1樓：創作者
醫療器械公司註冊流程如下：一、倉庫面積大於15_，辦公室面積大於30_，並按照藥監局的要求佈局；二、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明；註冊資金、出資比例到工商查名；三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；四、到工商局註冊。擴充套件資料：
受理通知書》所需材料：1、商標局收到註冊申請件後，首先進行形式審陪昌悄查。形式審查主要分三個部分：
申請書件的審查、對商標圖樣規格、清晰程式及必要的說明的審查、分類審查（對填報的商品/服務專案的審查）。2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請檔案的，予以受理，確認申請日期、申請號，併發給〈受理通知書〉。迅行3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右，受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細資訊和流程工商註冊所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委託**人的證明（委託書）以及被委託人的工作證或身份證影印件；2、企業名稱預先核准通知書；3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；6、董事會決議（全體董事簽名）；7、公司章程（全體股東蓋章），集團****還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的檔案以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：（1）任命書（國有獨資）；（2）委派書（委派單位蓋章）；（3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；（4）公司董事、監事、經理身份證影印件；9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；（2014年3月1日新公司法實施後，認繳制企業此檔案不再需要）10、公司住所證明，租賃房蘆渣屋需提交租賃協議書（附產權證影印件）；11、公司經營範圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批專案的，提交有關部門的批准檔案；12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批准檔案；13、本局所發的全套登記**及其他材料。
2樓：股城網客服
經營醫療器械首先需要辦理醫療器械經營許可證，其次、需要辦理工商 營業執照。醫療器械經營旅滑許可證對於場地和人員都有一定的規定，所以還是諮詢專業的醫療器械諮詢公司。1.
t按國家局對醫療器械經營企業現場檢查驗收的要求建立健全企業的組織機構，協助企業進行醫療器械法規及實際操作的培訓拆衝臘。2.\t考查企業現有硬體情況，根據《國家醫療器械經營企業現場檢查驗收標準》的要求與企業共同制定硬體整改方案、工程設計方案。
3.\t安裝軟體管理系統，協助企業完成質量管理體系檔案的編制。4.
t提供申報資料的樣本或模板，指導企業完成申報資料的編制工作。5.\t向藥監部門提出許可證檢判鉛查申請並跟進直到取得醫療器械經營許可證證書。
6.工商營業執照辦理工作。不同的地區對於這方面的要求可能有一些細節上的差異。
最確定的方式就是直接找到你們省藥監局的**去查詢相關要求。一般的流程是：確認需要經營器械的類別---根據類別的不同，確定該向市局還是省局申請---找到經營公司所需遞交內容---根據要求準備資料---遞交申請---稽核通過。
3樓：王煥坤
醫療器械公司註冊流程如下：
一、倉庫面積大於15㎡，辦公室面積大於30㎡，並按照藥監局的要求佈局；
二、帶上名稱預先核准申請書；投資人身份證明；註冊資金、出資比例到工商查名；
三、帶上相關材料辦理《受理通知書》和《醫療器械經營企業許可證》；
四、到工商局註冊。
擴充套件資料：《受理通知書》所需材料：
1、商標局收到註冊申請件後，首先進行形式審查。形式審查主要分三個部分：申請書件的審查、對商標圖樣規格、清晰程式及必要的說明的審查、分類審查（對填報的商品/服務專案的審查）。
2、經審查認為審查手續齊備並按照規定填寫申請檔案的，予以受理，確認申請日期、申請號，併發給〈受理通知書〉。
3、一般受理通知書下發時間是3—6個月左右，受理通知書下發之後商標局官網就會顯示該商標的詳細資訊和流程。
工商註冊所需材料：
1、全體股東指定代表或者共同委託**人的證明（委託書）以及被委託人的工作證或身份證影印件；
2、企業名稱預先核准通知書；
3、股東的法人資格證明或者自然人身份證明；
4、公司董事長或執行董事簽署的企業法人設立登記申請書；
5、股東會決議（股東蓋章、自然人股東簽名）；
6、董事會決議（全體董事簽名）；
7、公司章程（全體股東蓋章），集團****還需提交集團章程（集團成員企業蓋章）；
8、載明公司董事、監事、經理的姓名、住所的檔案以及有關委派、選舉或者聘用的證明，其中包括：
1）任命書（國有獨資）；
2）委派書（委派單位蓋章）；
3）公司董事長或執行董事、董事、監事、經理任職證明；
4）公司董事、監事、經理身份證影印件；
9、具有法定資格的驗資機構出具的驗資報告；（2014年3月1日新公司法實施後，認繳制企業此檔案不再需要）
10、公司住所證明，租賃房屋需提交租賃協議書（附產權證影印件）；
11、公司經營範圍中，屬於法律、行政法規規定必須報經審批專案的，提交有關部門的批准檔案；
12、法律、行政法規規定設立有限責任公司必須報經審批的，提交有關部門的批准檔案；
13、本局所發的全套登記**及其他材料。
醫療器械註冊申請有哪些前提要求
湖南醫藥集團大醫工科技 專業提供醫療器械轉化 註冊 生產 研發一體式服務，服務 。根據 醫療器械監督管理條例 規定，申請第二類醫療器械註冊，應當具備以下條件 .申請人應當為依法在境內設立的公民 法人或者其他組織。.申請註冊的醫療器械應當符合強制性標準。.涉及申請註冊的醫療器械質量要求，與同品種 同規...
醫療器械不良事件只要求醫療器械使用單位報告對嗎
不是，經營企業 生產企業也要定時向藥監局彙報不良事件報告。根據 醫療器械監督管理條例 第五章 不良事件的處理與醫療器械的召回 第四十六條 國家建立醫療器械不良事件監測制度，對醫療器械不良事件及時進行收集 分析 評價 控制。第四十七條 醫療器械生產經營企業 使用單位應當對所生產經營或者使用的醫療器械開...
你的醫療器械公司多少錢賣，醫療器械公司轉讓一般多少錢？註冊資金100萬，一切手續正規
生產高保真盒式助聽器專有技術20萬賣。我是做醫療的 首先你要確定你要經營什麼樣的口腔器械。醫療器械分三類 一類 二類 三類。經營醫療器械需要辦理 醫療器械經營許可證 一類 二類口腔科器械許可證到好辦 三類就很難辦下來。口腔科器械有器材 耗材 有補牙的 有美白的 更換義齒的等等。要有一定規模的銷售產地...