1樓：惠企百科
醫療器械註冊證有效期為五年。
醫療器械屬於特別行業，在國內稽核比較嚴格。企業申請鬥碰禪醫療器械證，註冊成吵液功以後，大概可以使用多久呢？一類、空塵二類、三類醫療器械，註冊證有效期是五年，這是國家新的規定。
2樓：清湯芥麥面
***藥品監督管理源雹腔部門核發的藥品批准文號、《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再註冊。藥品再註冊時，應當按照***藥品監督管理部門的規定報送相關資料。
有效期屆滿，未申請再註冊或者經審查不符合***藥品監督管理部門關於再註冊的規定的，登出其藥肆臘品批准文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。
法律依據】中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第二十四條 醫療機構配製的製劑不得在市場上銷售或者變相銷售，不得釋出醫療機構製劑廣告。
發生災情、疫情、突發事件或者臨床急需而市場沒有**時，經***或者省、自治區、直轄市人民**的藥品監督管理部門批准，在規定期限內，醫療機構配製的製劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
***藥品監督管理部門規定的特殊製劑的調劑雹衫使用以及省、自治區、直轄市之間醫療機構製劑的調劑使用，必須經***藥品監督管理部門批准。第四十一條 ***藥品監督管理部門核發的藥品批准文號、《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續生產或者進口的，應當在有效期屆滿前6個月申請再註冊。
藥品再註冊時，應當按照***藥品監督管理部門的規定報送相關資料。有效期屆滿，未申請再註冊或者經審查不符合***藥品監督管理部門關於再註冊的規定的，登出其藥品批准文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。
藥品批准文號的再註冊由省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審批，並報***藥品監督管理部門備案；《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》的再註冊由***藥品監督管理部門審批。
《醫療器械註冊證》有效期為幾年
3樓：網友
5年。
新條例將醫療器械註冊證有效期延至5年，新《條例》將醫療器械註冊證的有效期由原來的4年延至5年，同時將註冊證到期重新註冊改為延續註冊。取消了醫療機構研製醫療器械的審批，同時還取消了第三類醫療器械強制安全認證制度。
療器械註冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。
醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械註冊證是指醫療器械產品的合法身份證。
4樓：飛速度醫療器械諮詢
飛速度醫械諮詢解答：
二、三類2014年後國家局規定，該兩類醫療器械註冊證有效期為五年。
證件續期：
5樓：星星照娜門
醫療器械生產許可證有效期為5年。
6樓：莊莊
有效期是5年，5年後辦理延續註冊就可以了。
《醫療器械註冊證》有效期為幾年
7樓：網友
從註冊批准日期開始，有效期4年；註冊證變更不影響證書效期，快到期的時候可進行重新註冊。
醫療器械許可證有效期是幾年
8樓：王銳
法律分析：有效期為5年。其內容包括許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產位址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
法律依據：《醫療器械生產監督管理辦法》 第十蠢巧橡三條 《醫療器寬巧械生產許可證》有效期為5年帶旁，載明許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、生產位址、生產範圍、發證部門、發證日期和有效期限等事項。《醫療器械生產許可證》附醫療器械生產產品登記表，載明生產產品名稱、註冊號等資訊。
9樓：木子喵喵說
醫療器械經營許可證有效期是鬥弊五年。醫療告銷拆器械經營許可證載明的內容包括：許可證編號、企業名稱、法定代表人、企業負責人、住所、經營場所、經營方式、經營範圍、庫房位址、發證部門、發證日期和有效期限等事項。
到期後可以申請襪棗更換。食品藥品監督管理部門根據藥品經營企業的申請，應當在《藥品經營許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為準予換證。
醫療器械經營許可證有效期為幾年
10樓：朱茂林
法律分析：醫療器械經營許可證的有效期一般來說為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，於藥品監督管理部門機構申請換髮《醫療器械經營企業許可證》。
法律依據：《醫療器械經營企業許可證管理辦法》 第二十乎灶氏四條 《醫療器械經營企業許可證》的有效期為5年。有效期屆滿，需要繼續經營醫療器械產品的，醫療器械經營企業應當在有效期屆滿前6個月，向省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構申請換髮《醫療器械經營企業許可證》。
省、自治區、直轄市（辯宴食品）藥品監督管理部門或者接受委託的設區的市級（食品）藥品監督管理機構按照本辦法規定對換證申請進行審查。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門應當在《醫療器械經營企業許可證》有效期屆滿前作出是否准予其換證的決定。逾期未作出決定的，視為同意換證並予補辦相應手續。
省、自治區、直歲散轄市（食品）藥品監督管理部門認為符合要求的，應當在《醫療器械經營企業許可證》屆滿時予以換髮新證，收回原《醫療器械經營企業許可證》；不符合條件的，應當限期進行整改，整改後仍不符合條件的，應當在有效期屆滿時登出原《醫療器械經營企業許可證》，書面告知申請人並說明理由，同時告知申請人享有依法申請行政複議或者提起行政訴訟的權利。
11樓：光環飄過
三類醫療器械註冊證延注申報資料：
1、申請表。
2、證明性檔案。
註冊人應當提交企業營業執照的副本影印件和組織機構**證影印件。
3、關於產品沒有變化的宣告。
註冊人提供產品沒有變化的宣告。
4、原醫療器械註冊證及其附件的影印件、歷次醫療器械註冊變更檔案影印件。
5、註冊證有效期內產品分析報告。
1）產品臨床應察帆隱用情況，使用者投訴情況及採取的措施。
2）醫療器械不良事件彙總分析評價報告，報告應對本產品上市後發生的可疑不良事件列表、說明在每一種情況下生產企業採取的處理和解決方案。對上述不良事件進行分析評價，闡明不良事件發生的原因並對其安全性、有效性的影響予以說明。
3）產品市場情況說明。
4）產品監督抽驗情況（如有）。
5）如上市後發生了召回，應當說明召回原因、過程和處理結果轎高。
中華人民共和國藥品管理法實施條例》
第四十敗廳二條。
非藥品不得在其包裝、標籤、說明書及有關宣傳資料上進行含有預防、**、診斷人體疾病等有關內容的宣傳；但是，法律、行政法規另有規定的除外。
醫療器械註冊證有效期為幾年
12樓：惠企百科
醫療器械註冊證有效期為五年。
醫療器械屬於特別行業，在國內稽核比較嚴格。企業申請醫療器械證，註冊成功以後，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫療器械，註冊證有效期是五年，這是國家新的規定。
醫療器械註冊證有效期為幾年
13樓：老呂普法
可以給大家明確的答案就是醫療器械註冊證有效期是五年，這是國家新的規定。發證五年內企業可以進行醫療器械的生產和銷賣悄亮售，但是要知道的時，如果五年期滿後企業應該怎麼辦呢？這可能是很多新入行的企業想知道的吧。
那就是及時續期，這是很重要的。
我們知道醫療器械註冊證有效期是五年後，就要在期滿前6個月內去原註冊單位進行延續註冊申請。如果沒能提出延續註冊申請就沒辦法在進行醫療器械的生產和銷售了，但是如果我們還要繼續從事這個行業的話，那就要到食品藥品監督管理部門去抓緊做好延續註冊申請吧，這事運畢可千萬不能耽誤。
醫療器械證在企業經營中，有很重要的作用，是產品質量的保證，是合法經營的依據。對於企業來說，會左右今後的發展，在證件上還是不能馬虎，尤其是在使用時間這一塊上更是如此。中寬。
醫療器械經營企業許可證有效期5年有效期屆滿需要什麼經營醫療
在經營許可證有效期屆滿前6個可以做延續，如果小於6個月那就只能重新申請新的 醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起 從器械註冊開始。醫療器械監督管理條例 對其有相應的規定 第十五條 醫療器械註冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。除有本條...
關於進口醫療器械註冊證過期的問題
國家食品藥品監督管理局令。第16號。醫療器械註冊管理辦法 第五十三條 在醫療器械註冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品。我也知道是確實情況就是可以這麼操作的，在一份關於奈米銀146號問中有這麼一句話 此前已取得 類醫療器械註冊證的奈米生物材料產品在註冊證有效期內可繼續生產，所生產的產品在產品有...
借條有效期多少年，借條有效期多長時間
借條沒有有效期限制，即永久有效。但是，要求歸還借款有兩年訴訟時效的限制，即如果借條載明還款期限的，應當自還款期限屆滿之日起兩年內主張權利或者向法院起訴，超過兩年沒有向借款人主張權利的，法律將不再保護。所以你這種情況是不能上訴追回的 如果借條沒有約定還款期限，訴訟時效從借款人明確表示不歸還或者給予寬限...