1樓：匿名使用者
在經營許可證有效期屆滿前6個可以做延續，如果小於6個月那就只能重新申請新的
醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起
2樓：社會k代表
從器械註冊開始。
《醫療器械監督管理條例》對其有相應的規定：
第十五條 醫療器械註冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。
除有本條第三款規定情形外，接到延續註冊申請的食品藥品監督管理部門應當在醫療器械註冊證有效期屆滿前作出准予延續的決定。逾期未作決定的，視為準予延續。
3樓：匿名使用者
大多數是從出廠日期也就是最終包裝日期開始計算的，但是實際上是應該從滅菌後就開始計算。舉個最簡單的例子，比如說一個麵包滅菌日期是2023年1月1日（當然這個你是不知道什麼時候滅菌的），它的生產日期也就是最後包裝日期是2023年1月5日，有效期是6個月。那麼，它的有效期是從2023年1月5號開始算起，到2023年6月4日就是這個麵包的有效期。
你肯定要問了，那2023年1月1號到1月5號之間就5天的時間了，如果有效期是6個月的話，那不是到2023年6月5號就已經出有效期了，不能吃了嗎。你要知道，他們在製作麵包的時候，一些黴菌的用量不會具體到短短的幾天的，正如你在過了2023年6月4日的時候你發現麵包其實還沒有過期，還可以吃。其實所有的產品都差不多是一個程式，不會因為短短几天而變質變數（當然除了有效期只有幾天的之外），他之所以有個有效期時間還是因為萬一出現什麼質量的問題，廠家那邊會有個負責的時間段。
不可能說麵包放了3年，變質了，你去找廠家，廠家還負責的。
你說的領料投產的那個日期，是另外一回事了，比如說你做麵包需要奶油和麵粉吧，那就是麵粉和奶油的有效期了，它們做成麵包，是經過烤制後的，他們由一種成分變成另一種成分，有效期不能按照原來的算的。但是比如說奶油的有效期，如果麵包的有效期是6個月，那麼做麵包的奶油肯定要大約6個月的存放時間，因為你在做麵包前還要放置一段時間對吧。
4樓：幻精靈家族
2023年10月1日後所有的醫療器械（含體外診斷試劑）對有效期都有了明文要求，對於有效期的要求還不是很明確，無菌一般是三年，體外診斷試劑一 般是一年，而有源產品可能是5年7年10年不等，主要看關鍵件的使用壽命。有效期是從滅菌日期那天開始計算的，這也就是生產日期。
5樓：只剩灰機
滅菌日期就是生產日期。
6樓：匿名使用者
從生產日期就開始了。
醫療器械經營企業應當在有效期屆滿錢前6個月,但不少於幾個月? 5
7樓：
不少於45個工作日。當然，這是規定。具體你還可能跟當地食品藥品監督管理部門溝通。這個期限卡得不是很嚴
8樓：自在啊
不明白 好像還有話沒有說完
消字號是什麼意思
9樓：溫如言
含義如下：
消字號，英文名disinfection product number，是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號，雖然不具備任何療效，屬於衛生消毒用品範疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備**效果，生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第***x號」。
擴充套件資料：
一、消字號和國藥準字號有著本質的差別：
1、消字號僅屬於衛生消毒用品範疇，而國藥準字號是真正具備療效的藥品。
2、消字號僅有消毒功能不具備**效果，而國藥準字號以**作用作為首要目標，具有針對性**功能。
3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由國家食品藥品監督管理局審批。
並且要經過藥理、病理、毒***測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批准，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
二、滅菌原則的基本要求
1、重複使用的診療器械、器具和物品，使用後應先清潔，再進行消毒或滅菌。
2、被朊病毒、氣性壞疽及突發不明原因的傳染病病原體汙染的診療器械、器具和物品，應執行ws/t 367第11章的規定。
3、耐熱、耐溼的手術器械，應首選壓力蒸汽滅菌，不應採取化學消毒劑浸泡滅菌。
4、環境與物體表面，一般情況下先清潔，再消毒；當受到患者血液、體液等汙染時，先去除汙染物，再清潔與消毒。
5、醫療機構消毒工作中使用的消毒產品應經衛生行政部門批准或符合相應標準技術規範，並應遵循批准使用的範圍、方法和注意事項。
10樓：blackpink_羅捷
消字號，英文名disinfection product number，是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號，雖然不具備任何療效，屬於衛生消毒用品範疇，檢測指標主要為殺菌作用。消字號僅有消毒功能不具備**效果，生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第***x號」。
11樓：中科檢測
消字號備案流程是怎麼樣的？需要準備什麼資料？
12樓：古方紅糖
1、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前，經地方衛生部門稽核批准後，取得的生產批准文號。
2、消字號產品都是用於殺滅或清除傳播媒介上的病原微生物，為提高公共衛生質量而批准的一類產品。
13樓：
消字號分幾大類，一類消毒產品比如醫療器械用的高水平消毒劑，二類消毒產品比如抗抑菌製劑，三類消毒產品比如一次性衛生用品，還有一類是新消毒產品。不同類別的備案要求，備案有效期等會有所不同。資訊來自綜普諮詢
14樓：益草吉靈生物科技
消字號即消毒產品批准字號，是經地方衛生部門稽核批准的衛生批號，屬於衛生消毒用品範疇，消字號僅有消毒功能不具備**效果，檢測指標主要為殺菌作用。生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字號的文號格式為「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第***x號」。
根據《消毒管理辦法》（衛生部令第27號，自2023年7月1日起施行）第四十九的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。
由於消字號產品存在著安全隱患，衛生部於2023年5月下發了《關於消毒產品標籤說明書管理規範》和《關於調整消毒產品監管與衛生許可範圍的通知》。檔案規定自2023年1月1日起，新生產的眼部護理產品不得再以消字號銷售。
消字號產品批號的申請，週期不是很長，費用跟藥品相比也低很多很多。
無醫療器械經營企業許可證經營第二，三類醫療器械的，承擔哪些法律責任
1 經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米 跨設區市設定的除外 經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米 經營 眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。2 倉庫使用面積應當不小於30平方米 經營一次性使用無菌醫療器械的，...
衛生許可證的有效期是多久，食品經營許可證有效期是幾年？
食品衛生許可證有效期兩年，每年複驗年審一次。不過要看你在哪個省份，各地有不同的地方法規，從2005年開始，很多省份已經取消了年審規定了，有效期改為4年。以廈門市為例，在續期辦理的過程中是需要準備以下辦理材料的，包括了 申請報告書。廈門市衛生局衛生許可證申請書 食品生產經營企業基本情況申報表 從業人員...
申請醫療器械經營許可證必須是商業用房嗎
申辦 醫療器械經營許可證 辦公場所必須是商業用房，不得為住宅用途 包括高層住宅 原則上必須為商業寫字樓性質，不得設在商住混用場所。在向食品藥品監督管理局遞交的申辦材料中需提交房產證影印件，且現場檢查人員會核實辦公場所實際用房性質。經營等醫療器械需要哪些資質 醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉...