1樓：企慧網：免費註冊公司
1、經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米(跨設區市設定的除外)；經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米；經營**眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。
2、倉庫使用面積應當不小於30平方米；經營一次性使用無菌醫療器械的，倉庫應當在同一建築物內，使用面積應當不小於200平方米。
國家對於醫療器械有著嚴格的分類，而三類醫療器械是最高階別的醫療器械，也是必須嚴格控制的醫療器械，是指植入人體，用於支援、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
無醫療器械經營企業許可證經營第二，三類醫療器械的，需承擔哪些法律責任？
未經許可從事第三類醫療器械經營活動應承擔哪些法律責任
2樓：匿名使用者
看出多大的事嘍。輕者算無證經營，罰款了事。若出了人命，就要追究刑責。
3樓：經玉蓉賽風
搜一下：未經許可從事第三類醫療器械經營活動應承擔哪些法律責任
非法銷售醫療器械應當承擔什麼法律責任？
4樓：匿名使用者
國家食品藥品監督管理局令
第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2023年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。
二○○四年八月九日
醫療器械經營企業許可證管理辦法 第一章 總 則 第一條 為加強對醫療器械經營許可的監督管理，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本辦法。 第二條 《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更及監督管理適用本辦法。 第三條 經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》，但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。
不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療器械產品名錄由國家食品藥品監督管理局制定。 第四條 國家食品藥品監督管理局主管全國《醫療器械經營企業許可證》的監督管理工作。
省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更和監督管理工作。
設區的市級（食品）藥品監督管理機構或者省、自治區、直轄市（食品）藥品監督管理部門直接設定的縣級（食品）藥品監督管理機構負責本轄區內《醫療器械經營企業許可證》的日常監督管理工作。 第五條 國家食品藥品監督管理局逐步推行醫療器械經營質量規範管理制度。醫療器械經營質量管理規範由國家食品藥品監督管理局組織制定。
沒有醫療器械經營許可證而**醫療器械產品會怎麼樣的？
5樓：去留無意之
食品藥品監督管理局稽查大隊會按無證經營處罰：《藥品管理法第》第九章，第七十三條。（具體條款自己在網上搜尋）
申請醫療器械經營許可證必須是商業用房嗎
申辦 醫療器械經營許可證 辦公場所必須是商業用房，不得為住宅用途 包括高層住宅 原則上必須為商業寫字樓性質，不得設在商住混用場所。在向食品藥品監督管理局遞交的申辦材料中需提交房產證影印件，且現場檢查人員會核實辦公場所實際用房性質。經營等醫療器械需要哪些資質 醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉...
《醫療器械經營許可證》的經營範圍裡類的分項都有哪些
三類醫療器械 注射穿刺類 醫用電子儀器裝置 醫用光學器具 儀器及內窺鏡裝置 醫用超聲儀器及有關裝置 臨床檢驗分析儀器 體液迴圈及血液處理裝置 手術室 急救室 診療室裝置及器具 口腔科材料 醫用衛生材料及敷料 醫用縫合材料及粘合劑 醫用高分子材料及製品。經營範圍二 醫療器械的銷售，醫藥技術 生物試劑 ...
醫療器械經營企業許可證有效期5年有效期屆滿需要什麼經營醫療
在經營許可證有效期屆滿前6個可以做延續，如果小於6個月那就只能重新申請新的 醫療器械產品有效期是從什麼時候開始算起 從器械註冊開始。醫療器械監督管理條例 對其有相應的規定 第十五條 醫療器械註冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續註冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原註冊部門提出延續註冊的申請。除有本條...