1樓：匿名使用者
國家食品藥品監督管理局令。
第16號。《醫療器械註冊管理辦法》第五十三條 在醫療器械註冊證書有效期內生產的醫療器械都視為有證產品。
2樓：粉紅手鍊
我也知道是確實情況就是可以這麼操作的，在一份關於奈米銀146號問中有這麼一句話：
此前已取得ⅱ類醫療器械註冊證的奈米生物材料產品在註冊證有效期內可繼續生產，所生產的產品在產品有效期內可繼續銷售。
同理，不單是奈米銀生物材料產品，其他的醫療器械應該也是滿足的。
3樓：定點醫院管理科
[2002]259號已廢止了，應該是按照新修訂的條例執行。
關於清理醫療器械註冊管理檔案有關問題的通知。
國食藥監械[2008]518號。
2023年09月16日 釋出。
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為了進一步規範醫療器械註冊管理，國家食品藥品監督管理局對部分醫療器械註冊管理的規範性檔案進行了清理。現將有關事項通知如下：
一、自本通知釋出之日起，下列檔案予以廢止：
（一）關於貫徹落實《醫療器械產品市場準入審查規定》有關問題的通知（國藥器監字〔1996〕第70號），包括其附件1《醫療器械產品市場準入審查規定》實施說明、附件2《醫療器械產品臨床試用暫行規定》；
（二）關於印發《醫療器械產品臨床驗證暫行規定》的通知（國藥器監字〔1997〕第280號）；
（三）關於印發《進口醫療器械註冊檢測規定》的通知（國藥監械〔2001〕130號）；
（四）關於對進口醫療器械、境內第三類醫療器械註冊作出若干補充說明的通知（國藥監械〔2001〕478號）；
（五）關於印發醫療器械註冊補充規定（一）的通知（國藥監械〔2002〕259號）；
（六）關於印發《醫療器械註冊補充規定（二）》的通知（國藥監械〔2003〕119號）。
4樓：匿名使用者
去相關的部門問一下吧。
醫療器械註冊證過期問題
5樓：匿名使用者
你可以去你們企業所在地的國家食品藥品監督管理局去詢問下~具體的細節~因為每個地方的法律在實施過程中是有些不一樣的，解釋也是不一樣的。
6樓：網友
在有效期內生產的器械，是可以用的。
進口醫療器械註冊證過期了，正在重新註冊中。 15
7樓：麻雀要革命註冊
關於2023年醫療器械註冊證書延期事宜的通知食藥監辦械[2009]18號。
2023年02月26日 釋出。
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：
為解決目前境內第三類和境外醫療器械集中申報重新註冊審批中的問題，現就有關事宜通知如下：
一、2023年獲准註冊的境內第三類、境外和臺灣、香港、澳門地區醫療器械，凡我局已正式受理醫療器械重新註冊申請的，原醫療器械註冊證書在重新註冊審批期間可以繼續使用。
二、在重新註冊審批結果明確後，生產企業應當憑新核發的醫療器械註冊證書作為產品合法上市的批准證明檔案。
三、生產企業應當嚴格按照國家有關標準和規定組織生產。
國家食品藥品監督管理局辦公室。
二○○九年二月二十六日。
8樓：貝塔是個胖耗子
《關於2023年醫療器械註冊證書延期事宜的通知》食藥監辦械[2009]18號。
9樓：匿名使用者
重新註冊可以找弗銳達醫療器械專業諮詢機構。
進口醫療器械註冊證過期但是貨在有效期內的能銷售嗎
10樓：匿名使用者
在註冊證有效期內生產的 但是銷售是註冊證已經過期 這個是看具體地區的 北京藥監部門認同這種情況。
江蘇藥監部門不允許這種情況。
關於醫療器械註冊證過期怎麼處罰
11樓：匿名使用者
依據《醫療器械監督管理條例》
第四十二條 違反本條例規定，醫療機構使用無產品註冊證書、無合格證明、過期、失。
效、淘汰的醫療器械的，或者從無《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械經營企業許可證》
的企業購進醫療器械的，由縣級以上人民**藥品監督管理部門責令改正，給予警告，沒收。
違法使用的產品和違法所得，違法所得5000元以上的，並處違法所得2倍以上5倍以下的。
罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，並處5000元以上2萬元以下的罰款；對。
主管人員和其他直接責任人員依法給予紀律處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
進口產品醫療器械註冊證已經過期了，現需要進口該機器的維修部件，藥監局有相關的公告或通知嗎？
12樓：久順企管
您所說的部件是指什麼，如果是本身產品的一部分，並且可以單獨作為醫療器械銷售的話，是需要註冊才能進口的，如果只是配件，或者一個螺絲、一塊鋼板，那是不用註冊的。
13樓：庾德
html奧諮達醫療器械服務集團。
如何解釋醫療器械註冊證過期後的經營行為?公司經營的進口醫療器械，
14樓：匿名使用者
可以銷售。產品在產品註冊證有效期內生產且沒有過期是可以進行銷售和使用的，產品符合《醫療器械管理條例》和《醫療器械經營管理法》。
15樓：湘中漢子
單憑一個失效的註冊證是不可以經營的，但在註冊證失效前釆購的，又在保質期內的是可使用的。
關於大型醫療器械上崗證關於大型醫療器械上崗證
基層都這樣 說的對 但定崗定編是必然趨勢 還是考個證比較好 廣州多得公司成立於1997年10月15日，前身為 廣州市多得科技 2005年企業由單一的 型轉型為專業的維修服務商，並於9月正式更名為 廣州市多得醫療裝置維修服務 2006年公司通過了iso13485 9001認證，成為國內首家通過此認證的...
網上怎麼辦理登出醫療器械許可證,醫療器械在網上賣需要辦理什麼證件？
登出 醫療器械生產許可證 申請的，應當向所在地省 自治區 直轄市食品藥品監督管理部門申請，首先通過國家食品藥品監督管理總局 首頁 gov.網上辦事 欄目中的 醫療器械生產經營許可備案資訊系統 點選進入並按提示在網上提交以下資料後再列印書面資料 一式兩份 到省 政務服務中心食品藥品監督管理局視窗現場申...
無醫療器械經營企業許可證經營第二，三類醫療器械的，承擔哪些法律責任
1 經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米 跨設區市設定的除外 經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米 經營 眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。2 倉庫使用面積應當不小於30平方米 經營一次性使用無菌醫療器械的，...