1樓:清子
不是,經營企業、生產企業也要定時向藥監局彙報不良事件報告。根據《醫療器械監督管理條例》第五章 不良事件的處理與醫療器械的召回
第四十六條 國家建立醫療器械不良事件監測制度,對醫療器械不良事件及時進行收集、分析、評價、控制。
第四十七條 醫療器械生產經營企業、使用單位應當對所生產經營或者使用的醫療器械開展不良事件監測;發現醫療器械不良事件或者可疑不良事件,應當按照***食品藥品監督管理部門的規定,向醫療器械不良事件監測技術機構報告。
任何單位和個人發現醫療器械不良事件或者可疑不良事件,有權向食品藥品監督管理部門或者醫療器械不良事件監測技術機構報告。
裡面明確說了,不良事件報告其實是包括產品整個生命週期的。
醫療器械銷售好做嗎,醫療器械銷售怎樣?
不好做,但是提成很可觀。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。目的是疾病的診斷 預防 監護 或者緩...
醫療器械和醫療裝置有什麼區別,醫療器械一類二類區別
醫療裝置是指單獨或者組合使用於人體的儀器 裝置 器具 材料或者其他物品,內也包括所需要的容 軟體。醫療裝置是醫療 科研 教學 機構 臨床學科工作最基本要素,即包括專業醫療裝置,也包括家用醫療裝置。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品...
骨科醫療器械怎麼生產的,骨科醫療器械生產廠家有哪些?
我家是生產骨科醫療器械的 學數控只是生產的一部分 我先給你說一下我家生產的過程 比如說生產一把鉗子 先要知道用什麼的料 我用5個厚的最多 之後要去買料 提前算好要買料的尺寸 買來用線切割割出一個外形 再用銑床銑槽和後邊把手上的圈 再用模子把後邊的圈押成和圖紙一樣的形狀 之後就要去磨 這個我不會 我也...