1樓：小儂哩鎂
五個級別。一是溫和級，僅淘汰1家。該類產品為原研參標、均為口服制劑、無投標風磨搜格激進企業參標，即有原研藥企業和3～5家國內仿製藥企業，原研藥企業大概率棄標或**較高，國內仿製藥企業只要**略低於原研藥企業或降幅符合入圍資格，即可能中標，具體產品如甲潑尼龍、羅紅黴素、特布他林、頭孢克洛、鹽酸魯拉西酮、依巴斯汀、吡格列酮、二甲雙胍維格列汀、氟哌噻噸美利曲辛、奧司他韋。
二是博弈級，僅淘汰1家。該類產品要麼為口服制劑且無原研參與，如奧硝唑、醋酸鈣、單硝酸異山梨酯、複方磺胺甲惡唑、普萘洛爾、頭孢克肟、鹽酸美金剛、拉考沙胺等；要麼為注射劑且有原研參與，競品數量為1+n，原研藥企業可能會爭奪院內市場報出較低**，如甲潑尼龍、公尺卡芬淨、帕立骨化醇、替莫唑胺、奧曲肽、碘帕醇、替莫唑胺。
三是激烈競爭級，有強有力者參標。該類產品雖然淘汰1家，但有投標風格激進企業參標，且為口服制劑，如阿立哌唑、來氟公尺特。或者口服制劑，達到6家以上參標，淘汰2家企業，至少1家為本土藥企，如厄洛替尼、氟桂利嗪、拉考沙胺、嗎替麥考酚酯、美託洛爾。
或者雖然淘汰1家，但有投標風格激進企業參標或穗，且為注射劑、有原研參標，如昂丹司瓊、伊班膦酸。
四是充分競爭級，淘汰2家。該類產品一是注射劑，無投標風格激進企業參標，如磺達肝癸鈉、利多卡因、羅庫溴銨、美羅培南、替加環素、替羅非班、頭孢美唑、溴已新、依折麥布。二是口服制劑，有投標風格激進企業參標，如阿法替尼、甲磺酸侖伐替尼、舒尼替尼。
五是「紅海」衫遊卜級，淘汰2家以上。該類產品一是淘汰2家以上，如奧美拉唑、克林黴素磷酸酯、丙酚替諾福韋、頭孢克肟、硝苯地平緩釋。二是雖然淘汰2家，但有投標風格激進企業參標，且為注射劑，如帕洛諾司瓊、頭孢吡肟、頭孢公尺諾、伊立替康、依達拉奉、唑來膦酸。
2樓：遇見1314的海角
醫療器械國家採集時分三個級別的，分別為高中低三個等級的採購行為。
3樓：小陳啊
醫療器械集採主要集中在高埋拆核耗值領域，目前國家已經實施了兩輪集採，一次是心臟支架，一次是人工關節。賀菊穎向記者指出，「接御悉下來，彎掘一些佔用醫保資金較多、標準化以及國產化率較高的品種有可能會陸續納入集採。事實上，目前，各個地方已經陸續推出了多個集採品種，比如人工晶體等等。
這意味著，醫療器械的集採會進入常態化。
什麼是醫療器械，分別有什麼級別？
4樓：崇拜周伯通
從風險的高低看，一類呢，不會對人體直接中基棗造成傷害，例如手術鉗、壓舌板之類的，你在怎麼用也不會直接對人體造成傷害；二類呢，風險稍高，可能會間接的對人體造成較大的傷害，例賣拆如一些監護床、診斷儀器，不會直接傷害人，但它的診斷結果的準確鋒搏與否會給患者帶來間接的傷害；三類呢，就是風險最高的醫療器械了，會對患者直接早上較大的傷害，尤其是血液類的、植入物被列為高風險醫療器械，這些器械的不當使用會對人體造成較大的傷害。
從監管（註冊）角度講的話，一類力度最小，由市局進行備案(即將實施的新條例將提高為省局備案)；二類次之，需要在省局註冊，並且除藥監局貴客可豁免臨床產品外，其他產品需做臨床，並且有體系稽核；三類最高，需檢測、臨床、進行《規範》稽核，需要更多的檔案資料證明產品的安全有效性。
從生產角度講，一類要求最低，不管是人員還是裝置，能達到你的要求就行，二類次之，三類最高，三類器械必須滿足國家標準或者行業標準的要求，對人員場地裝置都有要求，並且有完整的體系，從檔案、裝置、環境、人員等等方面進行控制。
經營方面不太瞭解，但是按照級別的高低，資質要求也不一樣。
不詳之處，請追問；不足之處，請補充；不對之處，請指點；謝謝。
醫療器械銷售好做嗎，醫療器械銷售怎樣？
不好做，但是提成很可觀。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟體。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學 免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是隻起輔助作用。目的是疾病的診斷 預防 監護 或者緩...
醫療器械和醫療裝置有什麼區別,醫療器械一類二類區別
醫療裝置是指單獨或者組合使用於人體的儀器 裝置 器具 材料或者其他物品，內也包括所需要的容 軟體。醫療裝置是醫療 科研 教學 機構 臨床學科工作最基本要素，即包括專業醫療裝置，也包括家用醫療裝置。醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器 裝置 器具 體外診斷試劑及校準物 材料以及其他類似或者相關的物品...
醫療器械不良事件只要求醫療器械使用單位報告對嗎
不是，經營企業 生產企業也要定時向藥監局彙報不良事件報告。根據 醫療器械監督管理條例 第五章 不良事件的處理與醫療器械的召回 第四十六條 國家建立醫療器械不良事件監測制度，對醫療器械不良事件及時進行收集 分析 評價 控制。第四十七條 醫療器械生產經營企業 使用單位應當對所生產經營或者使用的醫療器械開...