在藥企工作質量管理崗位可以考取什麼證書?
1樓:小鄂大武
執業藥師非常適合質量管理崗位,並且這個證還是gmp明文要求的。
2樓:幸福千羽夢
1、中國的質量工程師認證。
品質保證,定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求,而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行質量管理體系的組織會設定這樣的部門或崗位,負責質量管理體系標準所要求的有關品質保證的職能,擔任這類工作的人員就叫做qa人,即質量保證人員。qe為質量工程師。
2、註冊六西格瑪黑帶認證證書。
asq 認證的申請者須具備 3 個條件:
1)有過特殊的教育和 / 或經歷。
2)能夠證明具備專業技能。
3)通過認證的標準化考試。
3、iso 內部外部稽核證書。
內審員,是指經過iso標準要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系稽核的一種資格,一般由國家認監委認可的有iso相關體系諮詢資質的機構培訓並考核,合格者才可以擔任。
相對於內審員的是國家註冊稽核員(也稱外審員)。是以認證公司名義從事第三方稽核的人員,可以直接到各公司進行稽核,外審員實行國家註冊制,需要先參加外審員培訓合格取得外審員培訓合格證,才能參加國家每個季度末的統考,考試通過了才能申請註冊成為質量管理體系國家註冊稽核員。
4、質量管理體系國家註冊稽核員(中級、高階)
質量管理體系稽核員也就是qms國家註冊稽核員,iso9000國家註冊稽核員。隨著國內認證行業的發展,越來越多的企業需要通過iso9000質量管理體系的認證,因而質量稽核員的職業發展前景是受人看好的。
另外質量管理體系稽核員不是乙個職稱,而是乙個執業資格。一旦你考上了質量管理體系稽核員,那你的任職單位就是認證機構。你代表公正的第三方認證機構去評定受稽核企業管理體系的執行是否符合iso9000標準的要求。
請問藥品質量管理人員具體做什麼工作呢?
3樓:lh科教小百科
負責公司藥品經營許可證及gsp證照管理,包括申報、變更等相關工作;
指導並監督相關崗位人員質量操作;
配合藥監部門日常檢查管理工作;
分析處理各類質量資訊,保證資訊的傳遞通暢、準確、及時;
負責首營企業和首營品種的質量稽核,建立各種質量檔案。
藥品質量監督管理的特點。
1、藥品質量監督管理是國家以法律和行政手段對企業、事業單位行使管理職能,它充分體現了黨和**保護人民身體健康、發展醫藥衛生事業的方針。因此,它具有預防性、完善性、促進性、情報性和教育性等特點。
2、我國的藥品質量監督管理具有全面質量管理的特點,是以提高藥品質量為目的,實行管、幫、促相結合的工作方法。同時實行專業監督與群眾監督相結合的特點。
4樓:布天歐陽典
樓主指的是醫藥流通企業.還是醫藥生產企業的。
醫藥流通企業主要是負責廠家送貨後對產品的抽樣檢查.還有對一些首營品種的備案.
5樓:泉雅愛尾笛
藥品質量管理員工作職責如下:
1、負責藥品質量管理工作,有效行使質量監督管理職能。
2、負責質量體系檔案的制定、完善和更新,收集並貫徹、執行國家有關藥品管理的法律法規和各項通知要求。
3、堅持質量原則,拒絕不合格藥品入庫,有效行使否決權;憑《驗收單》、《隨貨同行單》、《銷售退回單》在規定的時間和場所,按法定標準和質量驗收規程細則對購進藥品、銷售退回藥品逐批進行驗收。
4、負責不合格藥品的確認、彙總、分析、上報、銷燬,對不合格藥品的處理過程實施監督。
5、負責藥品質量的查詢和藥品質量事故或質量投訴的調查、處理報告。
6、負責組織實施相關部門對質量問題藥品的召回;根據各級藥監部門和上級部門通告,負責對經營藥品緊急情況的核查。
7、協助人力資源部開展對員工藥品質量管理教育、gsp培訓。
8、完成上級領導交待的其它工作。
藥品質管員怎麼申請
6樓:喜歡勒勒吖
直接到當地食品藥品監督管理局的培訓中心報名申請即可,按時間安排統一學習,學習完畢後考試即可。
拓展:藥品質量管理。
員,可分為生產、經營企業的質量管理員。
依據國家藥品監督管理數碰沒局頒佈的《藥品生產質量管理規範》、《藥品經營質量管理規範》中對人員部份的要求,必須是藥學、中藥學。
醫學、化學、生物學等大專以上學歷或具有初級以上專業職稱。
的人員,方可薯納報考、入職於質量管理員崗位,從事藥品質量管理工作。藥品質量管理員的工作地點主要在藥店、醫藥公司。根據藥品管理的制度,進行日常藥品的質量管理和監控。
對不合格藥品進行控制性管理,吵羨負責不合格藥品報損前的稽核及報損、銷燬藥品處理的監督工作,做好不合格藥品的相關記錄。
執業藥師做質量管理員需要做什麼工作?
7樓:匿名使用者
質管部工作職責。
1、在質量領導小組的領導下,組織和指導實施公司gsp及全面質量管理工作;
2、貫徹執行有關藥品質量管理的法律、法規和行政規章;
3、行使質量管理職能,在公司內部對藥品質量具有裁決權;
4、負責組織起草公司藥品質量管理制度,並指導督促制度的執行;
5、負責首營企業和首營品種的質量稽核;
6、負責建立藥品質量檔案;
7、負責藥品質量查詢、質量事故和質量投訴的調查、處理及報告;
8、負責藥品的驗收工作;
9、負責指導和監督藥品保管、養護和運輸中的質量工作,接受公司內有關部門關於質量、技術問題的諮詢;
10、負責規範公司原始記錄、質量臺帳等,建立各種質量檔案;
11、負責不合格藥品的稽核以及對不合格藥品的處理過程實施監督;
12、負責收集和分析藥品質量資訊;負責藥品不良反應上報工作;
13、協助行政辦公室開展對公司職工藥品質量管理方面的教育和培訓;
14、負責設施裝置的每年定期送檢,資料儲存存檔。
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倉儲部工作職責。
1、具體負責藥品儲存、運輸過程的質量管理的工作;
2、憑有效合法憑證收發藥品,按批正確記載藥品進、出、存動態,保證帳、貨、卡相符;
3、在養護員指導下控制好倉庫的溫溼度,並定時記錄;
4、嚴格按藥品分類原則分割槽存放,按藥品外包裝李局或標誌要求,規範操作,保持庫區整潔,做好「五防」措施;
5、加強藥品哪鍵讓有效期的管理,設定有效期藥品一覽表,嚴格執行先產先出、先進先出、近期先出、按批號發貨的原則和近效期藥品的催銷報告制度;
6、加強藥品出庫驗發工作,依據出庫票據與實貨逐項嚴格核對,檢查包裝完好狀況,防止出庫差錯;
7、發現質量可疑藥品,暫停發貨,報質量管理部門進行質量複查;
8、及時上報質量資訊的反饋工作;
9、針對運送藥品的效能,包裝條件和運送道路狀況,採取相應措施,防止藥品的變質、破損和混淆;
10、對有溫度要求的藥品的運輸,應根據季節的變化和運亮讓程採取必要的保溫或冷藏措施;
請問藥品質量管理人員具體做什麼工作呢?
8樓:
1、負責公司藥品經營許可證及gsp證照管理,包括返慶申報、變更等相關工作;2、指導並監督相關崗位人員質量操作;3、配合藥監部門漏雹握日常檢查管理工作;4、分析處理各類質量資訊,保證資訊的傳遞通暢、準確、及時;5、負責首營企業和首營肆喊品種的質量稽核,建立各種質量檔案。
請問藥品質量管理人員具體做什麼工作呢?
9樓:
您好,1、負責公司藥品經營許可證及gsp證照管理,包括申報、變更等相關工作遲畝梁;2、指導並監督相關崗位人員質量操作;3、配合藥監部碼運門日常檢查管理工作;4、分析處理各類質量資訊,保證資訊的傳遞通暢、準確、及時;5、負責首營耐檔企業和首營品種的質量稽核,建立各種質量檔案。
藥品質量工程師證書怎麼考
10樓:
摘要。藥品質量工程師證書可以參加由國家食品藥品監督管理局組織的職業資格考試進行考試認證。考生需具備相關學歷和工作經驗,並通過考試獲得證書。
藥品質量工程喊消師證書可以參加由國家食品藥品監督管理局組織的職業資格鄭鎮知考試進行考試認證。旅譽考生需具備相關學歷和工作經驗,並通過考試獲得證書。
可不可以再具體的闡述一下呢?
要獲得藥品質量工程師證書,一般需要先參加由段告國家食品藥品監督管理局舉辦的全國藥品質量工程師統一考試。考試分為基礎理論部悔燃慧分和碧答實務應用部分,基礎理論部分主要考察藥物學、分析化學、藥品生產質量管理等相關知識;實務應用部分則主要考察藥品生產、質量控制和技術轉移等實際工作能力。考試合格後,需提交相應的學歷和工作經歷證明,方可獲得證書。
建議考生在報考前充分準備,掌握相關知識和技能,同時積累相關工作經驗,提高自己的綜合素質和職業競爭力。
我在藥企當QA,想考國家註冊稽核員,敢問合理嗎?它對工作經歷有沒有要求
合理啊,有一些要求,去網上看就行 需要申請ccaa國家註冊稽核員的學員,必須滿足下列註冊條件。1 教育經歷 應具備國家教育部門 人事部門及組織部門承認的大專以上 含大專 高等教育學歷。2 工作經歷 應具有至少4年技術或管理崗位的工作經歷。注 業務操作人員 如 銷售人員 醫療護理人員 財務出納 裝置操...
去日企面試需要日語證書嗎,去日企工作有日語N2證書可以嗎
應該是需要的,至少要有這個水平才能一起工作和交流,但可能公司和崗位的不同,也不太一樣,具體可以看看招聘要求,另一方面,學習日語最好是能進行考試,有個水平證明,不然學過之後什麼都沒有,自己也會覺得沒學一樣,如果有其他問題建議去賽思諮詢看看,無論是課程還是考試,老師都是很專業的 這個在面試之前就會要求告...
為適應新形勢藥企需進行哪些營銷改革
首先要抄明確什麼是素質襲教育.素質教育不是學bai生不寫作業的教育,也不du是不考試的教育zhi.素質教育的提dao出事實上是對教師又有了一個更高的要求.從原來的教學生學會知識,變成了現在的教學生學會知識,提高學生各方面的能力,正確引導學滑宴生學會如何做人.教學時間不變,但要求卻提高了許多,所以教師...