1樓：網友
fda是food and drug administration（美國食品和藥品管理局）的簡稱。為美國衛生與公眾服務部直轄的聯邦**機構，其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、藥品、醫療器械、塌型獸藥和化妝品、輻射類電子產品、疫苗、生物醫藥製劑、血液製劑，團枝猜進行監督管理，同時也負責執行公共健康法案（the public health service act）的第361號條款，包括公共衛生條件及州際旅行和運輸的檢查、對於諸多產品中可能存在的疾病的控制等等。蝦皮屬搭稿於食品。
蝦皮在美國是受fda監管的。fda要求所有從事生產、加工、包裝及儲存食品的企業必須在出口食品到美國前向fda進行註冊，並且指定乙個位址在美國的**代表其與fda進行溝通。因此，蝦皮如果要出口到美國，相關的企業要在發貨前向fda進行註冊。
獲得有效的註冊號後方可清關。
2樓：高低者多高人
fda註冊號薯察意味著什麼？ 答：它意味著該機構的所有者已經通過向散寬美國食品與藥衝手亮物管理局(fda)註冊履行了這項法規。
3樓：瀧群哩
答：它意味著該機構的所有者已經通過向美國食品與藥物管理局(fda)註冊履行了這項法規。
fda註冊是什麼意思？
4樓：中碼國際智財權
fda註冊是沒有證書的，產品通過在fda進行註冊，將取得註冊號碼，fda會給申請人乙份回函有fda行政長官的簽字 fda證書一說。
5樓：網友
fda註冊分為四種：食品註冊，化妝品註冊，雷射類產品註冊，以及醫療類產品註冊。
看您是什麼產品。fda是美國食品藥品監督管理局的簡稱。
這四類產品出口美國是需要做註冊的。化妝品是非強制性的，其他的都是強制性的。
6樓：冠通檢測認證
我們常說的fda認證，通常包含以下種類：
1.食品接觸材料的fda檢測。
2.雷射產品fda註冊。
3.醫療器械fda註冊。
4.化妝品和日用品fda檢測報告。
5.食品、藥品、化妝品和日用品fda註冊。
7樓：網友
美國食品藥品監督管理局。
8樓：檢測認證
fda認證有幾種模式區分呢：
fda認證通常分為傳統的fda註冊、fda檢測與fda評估fda註冊含義：為了確保廠商產品出口美國符合當地的fda要求，要求企業做的自我宣告擔保流程，實際上fda註冊大部分都沒經過第三方檢測，而是企業自己擔保。
fda評估：以化妝品為例，主要是評估外包裝和成分說明。
9樓：孫
fda對醫療器械的管理通過器械與放射健康中心進行的，中心監督醫療器械的生產、包裝、經銷商遵守法律下進行經營活動。醫療器械範圍很廣，小到醫用手套，大至心臟起博器，均在fda監督之下，根據醫療用途和對人體可能的傷害，fda將醫療器械分為ⅰ、ⅱ類，越高類別監督越多。
如果產品是市場上不曾存在的新穎發明，fda要求廠家進行嚴格的人體實驗，並有令人信服的醫學與統計學證據說明產品的有效性和安全性。
醫療器械的fda認證，包括：廠家在fda註冊、產品的fda登記、產品上市登記(510表登記)、產品上市稽核批准(pma稽核) 醫療保健器械的標籤與技術改造、通關、登記、上市前報告，須提交以下材料：(1)包裝完整的產成品五份，(2)器械構造圖及其文字說明，(3)器械的效能及工作原理；(4)器械的安全性論證或試驗材料，(5)製造工藝簡介，(6)臨床試驗總結，(7)產品說明書。
如該器械具有放射效能或釋放放射性物質，必須詳細描述。 醫療器械的工廠和產品註冊。
fda的註冊號和fda認證有什麼差別
10樓：fda認證專家
fda只有兩種形式 一種是註冊 一種是檢測 fda認證其實是這兩種形式的乙個籠統的叫法 做fda註冊就會有乙個註冊號。 做fda檢測會有乙個報告。
fda註冊是否意味著產品有效？
11樓：寶18357茄雲
其實sunnygao已經用通俗簡潔的語言頌蘆彎把這個問題得很清楚了。我就不多重複了。
在這個問題上，你可以只看sunnygao說的」如果國內某商家宣傳該產品fda註冊，..信這個不如信我國食品藥品監督局管理的批文。「
另外我國的食品藥品監督管理局掌管著食品、藥品、醫療器械、化妝品的指導監督管理工作。
注意是食品、藥品、醫療器械、化妝品這4個分類哦。
某些保健器械「，到底是屬於醫療器械，還是食品呢？
目前市面上見到的各類補品養生的廣野悶告，如果其產品是吃的，都是屬於食品，但通常會被叫做保健食品。
如果是柺杖，輪椅，按摩儀之類的工具，則可歸類到醫療器械，屬於一類醫療器械譁橘，監管方面只需要到縣級的食品藥品監督管理局做個登記備案，這類器械通常也會被叫做**類的醫療器械。
這些類醫療器械有很多沒有備案登記，也在市場想銷售。<>
請問fda註冊號有多少個數字，有舉例子嗎？
12樓：大和尚大雷子
fda是產品的認證註冊，看您是食品還是藥片還是其他的。不同的產品，註冊號是不同的。
fda認證是什麼
13樓：一弦一柱
fda認證bai是美國食品和藥物管理局(food and drug administration)簡稱dufda。
美國食品和zhi藥物管理局。
dao(food and drug administration)簡稱fda，fda 是美國政內府在健康與人容類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構，fda 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
14樓：網友
fda是美國食品和copy藥物管理局bai的簡稱。
fda認證主要指以下兩。
du種：1、fda註冊：zhi很多產品銷售到美國需要的進dao行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，雷射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊。
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試。
fda是美國**在健康與人類服務部和公共衛生部中設立的執行機構之一。它的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
在國際上，fda被公認為是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收fda的幫助來促進並監控其該國產品的安全。
15樓：網友
fda認證抄：美國食品和藥物管襲理局認證，確保美國bai本國生產或進du口的食品、化妝zhi品、藥物、生物製劑、醫療裝置dao和放射產品的安全。以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
fda對食品、農產品、海產品的管理機構是食品安全與營養中心（cfasan），其職責是確保美國人食品**安全、乾淨、新鮮並且標識清楚。
fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。根據監管的不同產品範圍，可分為以下幾個主要監管機構：
1）食品安全和實用營養中心（cfsan)；
2）藥品評估和研究中心（cder)；
3）裝置安全和放射線保護健康中心（cdrh)；
4）生物製品評估和研究中心（cber)；
5）獸用藥品中心（cvm)。
16樓：洋驃駒
美國fda認證：美。
復國食品製藥品管理局 food and drug administration簡稱fda，負bai責美國全國。
du藥品、食品、生物zhi製品、化妝品、獸。
dao藥、醫療器械以及診斷用品等的管理。根據規定，凡是美國本土生產或美國進口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫療器械、食品新增劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品都必須經過fda檢驗證明安全後，方可在市場上銷售。
因為這些產品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產品才可放行，如果不合格，fda有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴，還可以進行「自動扣留」。
fda認證分為：食品fda認證：每偶數年續期一次；藥品fda認證：
有效期一年，每年十月續期；化妝品fda認證：認證成功後，永久有效；醫療器械：有效期一年，每年十月續期；雷射輻射fda認證：
有效期一年，每年十月續期。
17樓：網友
嚴格來bai講並沒有dufda認證的叫法，這個fda自己也說zhi過的；不過dao一般大家所說的。
版fda認證主要指權以下兩種：
1、fda註冊：很多產品銷售到美國需要的進行註冊的（如食品，藥品，醫療器械，雷射產品等），有些產品還必須要做過檢測才能申請註冊；
2、fda檢測：就是按照fda法規對產品進行測試；
美國食品和藥物管理局(food and
drug administration)簡稱fda，fda 是美國**在健康與人類服務部 (dhhs) 和公共衛生部 (phs) 中設立的執行機構之一。作為一家科學管理機構，fda
的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、藥物、生物製劑、醫療裝置和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。
18樓：網友
fda通俗一點就是相當於中國食品藥品監督局一樣，對美國銷售的產品進行監專管，通過美屬國fda檢測的產品才能在美國銷售。美國的標準要比中國的標準高很多，舉個例子，產品符合中國標準要求成本可能只要10元，符合美國標準成品要高很多，要20元30元，或者更高。
19樓：網友
一、fda檔案介紹。
fda檔案是美國食品藥品監督管理局簽發給企業，用於確保企業生物製品、醫療器械、食品**、化妝品等產品的安全，從而有效的保護公眾安全和健康的證書。在提交申請時應提供來自fda機構的官方檔案。
1）fda檔案基本要求。
是 fda **中的螢幕截圖。
包含製造商的名稱和位址。
必須包含註冊編號。
宣告螢幕截圖上的 fda 註冊證書「有效」或「在售」
必須適用於您請求允許銷售的商品。
2）提交fda檔案的注意事項。
請您必須提供fda **中的螢幕截圖。
檔案內容需要清晰、完整，申請時請不要只提供一部分截圖如果您的fda檔案近期有過資訊變更，請提供最新的螢幕截圖（3）錯誤示例。
二、good manufacturing practice (gmp)檔案介紹。
good manufacturing practice (gmp)是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準，要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。請您選擇擁有檢測gmp資格的檢測機構進行檢測。
1）gmp檔案基本要求。
包含註冊號、認證日期及其有效性。
有效期不能為過去的日期。
必須包含製造商名稱和位址。
必須由第三方檢驗服務出具。
必須包含相應的美國或國際標準參考。
2）gmp檔案示例。
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