1樓：匿名使用者
門店經意產品目錄；ⅲ類 注射穿刺器械（限一次性使用自毀式無菌注射器）ⅱ類 普通診察器械（限肺活量計）ⅲ類 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置（限軟性、硬性角膜接觸鏡及護理液）ⅱ類 物理**及**裝置（限電療儀器、理療**儀器、磁療儀器、眼科****儀器、光譜輻射**儀器）ⅱ類 中醫器械（限**儀器、診斷儀器、中醫器具）ⅱ類 植入材料和人工器官（器官輔助裝置——助聽器）ⅱ類 手術室、急救室、診療室裝置及裂肆氏器具（限醫用製氧裝置、呼吸高備配件）ⅱ類 醫用衛生材料及敷料（限敷料、護創材料；手術用品；防護產品；去疤產品）ⅱ類 醫用高分子材料及製品（限手術手套、**檢查器械、肆散鼻腔止血器） ⅲ類6815 注射穿刺器械（限一次性使用自毀式無菌注射器） ⅱ類6820 普通診察器械（限肺活量計） 6826 物理**及**裝置（限電療儀器、理療**儀器、磁療儀器、眼科****儀器、光譜輻射**儀器） 6827 中醫器械（限**儀器、診斷儀器、中醫器具） 6864 醫用衛生材料及敷料（限敷料、護創材料；手術用品；防護產品；去疤產品） 6866 醫用高分子材料及製品（限手術手套、**檢查器械、鼻腔止血器）ⅲ類6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置（限軟性、硬性角膜接觸鏡及護理液雹鬧）
2樓：匿名使用者
類別號指醫療器械分類管理的類別，類代號指醫療器械分類目錄中的品種編碼。
誰有醫療器械分類目錄?
3樓：周賓
發個**給你，自已查。
4樓：紫藤醫藥觀察
為貫徹落實《醫療器械監督管理條例》（以下簡稱《條例》）醫療器械分類管理的相關要求，紮實推進醫療器械審評審批制度改革相關工作，進一步夯實醫療器械分類管理基礎，國家食品藥品監督管理總局（以下簡稱總局）根據醫療器械分類管理改革工作總體部署，於2015年7月啟動了《醫療器械分類目錄》修訂工作。
第一類醫療器械目錄
5樓：律臨關秀娟
法律分析：《第一類醫療器械產品目錄》包括：基礎外科手術器械、顯微外科手術器械、神經外科手術器械、眼科手術器械、耳鼻喉科手術器械、口腔科手術器械等，具體產品包括：
手術刀、手術刀片、手術刀柄、備皮刀、組織剪、輔料剪、止血鉗等。
法律依據：《醫療器械分類規則》 第四條 確定醫療器械分類，應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。
醫療器械公司經營範圍
6樓：宋聰聰
經營範圍一類醫療器械、二類醫乎陸困療器械的批發、零售，三類醫療器械經營（具體專案見許可證），從事醫療科技領域內的技術諮詢、技術開發、技術服務、技術轉讓，自有裝置租賃（不得從事金融租賃），機械裝置（除特種裝置）安裝、維修，健康諮詢（不得從事診療活動、心理諮詢）等。
二類醫療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括x線拍片機、b超、顯微鏡、生化儀等都屬於二類醫療器械。
法律依據
醫療器械監督管理條例》第四條 國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。評價醫療器械風險程度，應當考慮醫療器械的預期目的、結構特徵、使用方法等因素。
中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》第九十九條 違反本法規定，未取得醫療機構執業許可證擅自執業的，由縣級悉絕以上人民**衛生健康主管部門責令停止執業活動，沒收違法所得和藥品、醫療器械，並處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算。違反本法規定，偽造、變造、買賣、出租、出借醫療機構執業許可證的，由縣級以上人民**衛生健康主管部門責令改正，沒收違法所得，並處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計算；情節嚴重的，吊銷醫療機構執業許可證。
醫療器械監督管理條例》第三十二條 醫療器械歲唸經營企業、使用單位購進醫療器械，應當查驗供貨者的資質和醫療器械的合格證明檔案，建立進貨查驗記錄制度。從事第二類、第三類醫療器械批發業務以及第三類醫療器械零售業務的經營企業，還應當建立銷售記錄制度。
醫療器械公司經營範圍
7樓：day豬豬女俠
主要經營範圍來：ⅰ，自ⅱ，ⅲ類醫療器bai械的銷售，醫療器械生產，du醫療器zhi械技術的開發。
iii，ii類：醫dao用超聲儀器及有關裝置，醫用雷射儀器裝置，醫用x射線裝置，手術室，急救室，診療室裝置及器具，口腔科材料，醫用x射線附屬裝置及部件。
ii類：醫用光學器具，儀器及內窺鏡裝置，口腔科裝置及器具，消毒和滅菌裝置及器具批發零售，醫療器械領域內的技術開發，諮詢。從事貨物及技術的進出口業務。
8樓：培培的觀念
醫療器械公司經營範圍分兩種情況：
一種是醫療器械生產企業，其經營範圍回是該企業已獲得註冊答證及生產許可證的產品。
另一種是專門經營醫療器械的企業。它們的經營範圍需得到藥監備案或許可。如果只是經營一類醫療器械，則不需要進行備案或許可。
若是經營二類醫療器械，則需到藥監局進行備案，通過後方能經營二類的醫療器械。三類醫療器械則需得到當地省藥監局的許可，及應申請相應的經營許可證才能經營三類醫療器械。
所以說經營的醫療器械同時也決定了你的經營範圍。另乙個關鍵點是，所經營的醫療器械必須是有相關的生產許可證及註冊證，方可進行。純經營企業應要求**商提供相應資訊。
相關具體的規定詳見《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械經營監督管理辦法》,兩個法規均能在國家食品藥品監督管理局**上查詢得到。
9樓：江西李曉華
醫療器械公司經營範圍43大項：
醫療器械分類目錄》的說明。
基礎外科手術器械。
神經外科手術器械。
眼科手術器械。
耳鼻喉科手術器械。
口腔科手術器械。
胸腔心血管外科手術器械。
腹部外科手術器械。
泌尿肛腸外科手術器械。
矯形外科（骨科）手術器械。
婦產科用手術器械。
計劃生育手術器械。
注射穿刺器械。
燒傷(整形)科手術器械。
普通診察器械。
醫用電子儀器裝置。
醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置。
醫用超聲儀器及有關裝置。
醫用雷射儀器裝置。
醫用高頻儀器裝置。
物理**及**裝置。
中醫器械。醫用磁共振裝置。
醫用x射線裝置。
醫用x射線附屬裝置及部件。
醫用高能射線裝置。
醫用核素裝置。
醫用射線防護用品、裝置。
臨床檢驗分析儀器。
醫用化驗和基礎裝置器具。
體外迴圈及血液處理裝置。
植入材料和人工器官。
手術室、急救室、診療室裝置及器具。
口腔科裝置及器具。
病房護理裝置及器具。
消毒和滅菌裝置及器具。
醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具。
口腔科材料。
醫用衛生材料及敷料。
醫用縫合材料及粘合劑。
醫用高分子材料及製品。
軟 件介入器材。
10樓：網友
經營範bai圍是企業從事經營活動的du業務範圍，應當在核准zhi的範圍內開展經dao營活動。 根據國家工商回總局《企業經營答範圍登記管理規定》的規定，公司的經營範圍用語應當參照國民經濟行業分類標準及有關規定。 4、申請一般經營專案，申請人應當參照《國民經濟行業分類》及有關規定自主選擇一種或者多種經營的類別，依法直接向企業登記機關申請登記。
企業的經營範圍的主營業務應與企業名稱的行業表述一致。企業的經營範圍由企業登記機關根據投資人或者企業的申請依法登記。企業的經營範圍應當與章程或者合夥協議的規定相一致。
申請許可經營專案，申請人應當依照法律、行政法規、***決定向審批機關提出申請，經批准後，憑批准檔案、證件向企業登記機關申請登記。企業登記機關依照審批機關的批准檔案、證件，登記許可經營專案。
11樓：金豆清云溪
能問題得詳細一點嗎？是醫療器械銷售分類目錄嗎？這個可以在醫療器械網。
上查到專！也可以屬補充一下問題。
無醫療器械經營企業許可證經營第二，三類醫療器械的，承擔哪些法律責任
1 經營場所使用面積應當不小於40平方米，法人單位分支機構的經營場所使用面積應當不小於25平方米 跨設區市設定的除外 經營助聽器的，經營場所使用面積應當不小於25平方米 經營 眼鏡及護理用液的，經營場所使用面積應當不小於10平方米。2 倉庫使用面積應當不小於30平方米 經營一次性使用無菌醫療器械的，...
申請醫療器械經營許可證必須是商業用房嗎
申辦 醫療器械經營許可證 辦公場所必須是商業用房，不得為住宅用途 包括高層住宅 原則上必須為商業寫字樓性質，不得設在商住混用場所。在向食品藥品監督管理局遞交的申辦材料中需提交房產證影印件，且現場檢查人員會核實辦公場所實際用房性質。經營等醫療器械需要哪些資質 醫療器械經營企業在開展經營的過程，可能會涉...
辦理三類醫療器械經營許可需要什麼材料
1 營業執照 組織機構 證影印件。2 申請企業持有的所生產醫療器械的註冊證及產品技術要求影印件。3 法定代表人 企業負責人身份證明覆印件。4 生產 質量和技術負責人的身份 學歷 職稱證明覆印件。5 生產管理 質量檢驗崗位從業人員學歷 職稱一覽表。6 生產場地的證明檔案，有特殊生產環境要求的還應當提交...