藥店開辦的條件,開藥店的基本條件

2025-01-11 23:55:13 字數 2564 閱讀 4063

1樓:吳遼啦啦啦

1、辦藥品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》。

2、須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批准併發給《藥品經營許可證》。

3、無《藥品經營許可證》的,不得經營藥品,且《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營範圍,到期重新審查發證。

4、藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業,除依據《中華人民共和國藥品經營管理法》第十五條規定的條件外,還應當遵循合理佈局和方便群眾購藥的原則。

5、人員。要有藥學方面的專業人員,具體條件要看擬開辦的藥店是處於縣城以上的區域還是在鄉鎮或村,區域不同條件可能不一樣,這要看所在地省級藥監局的具體規定。

6、硬體。必須有固定的藥品經營場所,它要能符合貯存藥品、不影響藥品質量、有利開展藥品經營活動的總體條件,處於不同區域場所的面積要求可能不一樣。一般面積為縣級以上80平方公尺,倉庫面積不低於30平方公尺。

縣以下原則上為40平方公尺的營業場所,倉庫為20平公尺。

7、軟體。必須制定有符合規定的工作制度和管理制度,具體要求主要參照gsp(藥品經營質量管理規範)的條款,並能認真執行這些工作制度,要做到有據或可查(即執行制度要有記錄)。

2樓:網友

親親您好,藥品生產企業、藥品經營企業在自設**進行藥品網際網絡交易,或第三方企業為藥品生產企業、藥品經營企業提供藥品網際網絡交易服務,必須滿足以下條件:一、企業必須按照原國家食品藥品監督管理局印發的《網際網絡藥品交易服務審批暫行規定》。二、企業申請取得《網際網絡藥品交易服務資格證書》。

三、零售單體藥店不得開展網上售藥業務。請您看下您是否符合以上條件。

除了具備以上條件,還應當具備以下條件:依法設立的藥品連鎖零售企業;提供網際網絡藥品交易服務的**已獲得從事網際網絡藥品資訊服務的資格;具有健全的網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度;具有完整儲存交易記錄的能力、設施和裝置;具備網上諮詢、網上查詢、生成定單、電子合同等基本交易服務功能;對上網交易的品種有完整的管理制度與措施;具有與上網交易的品種相適應的藥品配送系統;具有執業藥師負責網上即時諮詢,並有儲存完整諮詢內容的設施、裝置及相關管理制度;從事醫療器械交易服務,應當配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。

親親,還有什麼其他的問題需要諮詢嗎?

開藥店的基本條件

3樓:杜曉霞

開藥店需要從業者具備相應的藥學技術資質,經營的店鋪需要符合藥品**的條件,並且需要當事人辦理好營業執照、藥師從業執照等證件後,到藥品管理局辦理開店手續。藥品在保管的時候,可以按照其效能、有毒危險品、藥品有效期等內容進行保管。

開藥店要具備什麼條件,要辦理哪些手續:

一)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;

二)具有與所經營的藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施、衛生環境;

三)具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或人員;

四)具***經營藥品質量的規章制度。

五)具體辦理申報提交材料:1、申辦企業法定代表人、企業負責人、質量負責人學歷證明原件、影印件及個人簡歷;2、執業藥師執業證書原件、影印件;3、擬經營藥品的範圍;4、擬設營業場所、裝置、倉儲設施及周邊衛生環境等情況。以上材料一式兩份,統一使用a4紙列印裝訂成冊(下同)。

自治區藥品管理局自受理申請之日起30個工作日內,依據藥品批發企業設定標準對申報材料進行審查,作出是否同意籌建的決定,書面通知申辦人。

法律依據:《中華人民共和國藥品管理法》第五十二條從事藥品經營活動應當具備以下條件。

一)有依法經過資格認定的藥師或者其他藥學技術人員;

二)有與所經營藥品相適應的營業場所、裝置、倉儲設施和衛生環境;

三)有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員;

四)***藥品質量的規章制度,並符合***藥品監督管理部門依據本法制定的藥品經營質量管理規範要求。

4樓:小美美學姐

藥店開辦的條件包御亂括人員、營業場所、規章制度、**能力、國家基本藥物等方面。

1、人員。經營處方藥的藥店最少有2名依法經過資格認定的藥學技術人員(其中最少有藥師1人,執業藥師1人)。質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作經驗。

2、營業場所。

有與所經營藥品相適應的營業場所,營業場所的面積要求是縣城60平方公尺、鄉鎮20平方公尺、裝置、倉儲設施和衛生環境,在超市等其他商業企業內設立零售藥店的,必須具有獨立的區域。

3、規章制度。

***藥品質量的規章制度,並符合***藥品監督管理部門依據《藥品管理法》制定的藥品經營質量管理規範要求。

4、**能力。

具有能夠配備滿足當地消費者所需藥品的能力,並能保證24小時**。

5、國家基本藥物。

藥店應當全面配備國家基數旅本藥物。

開辦藥店需要準備的材料:

1、擬辦企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷、執業資格或職稱證明原件、影印件及個人簡歷(上學和工作),申辦薯拆凳人是法人或其他的需提供營業執照等影印件;申辦人為社會自然人需影印件。

2、擬經營藥品的範圍。

3、擬設營業場所、倉儲設施、裝置情況。

4、似設營業場所、倉庫的有關部門(民政局下面有地名區劃辦公室)核准的門牌號。

6、藥品監督管理部門認為需要提供的其他材料。<>

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