近效期藥品如何管理，藥品管理法關於近效期藥品的規定

藥品管理法關於近效期藥品的規定

1樓：律漸

法律分析：1、為合理控制藥品的經營過程管理，防止藥品的過期失效，確保藥品的儲存、養護質量，根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規範》等法律、法規，特制定本制度。

2、藥品應標明有效期，未標明有效期或更改有效期的按劣藥處理，驗收人員應拒絕收貨。

3、距失效期不到6個月的。藥品不得購進，不得驗收入庫。

4、藥品應按批號進行儲存、養護，根據藥品的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆碼，不同批號的藥品不得混垛。

5、近效期藥品在貨位上可設定近效期標誌或標牌。

6、對有效期不足6個月的藥品應按月進行催銷。

7、對有效期不足6個月的藥品應加強養護管理、陳列檢查及售控制。

8、及時處理過期失效品種，嚴格杜絕過期失效藥品售出。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》第三十四條到期的藥品過期不得再使用。

臨近效期的藥品是如何規定的

2樓：張元

法律分析：加強藥品的入庫、出庫管理：在藥品入庫驗收時，除檢查藥品的一般專案外，需特別注意藥品的有效期。

對已超過1/2有效期的藥品謹慎入庫，對已經在6個月內的近效期藥品，一律不得入庫(臨床有特殊需求的除外)。在藥品上架擺放過程中，同種藥品按有效期長短次序分開擺放，在藥品出庫時，嚴格按照「先產先出、近期先出、按批號發貨」的原則發放藥品。加強藥品的日常養護工作，及時發現近效期藥品並對其做出處理。

法律依據：《中華人民共和國藥品管理法》

第二十條醫療機構設立製劑室，應當向所在地省、自治區、直轄市人民**衛生行政部門提出申請，經稽核同意後，報扮橡同級人民**藥品監督管理部門審批；省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門驗收合格的，予以批准，發給《醫療機構製劑許可證》。

省、自治區、直轄市人民**衛生行政部門和藥品監督管理畢鍵部門應當在各自收到申請之日起30個工作日內，作出是否同意或者批准的決定。

第二十八條藥物非臨床安全性評價研究機構必須執行《藥物非臨床研究質量管理規範》，藥物臨床試驗機構必須執行《藥物臨床試驗質量管理規範》。《藥物非臨床研究質量管理規範》、《藥物臨床試驗質量管理規範》由***藥品監督管理部門分別商***科學技術行政部門和***衛生行政部門制定。

第五十六條藥品監督管理部門(含省級手缺巧人民**藥品監督管理部門依法設立的藥品監督管理機構，下同)依法對藥品的研製、生產、經營、使用實施監督檢查。

藥品效期管理原則是什麼

3樓：sunny的職場秘籍

藥品效期管理原則如下：

1、有效期藥品的外包裝及瓶籤應有明顯的效期標誌，對沒有效期標誌的，檢驗人員應拒絕檢驗，收貨人員應拒絕收貨。

2、有效期藥品的存放，必須按失效期先後次序分層存放，業務開票應分清效期長短，效期短的先開票，並在發票上註明銷售品種批號倉庫，憑此核對，如倉庫發現不符時，立即與業務部門聯絡，確認後才能發貨。

3、效期藥品失效期前12個月，有效期一年的藥品失效期前6個月，倉賣旅庫應填報催銷單報送有關部門催銷，每次報送的催銷單，必須有答收手續，以分清責任。

4、有效期藥品進倉後三個月開始抽檢質量，以後每季一迴圈抽查，滾備失效期前一年的，每月迴圈抽檢質量。

影響藥品有效期的因素。

1、外界因素

外界因素對藥品有效期的影響，在很早就有關注，中備凳如：溫度、溼度、光照等等，在藥品標準中也有規定。

2、人為因素

即人為改變有效期的行為，如：**曾**的某藥業更改批號情況，這本身就是一種違法，應當予以相應的法律制裁。

3、工藝因素

保證成品藥的生命週期與原、輔料的生命週期一致性；保證生產過程中將干擾因素降至最低。