1樓:匿名使用者
一、包裝運用現代科技手段能夠仿製正牌藥品的包裝,並可以達到以假亂真的程度。但是假藥總會有種種痕跡表現,如包裝上較為粗糙、色調較差、套色不佳、字跡模糊、文字說明亮簡中常出現錯別字等,仔細辨別可見破綻。二、氣味一些藥品具有特殊的氣味,如氣味發生改變,有怪味或氣味消失等,均應警惕是否假藥。
三、外表**藥品顆粒均勻,不易捻碎。假劣藥品則顆粒大小不一,易褪色,易捻碎且捻碎後有澱粉樣感覺。**藥品中的分散片口服能迅速溶解,假藥分散片則溶解速度緩慢。
另外,假劣藥品在距其所標出的出廠日期不久或在其所標的有效期內,往往發生變色、粘連、松片、裂片、沉澱、發黴、腐敗等變化。正規的針劑藥品封口光滑,印字清晰,無沉澱混濁物。而假藥往往封口粗糙,有毛刺,印字模糊。
片劑可以從有無裂痕、黏邊、變形、色澤是否光亮、大小是否規則等方面判斷。沖劑則以是否結塊、發黏來鑑別真假。四、期限經批准合法生產的正規產品應有明確的生產日期、使用年限以及使用限期內某些藥品如出橋鍵昌現敏扒沉澱、變色等情況時的處理。
假藥往往有生產日期而無使用年限,或有使用期限又無生產日期,甚至有時會兩者均無註明。五、說明經批准合法生產的藥品,其說明書內容準確,**範圍限定嚴格,使用的方法、禁忌、毒***等,均有詳細說明。宣稱包治百病的往往是假藥或違法宣傳。
六、文號藥品批准文號就帶有「藥」字樣,如「京衛藥準字(1996)第105091號」為頭。若批准文字為「京健食準字」或「京食準字」為開頭則不屬於藥品。
關於中國藥品管理法47.48.49條
2樓:匿名使用者
第四十七條 地區性民間習用藥材的管理辦法,由***藥品監督管理部門會同***中醫藥管理部門制定。
第四十八條 禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。有下列情形之一的,為假藥:(一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:(一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;(二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;(三)變質的;(四)被汙染的;(五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;(六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:(一)未標明有效期或者更改有效期的;(二)不註明或者更改生產批號的;(三)超過有效期的;(四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;(五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;(六)其他不符合藥品標準規定的。
不足與改正。
關於第四十七條。
民間的習用藥材是屬於民間的,有許多無法通過現在的理論與檢驗技術進行檢驗,因此對於這些民間驗方,我們雖不能大力倡導,但是完全沒有必要將這些東西扼殺於搖籃之中。就目前形勢而言,儘管每年我國報批許多新藥,但其實質不過是效仿國外已有藥品的成分,配方,真是屬於我們的東西越來越少,因此對於這些民間的習用藥材,我們或許不應該由這些學院派的官方領導來蓋棺定論,而是保持一定的中立態度,在確保對人民無害的情況下適量的鼓勵其發展。或許如此,可以開發出新藥源,產生意想不到的結果。
四十八,四十九條。
個人認為,這兩條所標明的只是在生廠商誠實守信對於百姓負責的理想狀態下才會生效。如果藥品藥品的生產企業心懷鬼胎,將過期的藥品生產批號改啦,在成分中私自加入偽品,怎樣去斷定?所以對於假藥和劣藥的問題還要依賴於藥監部門對藥品質量的嚴格檢查。
像一些知名的藥品企業可以免檢的規定是一定要廢除的,雙匯的瘦肉精餘波未平,對於食品藥品的安全問題,一定要高度重視,不能僅僅制定一些規定,而不去實際的嚴格的檢驗,而是應該注重實際的檢驗過程,不是那些條條框框的規定。所以,個人認為,這兩條的出發點不對。
什麼是藥品管理法?
3樓:去留無意之
藥品管理法》是藥品管理法律,是藥品管理的法律依據。
是藥品種植、研究、試驗、註冊、生產及其藥品流通、使用的全過程中必須遵守的法律。
4樓:網友
中華人民共和國藥品管理法》是一部法律,網上搜一下有全文。
藥品管理法對個人診所用藥規定
5樓:網友
如果診所是個體的話,根據你的執業範圍購進藥品;如果是村衛生室,就要根據國家和所在省的醫療機構用藥目錄購進藥品。無論是個體還是衛生室,購進藥品都要從具有《藥品經營許可證》(批發)的單位購進藥品,購進藥品後要按照藥品管理法的規定對藥品進行驗收(記錄),並按藥品儲存條件儲存。
簡述藥品管理法的主要內容
6樓:lh科教小百科
1、為加強藥品監督管理,保證藥品質量,保障人體用藥安全,維護人民身體健康和用藥的合法權益,特制定本法。
2、在中華人民共和國境內從事藥品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人,必須遵守本法。
3、國家發展現代藥和傳統藥,充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。國家保護野生藥材資源,鼓勵培育中藥材。
4、國家鼓勵研究和創制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。
5、***藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。***有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民**有關部門在各自的職責範圍內負責與藥品有關的監督管理工作。
***藥品監督管理部門應當配合***經濟綜合主管部門,執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。
6、 藥品監督管理部門設定或者確定的藥品檢驗機構,承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。
我國《藥品管理法》所規定的假藥,劣藥指的是什麼
7樓:網友
《中華人民共和國藥品管理法》
第四十八條 禁止生產(包括配製,下同)、銷售假藥。
有下列情形之一的,為假藥:
一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的;
二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
有下列情形之一的藥品,按假藥論處:
一)***藥品監督管理部門規定禁止使用的;
二)依照本法必須批准而未經批准生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;
三)變質的;
四)被汙染的;
五)使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料藥生產的;
六)所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍的。
第四十九條 禁止生產、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標準的,為劣藥。
有下列情形之一的藥品,按劣藥論處:
一)未標明有效期或者更改有效期的;
二)不註明或者更改生產批號的;
三)超過有效期的;
四)直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批准的;
五)擅自新增著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;
六)其他不符合藥品標準規定的。
8樓:cc小鋪知
2019年新《藥品管理法》第九十八條規定:「禁止生產(包括配製,下同)、銷售、使用假藥、劣藥。有下列情形之一的,為假藥:
一)藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符;(二)以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;(三)變質的藥品;(四)藥品所標明的適應症或者功能主治超出規定範圍。有下列情形之一的,為劣藥:(一)藥品成份的含量不符合國家藥品標準;(二)被汙染的藥品;(三)未標明或者更改有效期的藥品;(四)未註明或者更改產品批號的藥品;(五)超過有效期的藥品;(六)擅自新增防腐劑、輔料的藥品;(七)其他不符合藥品標準的藥品。
禁止未取得藥品批准證明檔案生產、進口藥品;禁止使用未按照規定審評、審批的原料藥、包裝材料和容器生產藥品。
9樓:網友
沒取得產品批號、以次充好的都是假藥、劣藥。
10樓:網友
我說只要是能治病,花錢少都是真藥!那些超**格的**藥也不一定是真藥!按價效比說來:那些****藥就是假藥!!
中華人民共和國藥品管理法實施辦法的第一章總則
第一條 根據 中華人民共和國藥品管理法 以下簡稱 藥品管理法 的規定,制定本辦法。第二條 本辦法適用於所有有關藥品生產 經營 使用 檢驗 科研的單位和個人。軍隊的藥品生產企業生產民用藥品的,適用本辦法。第三條 藥品的生產 經營,應當把社會效益放在第一位,嚴禁生產 經營 使用假藥或者劣藥。嚴禁未經許可...