1樓：匿名使用者
質量管理體系檔案主要包括四個層次
一、質量手冊（根據質量體系標準及公司的情況編制的檔案）二、程式檔案（根據質量手冊及各部門或各流程的情況編制的檔案）三、指導性檔案（根據各個崗位或各個產品編制的檔案）四、記錄（對上述三類檔案的執**況的記錄）
2樓：匿名使用者
一般情況下分為四級檔案
：1、質量手冊：依照標準條款並結合公司實際情況而編制，是整個質量管理體系的綱領性檔案，起到提綱挈領的作用；
2、程式檔案：根據過程方法系統地識別質量管理體系所必須的過程後對其進行檔案化，就是過程烏龜圖的描述，解決事物是什麼，事物之間的相互關聯、先後順序以及由誰負責的問題；
3、作業檔案：解決該如何做的問題，主要描述一項工作該如何去做；
4、質量記錄：主要表現為表單等，用規定的格式對質量體系執行的過程進行必要的記錄，以保留必須的可查的執行證據；
同時從檔案控制的角度來講，上述各級檔案必須有固定的格式並建立可以相互區別的編號規則以實現對檔案的有效管控，並且從整個檔案系統來分析，還應該對於外來檔案做好管控，因為這也是質量管理體系檔案的一部分。
祝你成功！
3樓：匿名使用者
一階檔案:「品質手冊」----公司品質經營活動所包含內容與指導綱要二階檔案:「程式書"----公司各不同功能單位之間在各種作業活動中之橫向聯絡檔案
三階檔案:各類「指導書」----某一單位權責以內某一工作之步驟/細節描述檔案(例如):圖紙/料表作業標準（sop),檢驗標準(s.i.p),各種操作說明書……等
四階檔案:空白**----必須加以規定使用以核准之制式,統一**
質量管理體系檔案的編寫要點有那些？？請從目的，領導重視程度，組織落實，資源保證上闡述內容！
4樓：匿名使用者
檔案編寫主要根據標準要求及工廠的實際情況來的。不同等級的檔案編寫的內容重點不同。與領導的重視程度基本沒多大關係。
就iso9000而言，體系檔案一般分為四級，一級檔案質量手冊，是質量管理的綱領性檔案；二級檔案是程式檔案，主要涉及的是流程，誰做，做什麼、什麼時候做、在那兒做，**檔案是作業、指導、規範類，具體描述如何做；四級檔案記錄表單，對做得結果進行記錄。
質量管理體系架構分為哪幾個階層分別是什麼？？
5樓：匿名使用者
是想問qms檔案體系構架嗎?
一般分為四個階層:
1、一級檔案----質量手冊（qualit manual）
全公司質量計劃，明確表明公司的質量管理 體系運作中的總宗旨與總目標。
主要功能是將管理層的質量方針及目標以檔案形式告訴全體員工或顧客。是為了確保質量而
說明「做了哪些工作以保證質量 」。
2、二級檔案----質量程式（quality procedure）
跨部門質量計劃、合理有效的提出工作途徑並要求工作人員按規定途徑執行。
是指導員工如何進行及完成質量手冊內容所表達的方針及目標的檔案。
3、**檔案----指令檔案（quality documents）
部門內部各類作業指導書、工作指令、規章制度、工藝流程、驗規範以及以各種形式出現的要求作業人
員按其操作、指導生產、保證質量的一系列檔案與資料。詳細說明特定作業是如何運作的檔案。
4、四級檔案----質量記錄（quality record）
部門內部使用的各類報告記錄以及相關部門之間的單據。是用於證實產品或服務是如何依照所定要求運作的檔案。
6樓：
質量管理體系架構？
組織架構根據各個公司需要（人數多少，業務範圍，作業流程等）自行決定。
體系檔案架構一般分為三層：質量手冊、程式檔案、作業檔案。記錄作為特殊檔案一般不歸入架構層次。
因為，質量手冊可以規定某某記錄、程式檔案也可以規定某某記錄，作業檔案也可以規定某某記錄，將記錄算作那一層都不太合適。
7樓：匿名使用者
到目前為止，9001將體系檔案95%以上的，或者分為三層次，或者分為四層次。當然根據各個企業不同的情況，也可以分為一個層次、二層次、或者5、6、7.。。。。
其實體系檔案的內容就那麼多，主要有：
一、質量方針、質量目標、質量手冊；
二、程式檔案；
三、作業標準、作業指導書、記錄等。
四層次檔案:會將記錄、其他外來檔案等劃分到四層次。
其實這些層次，根據企業的時間情況，是可以合併的。當然根據企業規模的不同，也可以無限拆分的，如質量方針和目標、可能會有總公司的、具體到分公司的、質量手冊也可能是這樣的。所以層次會更多。
8樓：匿名使用者
您問的可能是指質量管理體系檔案架構，一般分為三層1、手冊、
2、程式檔案、
3、操作檔案
值得注意的是最新的iso9001標準並不強制要求檔案化。
質量管理體系檔案包括哪些內容
9樓：愛做作業的學生
質量管理體系檔案包括：組織結
構、程式、過程、資源、
1、組織結構：合理的組織機構和明確的職責、許可權及其協調的關係、
2、程式：規定到位的形成檔案的程式和作業指導書，是過程執行和進行活動的依據、
3、過程：質量管理體系的有效實施，是通過其所需請過程的有效執行來實現的、
4、資源：必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、裝置、料件、能源、技術和方法。
擴充套件資料
質量管理體系的重要性
一、參加隱蔽工程驗收和分項工程技術複核工作，檢查評定分項工程質量等級，及時辦理有關質量檢查記錄手續。
二、提出處理意見和防範措施，檢查督促質量整改的落實情況，參加工程質量事故的調查分析工作。
三、對施工現場出現的質量問題負主要責任，協助專案經理及技術負責人對本工程施工質量管理工作。
四、以有關工程質量評定標準和驗收規範為依據，對各項工程的工程質量進行檢查監督。
五、負責技術資料的監督、檢查及收集，做到技術質量資料的完善與工程施工進度目標的完成。
六、嚴格遵守公司財務制度，杜絕本工程的一切不正之風和腐敗現象。
10樓：匿名使用者
僅供參考，新版的2015標準，對檔案的規定沒有這樣嚴格了，只要滿足企業質量管理體系要求即可。
可以根據自身組織需要進行劃分，一般分為體系檔案和外來檔案兩大類。給你我單位關於檔案的分類，供參考。
4.1 檔案分類
4.1.1 管理性檔案：
a）質量手冊（包括形成檔案的質量方針和質量目標）；
b）程式檔案；
c）部門作業指導書；
d）其它管理性檔案（如各種管理制度、崗位職責、管理評審報告、內審報告及相關支援性檔案）；
e）記錄**。
4.1.2 技術性檔案：
a）工藝檔案；
b）適用的國際、國家、行業的標準；
c）集團或部門編制的服務規範、服務提供規範、質量控制規範、技術標準、檢驗規範、質量計劃、管理規定等。
4.1.3 外來檔案：
a）來自集團外部的法律、法規、標準、上級檔案；
b）顧客或供方提供的圖樣、技術資料、合同、協議、業務往來檔案、安全或質量保證檔案等。
4.2 受控檔案和非受控檔案
4.2.1 檔案可分為「受控」和「非受控」兩類：
a）「受控」檔案是指受集團控制並能對其實施更改的檔案，為更改通知版本，在檔案發生更改時能追溯到全部使用者，並對檔案實施更改，以確保其現行有效；
b）「非受控」檔案是指外來檔案、無須進行更改控制的集團體系檔案（包括用於投標、顧客非現場使用及其他特殊發放的檔案，生產計劃、質量月報、與季節有關的作業檔案等具有時效性到期自動作廢的檔案），為更改不通知版本，集團只保證發放時其現行有效，不進行跟蹤維護。
4.2.2 受控檔案須加蓋「受控」印章，分發時應作發放登記，並注分發號。
非受控檔案由授權人員批准後發放，只作發放登記，不注分發號。對集團受控檔案作為非受控檔案發放（如投標、顧客非現場使用）時，應加蓋「非受控」印章。
4.3 檔案的形式
檔案可採用任何形式或型別的媒介，如紙張、硬拷貝、電子**等。
11樓：匿名使用者
以iso9001要求為例，在2023年以前，質量管理體系的檔案包括：
1、必須的檔案：質量書冊、檔案管理程式、記錄管理程式、內審程式、管理評審程式、不合格控制程式、糾正和預防措施控制程式。
2、其他檔案：相關的過程涉及的職責說明、程式性檔案、操作性檔案、技術文件、外來檔案等等。
自iso9001：2015版開始，現在對檔案的變化主要體現在：
1、對於檔案化的量和詳細程度的要求與組織的過程活動期望的結果有關。
2、iso9001要求（並總是要求）一個「形成檔案的質量管理體系」，而不是一個「檔案的體系」。
3、形成檔案的資訊的目的：資訊溝通、提供符合性證據、知識分享。
4、檔案可以採用任何形式或型別的介質：紙質、磁介質、電子或光學計算機盤；**；原樣本等等。
5、檔案應包括：
（1）標準要求的形成檔案的資訊：可以是質量管理體系的範圍、支援過程執行所需的形成檔案的資訊（溝通用的可包括
：組織結構圖、過程路線圖、流程圖、程式、作業指導、規範、內部溝通檔案、批准的**商清單、測試和檢驗計劃、質量計劃、質量手冊、戰略計劃、**等；提供證據包括：為過程按照策劃的要求執行保持資訊所需的形成檔案的資訊、表明監視和測量資源適合於目的的證據、在組織控制下工作並可影響qms績效和有效性的人員的能力、產品和服務的新要求及評審結果、未證實設計和開發要求已被滿足所需的記錄等等；知識分享包括：
技術規範等）、質量方針、質量目標。
（2）組織確定的對於質量管理體系有效性所必須的形成檔案的資訊。
6、往往企業會將檔案分為金字塔型的三類：質量手冊、程式檔案、記錄檔案。
7、檔案的名稱不做任何要求。
12樓：舌尖上的專家
1、質量管理體系（quality management system,qms)是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系；
2、質量管理體系檔案包括以下：
頒佈令任命書
組織質量安全體系機構圖
崗位職責及許可權
崗位職責及任職要求
質量安全管理方針、目標
檔案和資料控制程式
記錄控制程式
廠區環境、生產車間衛生管理制度
從業人員健康管理制度
培訓管理制
實驗室管理辦法
實驗室儀器管理辦法
監視和測量裝置管理制度
生產裝置管理制度
計量器具管理辦法
生產線裝置維護保養管理程式
過程質量控制制度
過程質量控制及考核制度
原物料倉儲管理規定
成品倉儲、出貨管理制度
採購管理程式
採購作業管理辦法
**商管理辦法
食品安全事故處置方案
食品安全風險監測資訊收集制度
食品新增劑管理制度
產品防護制度
不合格控制程式
不合格品控制程式
不合格產品召回管理制度
標識和可追溯控制程式
食品安全自查制度
裝置清洗消毒作業標準書
異常處理作業辦法
質量管理體系認證證書怎麼取得，質量管理體系認證證書是哪個機構發的
質量體系在公司執行三個月，向認證公司提出申請，認證公司派出稽核員到公司現場稽核，通過的話就可以拿到證書。找合格的質量認證機構對你的單位，進行外部稽核，稽核過程的不符合項要進行關閉。合格的質量認證機構會發相關證書給貴公司的。證書也是尤其期限的。通過有資質的體系認證公司進行認證，合格通過後即取得認證證書...
質量管理體系內容有哪些，企業質量管理體系包括哪些內容
這問題太大了，在企業經營過程中所有和質量有關的都包括在體系內容中，如 銷售過程 生產過程 採購過程 企業戰略管理等。建議去看iso9001體系檔案。鄭州市眾智質量認證諮詢 向大家介紹質量管理體系的內容包含 專案施工質量目標。必須明確並符合質量總目標的要求。專案質量目標的分解主要從時間角度和空間角度。...
什麼是質量管理體系 質量管理體系是指什麼
質量管理體系是指什麼 質量管理體系是指在質量方面指揮和控制組織的管理體系。質量管理體系是組織內部建立的 為實現質量目標所必需的 系統的質量管理模式，是組織的一項戰略決策。質量管理體系應最佳化，組織應綜合考慮利益 成本和風險，通過質量管理體系持續有效執行使其最佳化。體系特性 1.符合性 欲有效開展質量...