1樓：小雨手機使用者
1、申請檔案：藥品 gmp 認證申請書（一式四份）；《藥品生產企業許可證》和《營業執照》影印件。
2、說明檔案：藥品生產管理和質量管理自查情況（包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷專案的改正情況）。
3、機構檔案：藥品生產企業組織機構圖（註明各部門名稱、相互關係、部門負責人）。
4、登記檔案：藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷；依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表，並標明所在部門及崗位；高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表。
5、圖表檔案：藥品生產企業周圍環境圖、總平面佈置圖、倉儲平面佈置圖、質量檢驗場所平面佈置圖。
2樓：匿名使用者
gmp檔案通常包括管理類檔案（smp）、操作類檔案（sop）、標準類檔案（stp）、工藝規程類檔案、其他類檔案（安全、衛生等）
3樓：網迷
gmp檔案按照gmp法規的章節建立相應的管理性檔案和操作性檔案
4樓：匿名使用者
1企業質量體系檔案（倉儲、生產、檢驗、安全、裝置、儀表的）
2產品生產車間質量體系檔案（管理檔案、操作sop、記錄檔案）
求ISO9001質量管理體系手冊和程式檔案,最好是機械加工行
親，以下是程 來序檔案清單，源內容涉及商業機密，無法bai提供，見du諒！不符合控制程式 檔案和資zhi料控制程式 生產 檢驗 dao作業指導書 採購管理程式 商管理辦法 考核作業辦法 成品倉儲 出貨管理程式 原物料倉儲管理程式 半成品成品檢測作業程式 實驗室儀器管理辦法 進料檢測作業程式 製程管制...
質量管理體系內容有哪些，企業質量管理體系包括哪些內容
這問題太大了，在企業經營過程中所有和質量有關的都包括在體系內容中，如 銷售過程 生產過程 採購過程 企業戰略管理等。建議去看iso9001體系檔案。鄭州市眾智質量認證諮詢 向大家介紹質量管理體系的內容包含 專案施工質量目標。必須明確並符合質量總目標的要求。專案質量目標的分解主要從時間角度和空間角度。...
質量管理體系認證證書怎麼取得，質量管理體系認證證書是哪個機構發的
質量體系在公司執行三個月，向認證公司提出申請，認證公司派出稽核員到公司現場稽核，通過的話就可以拿到證書。找合格的質量認證機構對你的單位，進行外部稽核，稽核過程的不符合項要進行關閉。合格的質量認證機構會發相關證書給貴公司的。證書也是尤其期限的。通過有資質的體系認證公司進行認證，合格通過後即取得認證證書...