什麼是gsp和gmp啊?
1樓:匿名使用者
gsp是「good supplg practice(藥品經營質量管理規範)」英文翻譯的縮寫,它是乙個國際通用概念,也是國家對藥品或悶清經衫前營企業一種法定的監督管理形罩盯式。
gmp,藥品生產質量管理規範。
什麼是gsp
2樓:逸飛生活百科
<>1、gsp是英文goodsupplypractice的縮寫,意即產品**規範,是控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式,醫藥商品在其生產、經營和銷售的全過程中,由於內外因素作用,隨時都有可能發生質量問題,必須在所有這些環節上採取嚴格措施,才能從根本上保證醫藥商品質量。
2、gsp是《藥品經營質量管理規範》的英文縮寫,是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求,並通過認證取得認證證書。
gsp和gmp有什麼不同
3樓:千冥靚傲
gsp是英文good supply practice縮寫,在中國稱為《藥品經營質量管理規範》。
gmp, 全稱(good manufacturing practices),中文含義是「生產質量管理規範」或「良好作業規範」、「優良製造標準」。
gsp和gmp 二者區別如下:
一、作用不同。
1、gsp:通過嚴格的管理制度來約束企業的行為,對藥品經營全過程進行質量控制,保證向使用者提供優質的藥品。
2、gmp:要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
二、出現時間不同。
1、gsp:出現時間為1998年。
2、gmp:公佈時間為1975年11月。
三、作用物件不同。
1、gsp:gsp是藥品經營質量管理規範,是對藥品經營企業進行規範管理。
2、gmp:gmp是藥品生產質量管理規範,是對藥品生產企業進行規範管理。
百科-gmp
藥品gmp是什麼意思?
4樓:矽谷創業快訊
gmp(good manufacture practice of medical products,藥品生產質量管理規範)制定目的是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,降低各種差錯的發生,是提高藥品質量的重要措施。
根據《藥品生產質量管理規範》
第一條 為規範藥品生產質量管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,制定本規範。
第二條 企業應當建立藥品質量管理體系。該體系應當涵蓋影響藥品質量的所有因素,包括確保藥品質量符合預定用途的有組織、有計劃的全部活動。
第三條 本規範作為質量管理體系的一部分,是藥品生產管理和質量控制的基本要求,旨在最大限度地降低藥品生產過程中汙染、交叉汙染以及混淆、差錯等風險,確保持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。
5樓:雨過天晴太陽紅
gmp中文全稱是良好生產規範。
良好生產規範的基本原則:食品生產企業必須具備足夠的資質,適合食品生產的合格技術人員負責食品生產和質量管理;對操作人員進行培訓,使其按照程式正確操作;按照標準化的工藝規程進行生產;確保生產廠房、環境和生產裝置滿足健康要求,保持良好的生產狀態;合格材料、包裝容器和標籤;具備適當的儲存、運輸等裝置條件;整個生產過程嚴格,質量檢查和管理有效。
gmp是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準。要求企業按照國家有關法律法規,在原材料、人員、設施裝置、生產工藝、包裝運輸、質量控制等方面達到衛生質量要求,形成一套可操作的操作規程,幫助企業改善衛生環境。及時發現生產過程中存在的問題,加以改善,gmp要求製藥、食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量,食品安全衛生符合法規要求。
世界衛生組織將gmp定義為指導食品、藥品和醫療產品生產和質量管理的法規。
資料拓展:gmp藥品生產質量管理規範,是藥品生產和質量管理的基本準則。適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推廣gmp,就是要最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染,減少各種差錯的發生,提高藥品質量。它是一種先進的管理系統,廣泛應用於食品生產,藥品安全生產過程中。要求食品生產企業、藥品製劑生產擁有良好的生產裝置、合理的生產工藝、完善的質量管理和嚴格的檢測制度,確保產品質量符合相關標準。
6樓:丫呀公尺
生產質量管理規範,這是檢查項啊,做藥品或醫療器械的,都要滿足這個規範,省局要現場檢查的啊。
藥廠裡的GMP和GSP都是什麼意思?有什麼區別嗎
1 gmp是一套適用於製藥 食品等行業的強制性標準,要求企業從原料 人員 設施裝置 生產過程 包裝運輸 質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規範幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。2 gsp是 藥品經營質量管理規範 的英文縮寫,是藥品經營企...
大家誰知道 gmp 是什麼意思啊
gmp,可以是英語 good manufacturing practices的縮寫。gmp的中文含義是 生產質量管理規範 或 良好作業規範 優良製造標準 gmp要求製藥 食品等生產企業應具備良好的生產裝置,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量 包括食品安全衛生等 符合法規...
請教高人什麼是鬼屋魔影5宕機啊?
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