1樓：龍神之首
三證是指：醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營許可證、準字型大小的醫療器械註冊證。醫療器械生產許可證是醫療器械生產企業必須持有的證件，由當地藥監局稽核頒發。
開辦醫療器械生產企業應當符合國家醫療器械行業發展規劃和產業政策。醫療器械經營許可證是醫療器械經營企業必須具備的證件，開辦第二類醫療器械經營企業，應當向省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門備案；開辦第三類醫療器械經營企業，應當經省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門審查批准，併發給《醫療器械經營企業許可證》。醫療器械註冊，是指依照法定程式，對擬上市銷售、使用的醫療器械的安全性、有效性進行系統評價，以決定是否同意其銷售、使用的過程。
它分為境內醫療器械註冊和境外醫療器械註冊，境外的醫療器械不管是一類，二類，三類都要到北京國家食品藥品監督局辦理：境內的一，二類醫療器械在當地的省或市食品藥品監督局辦理，三類的到國家食品藥品監督局辦理。醫療器械註冊證是指醫療機械產品的合法身份證。
擴充套件資料 依據《醫療機構管理條例》的規定，申請醫療機構執業登記、取得《醫療機構執業許可證》應具備六項條件： 1、有設定醫療機構批准書。 2、符合醫療機構的基本標準。
3、有適合的名稱、組織機構和場所。 4、有與其開展的業務相適應的經費、設施、裝置和專業衛生技術人員。 5、有相應的規章制度。
6、能夠獨立承擔民事責任。根據《醫師、中醫師個體開業暫行管理辦法》的規定，個體開業醫師、中醫師由所在縣（市區）衛生行政部門核發開業執照，進行監督管理，並收取管理費。個體開業醫師、中醫師必須獲得開業執照方得開業。
個體開業醫師、中醫師應嚴格按批准的地點、診療科目及業務範圍執業，變更地點、診療科目、業務範圍和診所名稱，應報發照機關批准。到外省、市、縣開業者，必須到所到地區衛生行政主管部門申請辦理開業執照。 參考資料：
2樓：網友
進口音響裝置三證是指什麼？應該是進口許可證，產品合格證，生產廠家合法經營證！等等！國家進口關稅，符合進口標準准入證！
出口音響類製品需要哪些認證
3樓：專業ce認證清關
「音響類製品」這產品也太廣泛了吧親，姑且當作是音響及相關零部件吧。
不過出口認證的種類也很多呢，有歐盟ce、rohs、reach、e-mark等，美國fcc、ul，fda等加拿大ic，csa等，澳洲c-tick，saa等沙特、伊拉克、奈及利亞等國coc清關證書，日本pse、vcci、等等等等。。。
太多了，不一一概述。就說個做得最多的ce吧。
ce」標誌是一種安全認證標誌（注意，只是安全），被視為製造商開啟並進入歐洲市場的護照，是產品出口歐盟的乙個強制性認證，必做的，否則不能合法銷售（對了，rohs也是強制的，過關時看運氣了，有些產品沒有rohs會被海關扣的哦）。
音響類製品」做ce的話，非無線產品就兩個指令：emc+lvd。其中如果輸入電壓不超過75v的話，不需要做lvd。無線產品的話，r&tte（emc+lvd+rf)指令了。
貌似說的不是很詳細。
希望對你有所幫助吧。
4樓：網友
一、出口音響類製品需要做ce認證，拿到ce證書才能出口音響類製品。
二、ce認證需要準備的資料：
1、認證申請表；
2、產品資訊（產品名稱，型號名稱），銘牌， 標識和產品說明書，電路原理圖；
3、樣品若干。
出口音響類製品需要哪些認證
5樓：古全堵壬
一、出口音響類製品需要做ce認證。
拿到ce證書才能出早孝口音響類製品。
二、ce認證需要準備的資料：
1、認證申戚迅請表；
2、產品資訊（產品名稱，型號名稱），銘牌。
標識和產品說明書，高睜此電路原理圖；
3、樣品若干。
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