1樓：仙女可愛到炸
生物製品和生化藥品的不同有：
1、定義不一樣：生化藥品是從生物體分離、純化以及用化學合成、微生物合成或現代生物技術所得到的用於預防、**和診斷疾病的物質。 生物製品是指應用普通的或以基因工程、細胞工程、蛋白質工程、發酵工程等生物技術獲得的微生物、細胞及各種動物和人源的組織和液體等生物材料製備的，用於人類疾病預防、**和診斷的藥品。
2、特點不一樣：生化藥品的特點是生物體中的基本生化成分或類似物，這些成分均具有生物活性或生理功能。生物製品的特點是，他是一種生物活性製劑，例如疫苗，就是由細菌或病毒加工製成的生物活性製劑。
3、製作方法不一樣：生物製品是用病原微生物（細菌、病毒、立充次體）、病原微生物的代謝產物（毒素）以及動物和人血漿等製成的。生化藥品是以生物化學方法為手段從生物材料中分離、純化、精製而成的。
2樓：網友
生物製品的特點是藥理活性高、毒***小，營養價值高。
生物製品是指運用微生物學、生物學、醫學、生物化學等的研究成果，從生物體、生物組織、細胞、體液等，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法制造的一類用於預防、**和診斷的製品。
生物製品原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術的發展，有目的人工製得的生物原料成為當前生物製品原料的主要**。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結構製得的微生物或其它細胞原料等。
生物製品的特點是藥理活性高、毒***小，營養價值高。生物藥物主要有蛋白質、核酸、糖類、脂類等。這些物質的組成單元為氨基酸、核苷酸、單糖、脂肪酸等，對人體不僅無害而且還是重要的營養物質。
生物製藥對生產過程中的變化敏感，很難重複性生產，且需ⅰ-ⅲ期臨床試驗，上市後仍需進行藥品安全監測（ⅳ期臨床試驗）。
3樓：船帆煇
1、藥理學特性。
1）、**的針對性強。
細胞色素c用於**組織缺氧所引起的一系列疾病。
2）、藥理活性高。
注射用的純atp可以直接供給機體能量。
3）、毒***小、營養價值高。
蛋白質、核酸、糖類、脂類等生物藥物本身就直接取自體內。
4）、生理***時有發生。
生物體之間的種屬差異或同種生物體之間的個體差異都很大，所以用藥時會發生免疫反應和過敏反應。2、生產、製備中的特殊性（1）、原料中的有效物質含量低。
激素、酶在體內含量極低。
2）、穩定性差。
生物藥物的分子結構中具有特定的活性部位，該部位有嚴格的空間結構，一旦結構破壞，生物活性也就隨著消失。酶，很多理化因素使其失活。
3）、易腐敗。
生物藥物營養價值高，易染菌、腐敗。生產過程中應低溫、無菌。
4）、注射用藥有特殊要求。
生物藥物易被腸道中的酶所分解所以多采用注射給藥，注射藥比口服藥要求更嚴格，均一性、安全性、穩定性、有效性。理化性質、檢驗方法、劑型、劑量、處方、儲存方式。3、檢驗上的特殊性由於生物藥物具有生理功能，因此生物藥物不僅要有理化檢驗指標，更要有生物活性檢驗指標。
生物製品包括哪些?
4樓：羅那塞多
生物製品包括以下：
一、菌苗用有關細菌、螺旋體制成。如傷寒菌苗、霍亂菌苗、百日咳菌苗、鉤端螺旋體菌苗等。
二、噬菌體。
由特定宿主菌的噬菌體制成。如口服多價痢疾噬菌體。
三、疫苗由有關立克次體。
病毒製成。如流行乙型腦炎疫苗、人用狂犬病碰神世疫苗、牛痘。
疫苗等。四、抗血清與抗毒素指經抗原免疫動物後，採血分離血漿或血清製成的藥品。通常是馬的免疫血清製品。為減少血清過敏症的發生，採用鹽析法提取的濃縮精製免疫蛋白。
管理規則
一）基本生產條件生產生物製品的單位應有合乎微生物操作的實驗室；應具備滅菌操作條件；有冷藏設施；應能對產品自檢；生產應由主管技師以上職稱者主持並做到文明生產；產品要符合***衛生行政部門。
制定的《生物製品規程》。
二）管理許可權與範圍生物製品：統一由衛生部。
管理，由部直屬的生物製品研究所生產。瞎指其它特殊需要的產品需由省衛生笑肢行政部門向衛生部報告稽核批准後，方可生產。
血液製品。除衛生部屬的生物製品研究所生產外，各省、自治區、直轄市也可生產，但只能有1～2個生產點，由省藥檢所監督檢驗產品質量。
生物製品有哪些種類，什麼是生物製品，包括有哪些？
按其性質 用途可分為菌 苗 疫苗 類毒素 免疫血清和免疫球蛋白 診斷用品五大類。1 菌苗是用細菌或螺旋體 多醣體制成的。分為死菌苗 如百日咳菌苗 活菌苗 如卡介苗 和純化菌苗 如流腦多糖 體菌苗 三種。2 疫苗是用病毒或立克次體滅活或減毒培養而製成的。也分為死疫苗 如狂犬病疫苗 和活疫苗 如麻疹疫苗...
生物製品類報上市需要提供哪些資料
嗯，樓上已經很詳細了，只是具體操作時，有不明白的再問我，o o 不同的註冊類別，不同劑型有不同的臨床試驗要求。如化藥1 2類，則需要做i iii期臨床試驗，在註冊前要完成iv期臨床試驗。又如花葯3 4類，則一般只需要做i期 驗證性隨機臨床試驗 再如花葯的5類，口服固體制劑只需做生物等效，但緩釋 控釋...
陶瓷製品好嗎,陶瓷製品的特點有哪些
陶瓷產品的生產過程是指從投入原料開始，一直到把陶瓷產品生產出來為止的全過程。它是勞動者利用一定的勞動工具，按照一定的方法和步驟，直接或間接地作用於勞動物件，使之成為具有使用價值的陶瓷產品的過程。在陶瓷生產過程的一些工序中，如陶瓷坯料的陳腐 坯件的自然乾燥過程等。還需要藉助自然力的作用。使勞動物件發生...