1樓：匿名使用者
和預防措施、**容商管理、質量風險管理等內容，從而使新版gmp的內容更加充實和完善；
二是取消了30萬級潔淨度要求，實行類似歐盟的a b c d級管理，對無菌藥品的潔淨度做出更高要求，新版gmp要求無菌藥品的暴露區域應達到b級背景下的a級，且要動態監測
對於糾正和預防措施、質量風險管理是全新的內容:
糾正和預防措施目的是通過涉及產品質量各個方面因素、存在問題的系統歸納、分析總結，從而採取有力可行措施，解決問題，確實保證藥品質量。
質量風險管理是通過對藥品整個生命週期進行質量風險的評估、控制、溝通、稽核的系統過程，將藥品質量的風險考慮全面，加以預防和杜絕。
前者是需要解決存在和發現的問題，後者是預期、分析，加以防範，減少和避免質量風險因素。
2樓：匿名使用者
在潔淨度方面做了調整，重點是對軟體的提升，比如人員，檔案管理等方面 網上有很多比對的資料可以查閱
美利達領航者530 2019版與2019版如何區分？價格是多
領航者530的13款與12款主要有以下幾點不同 1 速別 13款是27速，12款是24速。2 剎車 13款是彥豪油剎，12款是bb5碟剎。3 變速 13款是m390,12款是m410。4 前叉 13款是xcm鎖死，12款是xct鎖死。上變化不大，2700左右。不變官方 2698，從8速升級到9速，從...
仙劍98柔情版的問題
已經很後面了吶 劇情是 過了地道到達王宮 然後大殿在右上方方向。那個地方的確有點難繞哦，先是山洞對吧？我記得出口在北方，加油哦 仙一中很多地圖我都是憑感覺走的，結果一次就走過了 呵呵祝你早日通關 如果實在找不到的話，去 搜一下圖，照著圖走。樓上的，有這個劇情。哈哈 樓主你的是盜版！盜版盜版！正版的才...
新版水滸傳和98版的水滸傳哪版拍的好
贊同！當然是98版的水滸傳好。新版的水滸傳加入了導演個人過多的解讀。沒有老版的原汁原味。98版的看著有氣勢，過癮。新版也許比較詳細，但，水滸傳是英雄聚聚，沒有氣勢，就沒有勁。肯定還是老版的，畢竟老版的都無法超越嗎。新版嗎當然也下了不少功夫，包括演員各方面，但是個人感覺還是喜歡老版的 見仁見智的事情！...