fda規定的藥品保質期為多久,一般藥品的保質期多長

2021-03-19 18:20:17 字數 1354 閱讀 8212

1樓:匿名使用者

分兩種情況,對於製劑,各個藥品不盡相同,要根據藥品穩定性試驗確

專定,試驗證屬明穩定的藥品可以有長達5年的效期,不穩定的也有1年的效期。

對於原料藥,國外用的是「複驗期」的概念,意思是根據穩定性試驗確定原料的複驗期,到達複驗期的藥品不一定要廢棄,只要使用前檢驗合格,仍然可以投料使用。這個概念給國內是不同的,國內的原料到期後只能報廢。

申請fda認證有效期是多久

2樓:匿名使用者

fda註冊的有效期一般為一年,以每年10月1號為界,10月1號前辦理的,需要在10月到12月內繳費續簽,10月1號之後辦理的,到下一年10月至12月內繳費續簽,到期未繳費者,註冊失效

一般藥品的保質期多長?

3樓:季末7花未落

藥品的保質期一般在6個月到36個月。

國產藥一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的為1~2年;進口藥品(一般為5年。藥品的保質期視藥品的成份而各有不同具體請看藥品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。

藥品有效期是指藥品在一定的貯存條件下,能夠保持質量的期限。

《藥品管理法》第四十九條規定:不得使用過期藥品。如果藥師將過期藥品發出,一般按銷售劣藥處理釀成後果的,還要按照《醫療事故處理條例》鑑定的事故等級進行賠償,追究相關責任人的責任。

4樓:匿名使用者

國產藥品保質期在6個月到2年左右,像一些維生素片有效期都是在6個月到一年左右,**比較高的藥品保質期在一到三年左右。進口藥品在三到五年左右。

5樓:匿名使用者

國產藥一般為3年,生物製品等有特殊貯藏條件的為1~2年;進口藥品(包括合資企業,如西安楊森、上海強生、無錫astra、大連輝瑞等)一般為5年。

藥品的保質期視藥品的成份而各有不同具體請看藥品的外包裝. 如果沒標明有效期的,一般以3年為限。

6樓:匿名使用者

藥品的有效期取決於藥品本身的穩定性,一般在6個月到36個月不等,一般液體制劑多為6個月、12個月,固體制劑多為18個月、24個月、36個月,具體還要看品種。

需要提出的是,藥品的有效期是建立在規定儲藏條件的前提之上的,因為藥品受溫溼度等外界因素影響很大。舉例說,某生物製品貯存條件為2-8度,有效期為12個月,那麼在冷藏、包裝完整、沒有其他汙染源等情況下,12個月有效。如果你把這個藥品放在常溫條件下,它很快就會失效。

7樓:匿名使用者

一般為24個月,但有的藥品比較穩定,可以達到5年.這取決於當初廠家所做的穩定性研究的結果.

中藥材通常沒有標註有效期,但是在廠家儲存時會有複驗期,每隔一段時間要做檢查.

藥品的保質期一般是多久?感冒藥的保質期一般多久

藥品效期時間各不相同,比方說中成藥時間略長,最長的是5年。化學藥 西藥 時間比中成短些,一般都在3年左右,根據化學成分定的。所以沒有辦法給你一個確定的答案,但是買藥一定要注意檢視批號效期哦。藥品的保質期視藥品的成份而各各不一,有的一年,有的二到三年。具體請看藥品的外包裝。一般藥品的保質都在外包裝上有...

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