1樓：手握繁星
純化水製備系統濁度標準，濁度≤5）
以深圳市科瑞環保裝置****gmp純水製備工藝流程為例：原水（符合國家生活飲用水標準，電導率≤500μs/cm、濁度≤5）進入原水箱貯存，再經由原水幫浦增壓進入多介質過濾器、軟化器、活性碳過濾器，去除原水中的懸浮物、膠體、有機物及餘氯，降低水的硬度。過濾後的水進入保安過濾器，通過一級ro加壓幫浦加壓後進入一級反滲透系統，將水中的大部分鹽分去除，達到提純的目的；再次經二級ro加壓幫浦進入二級反滲透系統，進一步將水中的鹽分去除，從而提公升水的純度。
二級反滲透系統出水通過edi系統對電解質（包含弱電解質）的脫除，將水的電阻率進一步的提公升，可生產出電阻率高達15mω·cm的純化水；產水進入無菌純化水罐後，通過分配管路引至各用水點。
2樓：吾詩玄
微生物指標：不大於 100cfu/ml
細菌學指標：符合中國藥典標準或各廠自定的標準。
目前我國高純水的標準將電子級水分為五個級別：ⅰ級、ⅱ級、ⅲ級、ⅳ級和ⅴ級，該標準是參照astm電子級標準而制定的。
純化水標準
3樓：律漸
純化水(去離子水或深度脫鹽水）指溫度大於25°c時，電阻率大於的水，英文名是puritywater。純化水是蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水，不含任何附加劑。
法律依據：中華人民共和國行業標準管理辦法》
第一條為加強行業標準的管理，確保行業標準的協調、統一，根據《中華人民共和國標準化法》和《中華人民共和國標準化法實施條例》的規定，制定本辦法。
第二條行業標準是對沒有國家標準而又需要在全國某個行業範圍內統一的技術要求所制定的標準。行業標準不得與有關國家標準相牴觸。有關行業標準之間應保持協調、統一，不得重複。
行業標準在相應的國家標準實施後，即行廢止。
第三條需要在行業範圍內統一的下列技術要求，可以制定行業標準（含標準樣品的製作）：
一）技術術語、符號、代號（含**）、檔案格式、製圖方法等通用技術語言；
二）工、農業產品的品種、規格、效能引數、質量指標、試驗方法以及安全、衛生要求；
三）工、農業產品的設計、生產、檢驗、包裝、儲存、運輸、使用、維修方法以及生產、儲存、運輸過程中的安全、衛生要求；
四）通用零部件的技術要求；
五）產品結構要素和互換配合要求；
六）工程建設的勘察、規劃、設計、施工及驗收的技術要求和方法；
七）資訊、能源、資源、交通運輸的技術要求及其管理技術等要求。
純化水的標準
4樓：朝顏哦哦
純化水 chunhuashui purified water [修訂] 本品為飲用水經蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的製藥用水，不含任何新增劑。 【檢查】 總有機碳 不得過附錄ⅷ r）。 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸後，加高錳酸鉀滴定液(，再煮沸10分鐘，粉紅色不得完全消失。
以上總有機碳和易氧化物兩項可選做一項。 重金屬 取本品100ml，加水19ml，蒸發至20ml，放冷，加醋酸鹽緩衝液（與水適量使成25ml，加硫代乙醯胺試液2ml,搖勻，放置2分鐘，與標準鉛溶液加水19ml用同一方法處理後的顏色比較，不得更深（ 01%）。增訂] 【檢查】 電導率 應符合規定（附錄 ） 總有機碳 不得過附錄ⅷ r）。
鋁鹽 （供透析液生產用水需檢查） 取本品400ml，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩衝液（ph 和水100ml ，用 8-羥基喹啉三氯甲烷溶液提取3次（20ml，20ml，10ml），合併三氯甲烷提取液於50ml量瓶中，加三氯甲烷至刻度，搖勻，即得供試品溶液；另取標準鋁鹽溶液[稱取硫酸鋁鉀，置100ml量瓶中，加1mol/l硫酸溶液10ml溶解後，用水稀釋至刻度，搖勻，作為貯備液。臨用前，精密量取貯備液1ml，置100ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得(每1ml相當於2μg的al)]，置分液漏斗中，加醋酸鹽緩衝液（ph 和水98ml，同法操作，即得標準溶液；取醋酸鹽緩衝液（ph 和水100ml，置分液漏斗中，同法操作，作為空白溶液。取上述溶液，照螢光分析法（附錄ⅳ e），在激發光波長392nm與發射光波長518nm處分別測定螢光強度。
供試品溶液的螢光強度不得大於標準溶液的螢光強度（ 001%）。刪除] 【檢查】 氯化物、硫酸鹽與鈣鹽 取本品，分置三支試管中，每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml，第二管中加氯化鋇試液5ml，第三管中加草酸銨試液2ml，均不得發生渾濁。 二氧化碳 取本品25ml，置50ml具塞量筒中，加氫氧化鈣試液25ml，密塞振搖，放置，1小時內不得發生渾濁。
選我吧，希望對你有用哦。
5樓：網友
2010版藥典第二部有明確的說明噢生產方法 反滲透法或其他適宜的方法制得的制。
用水，不含任何新增劑。
性狀 無色澄清液體，無臭，無味ph /
酸鹼度 符合規定。
無色澄清液體，無臭，無味。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽//
硝酸鹽 ≤亞硝酸鹽 ≤
氨 ≤二氧化碳 /
易氧化物 符合規定。
不揮發物 /
重金屬 ≤鋁鹽 作為透析溶液使用，值≤10ppb。
總有機碳（toc） ≤500 ppb 碳 )電導率 符合規定( us/cm@20℃微生物限度 ≤100cfu/ml內毒素 /≤≤
≤作為透析溶液使用，值≤10ppb。
≤500 ppb 碳 )
符合規定( us/cm@20℃ /
10cfu/100ml≤
6樓：天涯之濱
在《中國藥典》2010 版中，規定純化水檢查專案包括酸鹼度；硝酸鹽；亞硝酸鹽；氨； 電導率；總有機碳；易氧化物；不揮發物；重金屬；微生物限度，其中總有機碳和易氧化物 兩項可選做一項。與 2005 版相比，增加了電導率和總有機碳的要求，取消了氯化物、硫酸 鹽與鈣鹽的檢驗專案。
在《中國藥典》2010 版中，規定注射用水檢查 ph 值；氨；硝酸鹽與亞硝酸鹽、電導率、 總有機碳、不揮發物與重金屬；細菌內毒素；微生物限度。與 2005 版相比，增加了電導率 和總有機碳的要求。
在《中國藥典》2010 版中，規定滅菌注射用水檢查 ph 值；氯化物、硫酸鹽與鈣鹽；二 氧化碳；易氧化物；硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導率、不揮發物與重金屬；細菌內毒素。
7樓：心疼的娃娃
1 性狀：應無臭、無味、無色澄明液體。
2酸鹼度：加甲基紅2滴不得顯紅色，加溴麝香草酚藍5滴，不得顯藍色。
3 電導率：電導率應≤。
4 硝酸鹽： 如顯色不得超過標準對照液。
5 亞硝酸鹽： 如顯色應不超過標準對照液。
6 氨： 如顯色應不超過對照液。
7 易氧化物：粉紅色不得完全消失。
8 不揮發物：遺留殘渣不得超過1mg
9 重金屬：顯色不得超過對照液。
10 微生物限度：取純化水採用薄膜過濾法理後，依法查中國藥典（附錄xij），純化水細菌、黴菌和酵母菌總數每1ml不得超過100個。
純化水裝置系統設計規範及執行標準？
8樓：網友
三達水（北京）科技****是專業從事gmp標準純化水裝置的生產加工安裝服務，維修改造的高新技術企業，生產的純化水機從水機的技術要求使用者需求（urs）開始，每個個環節都要符合標準，遵循3d原則，儘可能的少用絲扣連線。特別是在純化水分配用水末端 儘量採用非接觸式感應水龍頭（注意閥體材質316l不鏽鋼）並提供第三方檢測材質穩定性證明報告。
9樓：科瑞環保水處理
1.工藝標準。
水處理裝置 技術條件 jb/t 2932-1999》
美國海德能膜反滲透膜技術手冊》2011版2.容器標準。
鋼製焊接壓力容器gb150,gb151》
食品工業用不鏽鋼薄壁容器 qb/t 2681一2004》
鋼製焊接常壓容器 nb/t
3.電氣安裝標準。
電氣裝置安裝工程接地裝置施工及驗收規範》（gb50169-2006）
電氣裝置安裝工程盤/櫃及二次迴路施工及驗收規範》（gb50171-92）
低壓開關裝置和控制裝置成套裝置》iec439-14.水質標準。
中國藥典》2010版「純化水」要求。
歐盟藥典》 版。
美國藥典》usp36「pw」要求。
純化水裝置的純化水水質標準
10樓：鏡花水月灬千
純化水產水指標。
化學指標：符合中華人民共和國藥典2010版製藥純化水要求。
衛生學檢查：微生物 10cfu/100ml
內毒素電導率 ≤2μs/cm ( 電阻率 ≥ m ω cm)
自動控制，操作簡單方便；(2)整套裝置全不鏽材質，水箱採用全不鏽鋼醫藥專用水箱；
3)配備軟水器，保證ro系統及edi系統因硬度的影響穩定執行；
4)採用進口海德能超低壓反滲透，脫鹽率高，使用壽命長，執行穩定，能耗低降低20%;
5)反滲透系統採用全自動方式控制，主要元件採用進口元件，穩定性高，操作簡單方便；
6)edi系統採用了恆壓調節系統，確保水質穩定；
7)採用正宗原裝進口膜堆，效能穩定，使用壽命長，並通過專業技術，確保edi系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定；
8)edi流量計採用進口流量計，可預防因濃水通道堵塞或其他裝置故障引起的無濃水產水而對膜堆造成的損壞；
9)edi系統配有紫外線殺菌和膜濾器，確保edi產水水質穩定；
10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能；
11)所有水箱採用純化水和專用水箱，並配備帶壓力式液位計，旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置；
12)配備有臭氧殺菌保質保量，並按最佳配置設計。
純化水裝置系統選型要點？
11樓：藍膜
純化水裝置系統選型要點？
在選購純化水裝置時，首先要了解自身的用水需求，包括每小時的用水量，因為該裝置的行業針對性較強，相同行業所採用的裝置工藝相差並不大，同時對裝置主要部件構成可事先進行了解，對裝置整體有個系統的概念。
選購裝置時，應對生產廠商的資質實地考察，瞭解製造廠商的硬實力。其中硬體設施主要包括一定的廠房面積、生產裝置、專業人員配置、售後服務機構設定等。
同時也要考察生產廠商的軟體設施，因為軟體設施是公司軟實力的象徵。就純化水裝置製造而言，合作客戶、**商支援和品牌知名度顯得尤為重要。選購裝置時，也可要求廠商提供以往成功案例，必要時可到現場實地勘察裝置的運轉狀況。
選購時，要注意看裝置的外觀，一般正規廠家生產的裝置外觀都非常講究，也要詢問一些裝置的細節和售後服務是否到位。
最後，選購純化水裝置時，不能過於追求**，以防掉入**陷阱。
純化水預處理產水可能顯酸性嗎,純化水系統預處理產水pH有必要監測嗎
一般預處理水的ph值是與原水相當的，如果在預處理中新增了氧化性的藥劑，預處理的產水應該是偏酸的，但是在加入還原劑的狀態下，預處理的產水會接近中性。這方面的風險在於新增還原劑的方式，一般我們建議是根據orp儀表來自動新增的，如果按習慣或者定量新增會產生過量的風險。ph值也會發生變化，建議檢測一下。純化...
純化水裝置的功能介紹，純化水裝置的工藝流程
純化水裝置用途 1 實驗室檢驗檢測,器具清洗,試劑配置 2 衛生用品,防護用品生產用水,用於生產車間內的器具清洗。清潔 洗手等 3 用於醫院 室,腔鏡中心,檢驗中心,血透室等區域純化水 純淨水裝置用途 1 原水處理，淨化水質 2 食品飲料生產用水 3 公司 學校 酒店直飲水 裝置工藝流程 水源進水 ...
醫用純化水裝置有哪些工藝流程？純化水制水裝置的
河南萬達環保純化水裝置工藝說明。水源進水 原水快取水箱 自動進水控制裝置 原水快取水箱 原水增壓泵 多介質過濾器 活性炭過濾器 阻垢裝置 5微米精密過濾器 反滲透純化水機組 產水無菌儲水箱 紫外線滅菌裝置 水源進水 原水快取水箱自動進水控制裝置 原水快取水箱 原水增壓泵 多介質過濾器 活性炭過濾器 ...