1樓:酒與夢想
是的。1. 重複給藥毒性試驗原則上至少應設低、中、高 3個劑量組,以及1個溶媒(或輔料)對照組,必要時設立空白對照組和/或陽性對照組;高劑量原則上使動物產生明顯的毒性反應,低劑量原則上相當或高於動物藥效劑量或臨床使用劑量的等效劑量,中劑量應結合毒性作用機制和特點在高劑量和低劑量之間設立,以考察毒性的劑量-反應關係。
2. 給藥途徑:原液螞拍則上應與臨床擬用途徑一致,如不一致則應說明理由。
3. 給藥頻率:原則上重複給藥毒性試驗中動物應每天給藥,特殊型別的受試物就其毒性特點和臨床給藥方案等原因,可根據具體藥物的特點設計給藥頻率。
4. 試驗期限:建議分階段進行重複給藥毒性試驗以支援不同鬧羨期限的臨床試驗。
試驗期限的選定可以根據擬定的臨床療程、適應症、用藥人群等進行設物神計。一般重複給藥毒性試驗的試驗期限與所支援的臨床試驗及上市申請的關係詳見附錄(一)。
2樓:乘擾龍晨
也就是說單次給藥毒性實驗,和重複給藥是有區別的。比方說,某個醫物學家,要驗發一種新藥,他宴清就要在大白鼠身體上來吵祥咐做藥物實驗,單次給藥是多大毒***,重複的給藥是多大的公升純毒***,結果重複用藥的毒***大的多。
3樓:網友
單次給藥吵蘆毒性實驗的給藥劑量的重臘碰擾復給藥毒性實驗要大得輪旦多嗎?
4樓:網友
單次給藥猛鎮燃毒性試驗的重點在於觀察動物出現的毒性反應。單次給藥毒性試枝虛驗的試驗方法較多,常用的試驗方法有近似致死量法、最大給藥量法、最大耐受量法、固定劑量法、上下法(序貫法)、累積劑量法(金字塔法)、半數致死量旅中法等。應根據受試物的特點選擇合適的方法,根據不同的試驗方法選擇合適的劑量。
5樓:止逸焮
最佳:可以顯著提高接種覆蓋率。在具體臨床試驗中,單劑量組亦稱察遲單次給組;多劑量組亦稱多次者帶給敗嫌李組或連續給組。2.製劑,可防止病人用錯誤:.
重複給藥毒性試驗設計要點有哪些
6樓:師代天
新的臨床前研究:毒理學研究。
1 .全身性用毒性試驗。
l )急性毒性試驗:觀察一次給後動物產生的毒性反應並測定其半數致死量(山 5 。)
2 )長期毒性試驗:觀察動物因連續用而產生的毒性反應、中毒時首先出現的症狀及停後組織和功能損害的發展和恢復情況。
2 .區域性用的毒性試驗區域性用(如呼吸道吸人以及豁膜、**用等),大都可以被吸收。因此,區域性用應先進行區域性吸收試驗,根據物從區域性吸收的程度,考慮進行全身性用的各項試驗。
3 .特殊毒理研究。
致突變試驗;
生殖毒性試驗;
致癌試驗。4 .物依賴性試驗。
1 )直接法:動物每日給至少二次,劑量遞增到最大耐受量且不出現毒性反應,連續給至少 3 個月,斷後觀察是否出現戒斷症狀。
2 )替代法:動物每日給予經典的能產生身體依賴性的物,根據戒斷症狀判斷已形成身體依賴性後,給予試驗物觀察該能否替代經典物使動物不出現戒斷症狀。
頭孢美唑的給藥說明,頭孢美唑鈉的給藥說明
1.對青黴素或頭孢菌素類藥有過敏史的患者,使用頭孢美唑時須進行皮試。2.頭孢美唑與專 氨基糖苷屬類藥屬配伍禁忌,聯用時二者不能混合於同一溶器中。3.使用頭孢美唑的病人用藥期間和用藥後1周內避免飲酒,以免發生雙硫侖反應。4.頭孢美唑藥液宜現配現用,不宜配製後久置。5.藥物過量時一般採用對症 和支援 1...
明白的給個電腦配置單
配置很平衡,不錯。cpu.inter2100盒裝i3系列 765主機板.華碩p8h61 mle 490 硬碟.希捷7200轉500g 280 記憶體.穻瞻4g 180機箱.航嘉h507 178電源.航嘉冷靜王鑽石版win7 278 顯示器.aoc.19 700 大約 2870元左右。amd 速龍ii...
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