辦理藥品經營許可證需要什麼條件

1樓：深圳天磊諮詢

1、具***所經營藥品質量的規章制度；

2、企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；

3、具有與經營規模相適應的一定數量的執業藥師。質量管理負責人具有大學以上學歷，且必須是執業藥師；

4、具有能夠保證藥品儲存質量要求的、與其經營品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和裝置；

5、具有獨立的計算機管理資訊系統，能覆蓋企業內藥品的購進、儲存、銷售以及經營和質量控制的全過程；記錄企業經營管理及實施《藥品經營質量管理規範》方面的資訊；符合《藥品經營質量管理規範》對藥品經營各環節的要求，並具有可以實現接受當地食品藥品監督管理部門監管的條件；

6、具有符合《藥品經營質量管理規範》對藥品營業場所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質量保障和進出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

2樓：桓葉孤珈藍

藥品資訊許可證是將通過網際網路向上網使用者提供藥品(含醫療器械)資訊的服務活動合法化、規範化的一種法律許可形式。在網際網路向上網使用者有償提供藥品資訊(或無償提供公開的、共享性藥品資訊)等服務的活動，有經營性與非經營性之分。

企業辦理藥品資訊許可證必備的條件是：

1、提供網際網路藥品交易服務的**必須是取得《網際網路藥品資訊服務資格證書》至少期滿三個月；

2、具有與開展業務相適應的場所、設施、裝置，並具備自我管理和自我維護的能力；

3、具有健全的管理機構，具備網路與交易安全保障措施以及完整的管理制度；

4、具有完整儲存交易記錄的設施、裝置；

5、具備網上查詢、生成訂單、電子合同等基本交易服務功能；

6、具***網上交易的資料和資訊的合法性、真實性的完善管理制度、設施、裝置與技術措施；

7、具有執業藥師負責網上實時諮詢，並有儲存完整諮詢內容的設施、裝置及相關管理制度；

8、從事醫療器械交易服務，必須配備擁有醫療器械相關專業學歷、熟悉醫療器械相關法規的專職專業人員。

3樓：天磊諮詢號

1.網際網路藥品資訊服務的提供者應當為依法設立的企事業單位或者其它組織；

2.具有與開展網際網路藥品資訊服務活動相適應的專業人員、設施及相關制度；

3.提供網際網路藥品資訊服務的申請應當以一個**為基本單元；

4.有必要的場地、設施及技術方案；

5.有為使用者提供長期服務的信譽或者能力；

6.企業出資者及經營者近三年內無犯罪記錄；

7.有兩名以上熟悉藥品、醫療器械管理法律、法規和藥品、醫療器械專業知識及資格的技術人員；