醫用耗材分類怎麼分,醫用耗材分類怎麼分

2022-10-06 18:15:12 字數 5545 閱讀 2107

1樓:匿名使用者

搜尋醫療器械分類目錄,字數太多了,第一頁跟下面一樣。

01.《醫療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械

03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經外科手術器械

05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械

07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械

09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械

11.6810矯形外科(骨科)手術器械

12.6812婦產科用手術器械

13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械

15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械

17.6821 醫用電子儀器裝置

18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置19.6823醫用超聲儀器及有關裝置

20.6824醫用鐳射儀器裝置

21.6825醫用高頻儀器裝置

22.6826物理**及**裝置

23.6827中醫器械

24.6828醫用磁共振裝置

25.6830醫用x射線裝置

26.6831醫用x射線附屬裝置及部件

27.6832醫用高能射線裝置

28.6833醫用核素裝置

29.6834醫用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器

31.6841醫用化驗和基礎裝置器具

32.6845體外迴圈及血液處理裝置

33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具35.6855口腔科裝置及器具

36.6856病房護理裝置及器具

37.6857消毒和滅菌裝置及器具

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具39.6863口腔科材料

40.6864醫用衛生材料及敷料

41.6865醫用縫合材料及粘合劑

42.6866醫用高分子材料及製品

43.6870 軟 件

醫療耗材怎麼分類的?如何分的一類二類三類?

2樓:十七不娶

通過常規控制可保障其安全性、有效性的醫療器械是一類

通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫療器械是二類

三類是指植入人體,用支援、維持生命或對人體具有較高的潛在危險,對其安性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

3樓:q十九畫生

從外到內 分三個檔次 ** 皮內 皮裡

醫用耗材分類一類二類分哪些

4樓:惠誠醫療器械

三類:眼科手術器械,注射穿刺器械,醫用電子儀器裝置 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置 醫用超聲儀器及有關裝置 醫用鐳射儀器裝置 醫用高頻儀器裝置 物理**及**裝置 醫用x射線裝置 體外迴圈及血液處理裝置 植入材料和人工器官 手術室 急救室 診療室裝置及器具 口腔科材料 醫用衛生材料及敷料 醫用縫合材料及粘合劑醫用高分子材料及製品 介入器材

二類:基礎外科手術器械 神經外科手術器械 胸腔外科手術器械 矯形外科(骨科)手術器械 普通診察器械 中醫器械 醫用x射線附屬裝置及部件 臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑)醫用化驗和基礎裝置器具 口腔科裝置及器具 病房護理裝置及器具 消毒和滅菌裝置及器具 醫用冷療 低溫 冷藏裝置及器具 軟體

一類:除以上其他

希望能幫到你!

5樓:匿名使用者

簡要描述,有些模糊產品的具體劃分可以單論

一類:通過常規控制可保障其安全性、有效性的醫療器械二類:通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫療器械三類:

指植入人體,用支援、維持生命或對人體具有較高的潛在危險,對其安性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

醫療耗材,一 二 三 類分別是什麼?

6樓:獨行沒趣

第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。

第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

第三類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械

7樓:深圳麗人**

醫療器械分為三類,其中:i類是植入人體的(套套除外,呵呵),ii類是是需要嚴加管理的

iii類是不與人體發生太大關係,不用太嚴格管理的,零售商店可以銷售的(如體溫 計)。

至於嚴謹的官方的解釋,你可以在國家《醫療器械監督管理條例》裡找到。

8樓:致公管理

根據*新《醫療器械監督管理條例》(***令第650號)及《醫療器械經營質量管理規範》,首先我們要明白醫療器械分為三類:一類、二類、三類,目前經營一類產品是不需要辦理醫療器械器經營許可證的,經營二類產品是需要辦理二類醫療器械經營備案憑證,經營三類產品才是辦理醫療器械經營許可證,那麼醫療器械經營企業在申請二類醫療器械經營備案及申請三類醫療器械經營許可證

第一類bai是風險程度低,實行常規管理可以保證其du安全、有效的醫療zhi器械。如:外科用bai手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫用x光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。

第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:手術器械、6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6821醫用電子儀器裝置、6822醫用光學儀器及內窺鏡裝置、6823醫用超聲儀器裝置及有關裝置、6824醫用鐳射儀器裝置、6825醫用高頻儀器裝置、6826物理**及**裝置、6827中醫器械、6828醫用磁共振裝置、6830醫用x射線裝置、6831醫用x射線附屬裝置及部件、6833醫用核素裝置,6834醫用射線防護用品、裝置、6840臨床檢驗分析儀器(體外診斷試劑僅限早早孕檢測試紙、排卵試紙、尿糖試紙、血糖試紙)、6841醫用化驗和基礎裝置、6845體外迴圈及血液處理裝置、6846植入材料和人工器官、6854手術室、急救室、診療室裝置及器具、6855口腔科裝置及器具、6856病房護理裝置及器具、6857消毒和滅菌裝置及器具、6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具、6863口腔科材料、6864醫用衛生材料及敷料、6865醫用縫合材料及粘合劑、6866醫用高分子材料及製品、6870軟體 二類醫療器械備案經營範圍。

第三類是具有較高風險、需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械,如:6804眼科手術器械;6807胸腔心血管外科手術器械;6810矯形外科(骨科)手術器械;6815注射穿刺器械;6821 醫用電子儀器裝置;6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置;6822-1醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置;6823醫用超聲儀器及有關裝置;6824醫用鐳射儀器裝置;6825醫用高頻儀器裝置;6826物理**裝置6828醫用磁共振裝置;6830醫用x射線裝置;6831醫用x射線附屬裝置及部件;6832醫用高能射線裝置;6833醫用核素裝置;6840臨床檢驗分析儀器(不含體外診斷試劑);6845體外迴圈及血液處理裝置;6846植入材料和人工器官;6854手術室、急救室、診療室裝置及器具;6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具;6863口腔科材料;6865醫用縫合材料及粘合劑;6866醫用高分子材料及製品;6870軟 件;6877介入器材;6826物理**及**裝置。

一、二、**醫用耗材怎麼分

9樓:匿名使用者

一類是指通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械;

二類是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械;

三類是指植入人體,用於支援、維持生命,對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

10樓:香山紅葉

01.《醫療器械分類目錄》的說明

02.6801基礎外科手術器械

03.6802顯微外科手術器械

04.6803神經外科手術器械

05.6804眼科手術器械

06.6805耳鼻喉科手術器械

07.6806口腔科手術器械

08.6807胸腔心血管外科手術器械

09.6808腹部外科手術器械

10.6809泌尿肛腸外科手術器械

11.6810矯形外科(骨科)手術器械

12.6812婦產科用手術器械

13.6813計劃生育手術器械

14.6815注射穿刺器械

15.6816燒傷(整形)科手術器械

16.6820普通診察器械

17.6821 醫用電子儀器裝置

18.6822 醫用光學器具、儀器及內窺鏡裝置19.6823醫用超聲儀器及有關裝置

20.6824醫用鐳射儀器裝置

21.6825醫用高頻儀器裝置

22.6826物理**及**裝置

23.6827中醫器械

24.6828醫用磁共振裝置

25.6830醫用x射線裝置

26.6831醫用x射線附屬裝置及部件

27.6832醫用高能射線裝置

28.6833醫用核素裝置

29.6834醫用射線防護用品、裝置

30.6840臨床檢驗分析儀器

31.6841醫用化驗和基礎裝置器具

32.6845體外迴圈及血液處理裝置

33.6846植入材料和人工器官

34.6854手術室、急救室、診療室裝置及器具35.6855口腔科裝置及器具

36.6856病房護理裝置及器具

37.6857消毒和滅菌裝置及器具

38.6858醫用冷療、低溫、冷藏裝置及器具39.6863口腔科材料

40.6864醫用衛生材料及敷料

41.6865醫用縫合材料及粘合劑

42.6866醫用高分子材料及製品

43.6870 軟 件

怎樣區分一類二類三類醫療器械

11樓:金飛鷹藥械諮詢

醫療器械 按照風險等級,分一類二類三類;一類風險最低,三類最高;區分辦法是:1、查醫療器械分類目錄;2、查藥局資料庫;3、看產品註冊證。都可以判斷產品的分類的。

12樓:愛秋如火

非常簡單。就是按照註冊文號區分。

例如1:長食藥監械(準)字2010第1260011號就是一類醫療器械。區分是第1(1260011)的1就是一類。

2:浙藥管械(準)字2002第2640339號就是二類醫療器械。區分是第2(2640339)的2就是二類。

3:國食藥監械(準)字2007第3400852號就是三類醫療器械。區分是第3(3400852)的3就是三類。

請採納,謝謝。

13樓:多多芬芬

ⅰⅱⅲ類醫療器械是根據其使用安全性分類的第ⅰ類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 一般由市食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。

一般由省食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。第ⅲ類是指,植入人體;用於支援、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。 一般由國家食品藥品監督管理局來審批、發給註冊證的。

但一個醫療器械的審批倒底是劃到幾類裡邊也不是終身不變的,是由它的安全性決定的,國家局有權改變它的分類,比如口罩在一般時期都分為一類,但在非典時期就被劃到了二類!

我想把Excel數字進行分類怎麼分

如圖手機號在a列,在單元格b1輸入公式 if isnumber find 4 a1 if right a1,1 4,尾數為4 中間有4 沒有4 左鍵單擊b1單元格,在單元格的右下角有一個黑色的小方塊,點住它往下拖拽,一直拖到a列最後一個號碼旁邊。然後選中b列,在工具欄中點排序。夠詳細了吧 1 選好資...

文科理科怎麼分 驚訝,文科理科怎麼分類

嗯,其實可以這麼說。文科生其實是以政史地為主,但是也會上理化生的課,可能是每週1 2節吧,不過文科生的理化生與理科生的不同,學的書不一樣,例如化學會學到 化學與生活 即使一樣也會學的簡單一點,有些同學上課都不怎麼聽了,不過我是覺得還是好好聽一下會好一點,因為高二下學期會有一個會考,理化生都要考,臨時...

舞臺音響裝置應該怎麼分類?可以分幾類

一整套專業的舞 復臺音響裝置包括制 1 調音臺 監聽調音臺 功放調音臺 行動式調音臺。2 功率放大器 即功放 3 話筒 動圈話筒 電容話筒 無線話筒。4 音箱 主音箱 監聽音箱 功放音箱 超低音箱。5 周邊裝置 均衡器 混響器 效果器 延時器 壓縮器 限幅器 分音器 噪聲門。6 輔助裝置 鐳射唱機 ...