1樓：竭風
一是必須弄清藥品質量資訊所包含的內容，也就是要弄清收集什麼。藥品質量資訊分為企業外部資訊和企業內部資訊。企業外部資訊包括：
1、國家有關藥品質量管理的法律、及行政規章制度等到法規；2、各級食品藥品監督管理部門釋出的藥品質量公告；3、市場情況的相關動態及發展導向；4、供貨方、顧客方、競爭對手的相關質量資訊。5、藥品**單位經營行為的合法性及質量保證能力。企業內部資訊就是企業內部進、存、銷各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的資料、記錄、報表、檔案等；
二是要掌握收集質量資訊的方法和渠道，就是要弄清怎麼收集。一是對企業外部資訊，主要通過各級食品藥品監管部門的**、中國食品藥品網、中國醫藥報刊、電視、報紙等各種宣傳**以及本店的顧客意見簿收集與本企業經營藥品有關聯、對產品質量管理或本企業質量管理體系有影響的資訊。特別是在對供貨方資質收集、首營企業、首營品種的稽核中更應該結合本企業的實際，按照應稽核的內容進行認真收集；二是對企業內部資訊要從藥品質量的驗收、養護、陳列、銷售、處方調配、藥品拆零、特殊管理藥品、藥品不良反應（報告）等管理制度執行中形成的資料、記錄、報表中收集，。
三是對收集的藥品質量資訊進行認真整理分析、並加以運用指導本企業的藥品質量管理工作，就是如何利用這些藥品質量資訊。企業收集質量資訊的目的不是儲存，而是充分利用好質量資訊，例如：收集到藥品質量公告、稽查通報後，就進行質量內審，自查本企業是否經營有質量問題的藥品，並提出處理意見，提示採購經營風險，供進貨評審時作為參考依據，以便作進一部的調整。
四是把藥品質量資訊管理資料按時間、類別進行整理編制目錄後歸檔儲存，以備隨時查詢。
總之，要做好藥品質量資訊管理工作，必須在建立健全藥品質量管理體系的基礎上，認真落實好藥品質量資訊的廣泛收集、認真分析、運用指導、整理歸檔四個環節的工作。
2樓：南珂一夢
藥品質量資訊收集，就是從醫藥報刊收集有關藥品質量的資訊報道也可以收集國家藥監局或各省、市藥監局的藥品質量通報。對某個藥品的評價或通報都可以。比如：
健康報、中國醫藥報等等，看到國家藥監局或各省藥監局對藥品質量的報道，剪輯或收集下來，並且要加以分析和總結，這個工作主要是為了對購進藥品的質量負責。
比如：國家藥監局或某個省市藥監局通報了某個藥品某批次質量有問題，我們在收集了藥品質量資訊以後，加以分析總結（我部門以後購進此類藥品時要加強質量管理，索取藥品質量檢驗報告，並加強藥品驗收環節的工作。）即可。
藥品質量是指能滿足規定要求的需要的特徵總和。
表現在以下五個方面
1、有效性
2、安全性
3、穩定性
4、均一性
5、經濟性
怎樣收集藥品質量資訊和分析？
3樓：南珂一夢
藥品質量資訊收集，就是從醫藥報刊收集有關藥品質量的資訊報道也可以收集國家藥監局或各省、市藥監局的藥品質量通報。對某個藥品的評價或通報都可以。比如：
健康報、中國醫藥報等等，看到國家藥監局或各省藥監局對藥品質量的報道，剪輯或收集下來，並且要加以分析和總結，這個工作主要是為了對購進藥品的質量負責。
比如：國家藥監局或某個省市藥監局通報了某個藥品某批次質量有問題，我們在收集了藥品質量資訊以後，加以分析總結（我部門以後購進此類藥品時要加強質量管理，索取藥品質量檢驗報告，並加強藥品驗收環節的工作。）即可。
藥品質量是指能滿足規定要求的需要的特徵總和。
表現在以下五個方面
1、有效性
2、安全性
3、穩定性
4、均一性
5、經濟性
4樓：竭風
一是必須弄清藥品質量資訊所包含的內容，也就是要弄清收集什麼。藥品質量資訊分為企業外部資訊和企業內部資訊。企業外部資訊包括：
1、國家有關藥品質量管理的法律、及行政規章制度等到法規；2、各級食品藥品監督管理部門釋出的藥品質量公告；3、市場情況的相關動態及發展導向；4、供貨方、顧客方、競爭對手的相關質量資訊。5、藥品**單位經營行為的合法性及質量保證能力。企業內部資訊就是企業內部進、存、銷各環節圍繞藥品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的資料、記錄、報表、檔案等；
二是要掌握收集質量資訊的方法和渠道，就是要弄清怎麼收集。一是對企業外部資訊，主要通過各級食品藥品監管部門的**、中國食品藥品網、中國醫藥報刊、電視、報紙等各種宣傳**以及本店的顧客意見簿收集與本企業經營藥品有關聯、對產品質量管理或本企業質量管理體系有影響的資訊。特別是在對供貨方資質收集、首營企業、首營品種的稽核中更應該結合本企業的實際，按照應稽核的內容進行認真收集；二是對企業內部資訊要從藥品質量的驗收、養護、陳列、銷售、處方調配、藥品拆零、特殊管理藥品、藥品不良反應（報告）等管理制度執行中形成的資料、記錄、報表中收集，。
三是對收集的藥品質量資訊進行認真整理分析、並加以運用指導本企業的藥品質量管理工作，就是如何利用這些藥品質量資訊。企業收集質量資訊的目的不是儲存，而是充分利用好質量資訊，例如：收集到藥品質量公告、稽查通報後，就進行質量內審，自查本企業是否經營有質量問題的藥品，並提出處理意見，提示採購經營風險，供進貨評審時作為參考依據，以便作進一部的調整。
四是把藥品質量資訊管理資料按時間、類別進行整理編制目錄後歸檔儲存，以備隨時查詢。
總之，要做好藥品質量資訊管理工作，必須在建立健全藥品質量管理體系的基礎上，認真落實好藥品質量資訊的廣泛收集、認真分析、運用指導、整理歸檔四個環節的工作。
gsp檢查，其中的一項藥品質量資訊收集分析怎麼做？
5樓：匿名使用者
藥品質來
量資訊包括自
：國家最新藥品管理法bai律、法規、du政策、規範、標準、zhi通知等dao；國家新頒佈的藥品標準、技術檔案、召回品種等；
藥品監督管理部門監督公告及藥品監督抽查公告；當地有關部門釋出的藥品質量通報、檔案、資訊和資料；
**商質量保證能力及所供藥品的質量情況；
在藥品質量驗收、儲存養護、檢測化驗、出庫複核、監督檢查中發現的有關質量資訊；
在使用者訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關資訊。
公司各部門及時將質量資訊報質量管理部，經質量管理部分析彙總後，以「質量資訊傳遞反饋單」方式傳遞至執行部門。
什麼是藥品質量資訊收集
6樓：去留無意之
藥品質量資訊收集，就是從醫藥報刊收集有關藥品質量的資訊報道也可以收集國家藥監局或各省、市藥監局的藥品質量通報。對某個藥品的評價或通報都可以。比如：
健康報、中國醫藥報等等，看到國家藥監局或各省藥監局對藥品質量的報道，剪輯或收集下來，並且要加以分析和總結，這個工作主要是為了對購進藥品的質量負責。
比如：國家藥監局或某個省市藥監局通報了某個藥品某批次質量有問題，我們在收集了藥品質量資訊以後，加以分析總結（我部門以後購進此類藥品時要加強質量管理，索取藥品質量檢驗報告，並加強藥品驗收環節的工作，......。）即可。
零售藥店「藥品質量資訊傳遞分析記錄」如何填寫
7樓：匿名使用者
藥品質量資訊就是要你去採集有關藥品一方面的質量資訊資料..這些資料可以在網上或其它隨便什麼地方蒐集.然後列印出來,裝在資料卡中..一般一月一份吧.
藥品經營企業質量資訊收集具體做哪些工作？
8樓：國健醫藥諮詢
質量資訊的收集應當按照零售藥店質量管理制度的要求進行。當中，質量資訊的**包括外部質量資訊和內部質量資訊。
外部資訊包括
國家最新藥品管理法律、法規、政策、規範、標準、通知等；
國家新頒佈的藥品標準、技術檔案、淘汰品種等；
當地有關部門釋出的藥品質量通報、檔案、資訊和資料；
**商質量保證能力及所供藥品的質量情況；
同行競爭對手的質量措施、管理水平、效益等。
內部資訊包括
藥品的質量驗收、儲存養護、溫溼度控制情況、不合格處理情況、首營稽核情況、出庫複核、監督檢査中發現的有關質量資訊；
藥品經營企業在購、銷、存等過程中反映出的一些質量資訊等；
在使用者訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關資訊。
質量管理部門應通過各級藥品監督管理檔案、通知、專業報刊、**資訊、網際網路、報表、會議、資訊傳遞反單、談話記錄、查詢記錄、建議等途徑收集上述質量資訊。
做好分析，通過分析得出本企業質量管理體系運**況，有何質量風險，並採取必要的措施預防未發生的風險（如主動停止從進貨質量評審不合格的供貨商採購藥品等），糾正違規行為，降低已經發生的風險避免造成損失。
9樓：海天一孤雁
收集一切與藥品質量有關的資料（比如上游客戶資質、下游客戶資質、產品資質、批文材料、質量檢測報告、gmp gsp資料、產品合格證、檢驗報告等 ） 整理做成檔案備查
藥品質量資訊怎麼個分類？
10樓：
藥品質量資訊收集,就是從醫藥報刊收集有關藥品質量的資訊報道也可以收集國家藥監局或各省、市藥監局的藥品質量通報。對某個藥品的評價或通報都可以。
11樓：國健醫藥諮詢
分為藥品質量資訊，藥品企業監管資訊，藥品不合格品資訊，藥品質量事故，藥品法律法規資訊，藥品政策調動資訊。
藥品質量資訊如何分析
12樓：匿名使用者
藥品質量資訊必須符合藥品標準，藥智網藥品標準資料庫可以查到所有藥品的標準
13樓：
如果僅從質量進行分析應當注意「質量可控」。如雜質含量、主要成分含量測定、藥品的生物利用度、體內代謝過程等。總之應記住8字要訣「安全有效、質量可控」。
藥店gsp整改6011 藥品質量資訊收集和分析又完善怎麼寫
14樓：上海祥泰醫藥
按gsp6011項的評定細則抄寫即可 。（可以新增自己的管理計劃）
藥品質量驗收記錄包括哪些內容，藥品質量標準包括哪些內容？
藥品質量驗收記錄 包括數量 外觀質量和包裝質量的檢查記錄。1 數量驗收。核對實物與入庫憑證 或銷後退回憑證 的一致性。2 外觀質量驗收。根據藥品說明書和藥品標準對不同劑型的外觀質量要求的必要專案和內容進行檢查。大小輸液和水針劑的外觀質量需使用澄明度檢測儀檢查。3 包裝驗收。分別對內包裝 中包裝 外包...
藥品質量標準制定的原則有哪些,藥品質量標準的主要內容有哪些其制定的原則有哪些
主要內容 商品名，化學名，規格，用法用量，藥理毒理，適應症，藥代動力學，貯藏，注意事項，藥物相互作用，臨床評價等。制定原則 1 必須堅持質量第一，充分體現 安全有效，技術先進，經濟合理 的原則，並要儘可能採用先進標淮，使標準能起到推動提高質量 保證擇優發展和促進對外 的作用。2 要從生產 流通 使用...
什麼事藥品質量標準 我國現行的藥品質量標準有幾種型別 各
為保證藥品質量而對各種檢查專案 指標 限度 範圍等所做的規定，稱為藥品質量標準。藥品質量標準是藥品的純度 成分含量 組分 生物有效性 療效 毒 熱原度 無菌度 物理化學性質以及雜質的綜合表現。藥品質量標準分為法定標準和企業標準兩種。法定標準又分為國家藥典 行業標準和地方標準。藥品生產一律以藥典為準，...