1樓：人民衛生出版社
1、gmp認證：藥品
生產質量管理規範。是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
2、gsp認證：藥品經營質量管理規範。它是指在藥品流通過程中，針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向使用者提供優質的藥品。
3、gap認證：中藥材生產質量管理規範。是為確保中藥材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。?
4、gcp認證：藥物臨床試驗質量管理規範。是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
5、glp認證：藥物非臨床研究質量管理規範。制定glp的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
藥品gmp認證以及gsp，gap，gcp，glp認證都是什麼意思
2樓：uriel奮
1、gmp認證：藥品生產質量管理規範。是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
2、gsp認證：藥品經營質量管理規範。它是指在藥品流通過程中，針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向使用者提供優質的藥品。
3、gap認證：中藥材生產質量管理規範。是為確保中藥材的質量而定。從生態環境、種植到栽培、採收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。
4、gcp認證：藥物臨床試驗質量管理規範。是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
5、glp認證：藥物非臨床研究質量管理規範。制定glp的主要目的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
3樓：drar_迪麗熱巴
gmp 是藥品生產質量管理規範----是一種生產標準，達到這個標準，藥監局會發一個gmp證書你，這是生產企業必備的證書。
gsp是藥品經營質量管理規範---是一種經營管理標準，達到標準也會發一證書你，有這證書才能買賣藥品。
gap是中藥材生產質量管理規範。
gcp是藥物臨床試驗質量管理規範。
glp是藥物非臨床研究質量管理規範。
《藥品生產質量管理規範》(good manufacture practice of medical products，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品gmp，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的汙染和交叉汙染，降低各種差錯的發生，是提高藥品質量的重要措施。
4樓：呂莎司水之
這些都是為保障藥物安全生產的規範，具體的
《藥品生產質量管理規範》(good
manufacture
practice，gmp)是藥品生產和質量管理的基本準則，適用於藥品製劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。
gmp認證，是指由省食品藥品監督管理局組織gmp評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查，評定是否達到規範要求的過程。
《藥品經營質量管理規範》good
supplying
practice
gsp。它是指在藥品流通過程中，針對計劃採購、購進驗收、儲存、銷售及售後服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。
是藥品經營企業統一的質量管理準則。藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
中藥材生產質量管理規範（試行）》，good
agricultural
practices簡稱gap，其內容涵蓋了中藥材生產的全過程，是中藥材生產和質量管理的基本準則。適用於中藥材生產企業生產中藥材（含植物藥及動物藥）的全過程。
glp（good
laboratory
practice
ofdrug)
藥品非臨床研究質量管理規範。
係指對從事實驗研究的規劃設計、執行實施、管理監督和記錄報告的實驗室的組織管理、工作方法和有關條件提出的法規性檔案。
「藥品臨床試驗管理規範」，
good
clinical
practice
gcp是規範藥品臨床試驗全過程的標準規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規範，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
請問，藥品gmp認證以及gsp，gap，gcp，glp認證都是什麼意思啊？
5樓：巴士模型
gmp《藥品生產質量管理規範》
gsp《藥品經營質量管理規範》
gap《中藥材生產質量管理規範》
gcp《藥物臨床試驗質量管理規範》
glp《藥物非臨床研究質量管理規範》
6樓：再見蘭花
gmp藥品生產質量管理規範(為藥品生產廠家的認證)gsp藥品經營質量管理規範(為藥品經營單位:藥房,藥品批發公司的認證)
gap中藥種植質量管理規範(顧名思意了)
gcp藥品臨床試驗管理規範(
glp藥品非臨床研究質量管理規範
7樓：龍一零
熱餓特有
個特哦有個
發哦了有
年了就和
就一就和批
活囹圄貨以後批；
活句哦『發的就可他發的可可與發可發可個發可個啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊
cfda fda glp gcp gmp gap gsp adr 分別代表什麼
8樓：匿名使用者
cfda國家食品藥品監督管理總局
fda美國食品藥物管理署
glp藥品非臨床研究質量管理規範
gcp藥物臨床試驗管理規範
gmp藥品生產質量管理規範
gap中藥材生產質量管理規範
gsp藥品經營質量管理規範
adr藥品不良反應
藥品gmp認證以及gsp，gap，gcp，glp認證都是什麼意思
9樓：匿名使用者
gmp 是藥品生產質量抄
管理規範----是一種生襲產標準bai，達到這個標準，藥監du局會zhi發一個gmp證書你，這是生產企業dao必備的證書。
gsp是藥品經營質量管理規範---是一種經營管理標準，達到標準也會發一證書你，有這證書才能買賣藥品。
gap是中藥材生產質量管理規範
gcp是藥物臨床試驗質量管理規範
glp是藥物非臨床研究質量管理規範
藥學gsp glp gcp gmp什麼意思
10樓：匿名使用者
gmp：good manufacturing practice 藥品生產質量管理規範或保健食品良好生產規範 ；
gsp：good supply practice 藥品經營質量管理規範；
glp： good laboratory practice of drug 藥品非臨床研究質量管理規範；
gcp：good clinical practice 藥物臨床試驗質量管理規範
什麼藥品gsp認證
11樓：西柚哆來咪
gsp認證是good supply practice的縮寫，即產636f707962616964757a686964616f31333431373335品**規範。控制藥品流通過程中可能引起質量事故的各種因素，防止質量事故的發生，是一套管理程式。
在藥品生產、經營和銷售的全過程中，由於內外部因素的作用，隨時可能出現質量問題。必須在所有這些環節採取嚴格措施，從根本上保證藥品質量。
普惠制是《藥品經營質量管理標準》的簡稱，是藥品經營企業統一的質量管理標準。藥品經營企業應當在藥品監督管理部門規定的時間內達到普惠制的要求，並通過認證取得認證證書。
普惠製為企業提供了科學的質量管理體系。普惠制認證的實施將促進企業管理理念和組織結構的根本轉變，有利於企業的發展。這是中醫藥與國際醫學接軌的必由之路。
擴充套件資料：
普惠制要求：
根據國家藥品監督管理局的部署，所有通過換髮的藥品經銷商將在3－5年內通過普惠制認證。未取得普惠制認證者，將被取消下一輪換髮藥品交易資格。
因此，實施普惠制對改變當前藥品經營企業過度無序的現狀，提高藥品經營企業管理水平，促進藥品經營行業經濟結構調整具有重要作用。
普惠制的特點：
1、現行普惠制是國家藥品監督管理局頒佈的一項強制性行政法規，是我國第一個納入法律範圍的普惠制。過去，普惠制是由國有主渠道上級管理部門或醫藥行業主管部門釋出的，具有明顯的行業管理色彩，只是推薦的行業管理標準。
2、現行普惠制管理下的貨物範圍已改為符合國際標準、完全符合藥品管理法範圍的藥品。在計劃經濟條件下，由於醫藥商務部門存在著醫藥商業和醫藥商業兩大體系，普惠制是由醫藥行業主管部門制定的，這就決定了普惠製藥品的經營範圍是藥品的四大類：醫療器械、化學試劑和玻璃儀器。
3、在檔案結構方面，現行普惠制分別設定章節，對藥品批發和藥品零售的質量要求進行描述，以便於實際實施。過去，普惠制對藥品批發零售沒有單獨的要求，給實際實施帶來了一些概念上的模糊和操作上的不便。
4、現行的普惠制充分吸收了現代質量管理的理論成果，特別是對藥品經營企業質量體系的建立和有效執行提出了基本要求。在結構上，質量體系的組成部分與藥品經營過程緊密結合，脈絡非常清晰流暢。
6、現行的普惠制與一些新頒佈的藥品管理條例有著密切的聯絡。如體現了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》、《藥品流通監督管理辦法（暫行）》、《進口藥品管理辦法》等行政法規的相關管理要求。
7、現行普惠制的監督實施主體已成為藥品行政執法部門，保障了普惠制在全社會藥品經營企業的全面實施。過去，雖然所有的藥品經營企業都要求實行普惠制，但只有國有藥品經營企業在一定程度上實行普惠制。
8、現行的普惠制是藥品市場準入的技術壁壘。為了加快普惠制的實施，體現普惠制的強制性實施，將普惠制的實施與藥品經營企業的資格認定相結合。
12樓：科普小星球
藥品gsp認證復是指藥品經營制質量管理規範
認證。gsp是英bai文good supply practice（藥品經du
營質量管理規範）zhi的縮寫，是dao控制醫藥商品流通環節所有可能發生質量事故的因素從而防止質量事故發生的一整套管理程式，是藥品經營企業統一的質量管理準則。
藥品經營企業應在藥品監督管理部門規定的時間內達到gsp要求，並通過認證取得認證證書。
擴充套件資料
gsp認證的特點有：
1、 gsp是國家藥品監督管理局釋出的一部在推行上具有強制性的行政規章，是我國第一部納入法的範疇的gsp。
2、gsp管理的商品範圍變為與國際接軌，與《藥品管理法》管理範圍完全一致的藥品。
3、gsp更充分地吸收了現代質量管理學的理論成果，特別是對藥品經營企業提出了建立質量體系，並使之有效執行的基本要求。在結構上將質量體系組成要素與藥品經營過程密切結合起來，行文脈絡非常清晰流暢。
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