1樓：網友
加速實驗只是一個特殊實驗，是一個苛性條件，在沒有長期實驗的情況下，作為藥品有效期的一個參考。加速6個月無明顯變化的話，有效期就可以定在1年。
藥品的有效期依據主要還是要看長期實驗的結果。因為加速不穩定，不能代表長期放置不穩定。
中藥，天然藥物新藥在進行穩定性加速試驗時，需要考察多長時間
2樓：匿名使用者
天然藥物化學主要任務是提取與分離，它可以發現新的結構骨架和活性物質，有的可直接做為藥物，但多數是做為先導化合物，所以它處於基礎地位，可以說是為新藥的研發提供研究方向。它還為中藥的現代化服務。
藥品穩定性試驗的目的是什麼
3樓：小魚教育
包括影響因素試驗、加速試驗和長期留樣試驗。影響因素試驗的目的是明確藥品可能的降解途徑、初步確定藥品的包裝、貯藏條件和加速試驗的條件，同時驗證處方的合理性和分析方法的可行性；加速試驗的目的是明確藥品在偏離正常貯藏條件下的降解情況、確定長期留樣試驗的條件。
長期穩定性試驗的目的是確認影響因素試驗和加速試驗的結果，明確藥品穩定性的變化情況，確定藥品的有效期；應該說長期留樣試驗是穩定性試驗的核心。
4樓：匿名使用者
簡單來說就是確定產品的有效期，保證產品質量。
5樓：魏小芝
考察因變更工藝或輔料等需考察關鍵專案有無影響，或制定有效期。
如何計算橡膠的使用有效期
如何評價藥品的穩定性
除了經典恆溫法，**藥物有效期的方法還有哪些
6樓：文曉米
恆溫老化加速試驗是針對典型環境的特點用恆溫恆溼試驗箱模擬和強化主要環境因子，在實驗室條件下經過較短的時間，快速評價高分子材料的耐老化效能。這種方法克服了自然氣候曝露試驗時間過長的不足，並且能夠提供標準的、重現性好的試驗結果。 恆。
穩定性試驗方法有哪些？恆溫加速試驗法的原理及操作過程
7樓：匿名使用者
六、經典恆溫法。
原理： lgc=-kt/
步驟： 1.預試驗確定實驗溫度和取樣時間。
2.測定各溫度各時間點藥物的濃度。
3.以同一溫度的lgc對時間t作圖，求出斜率，算出各溫度下的反應速率常數kt。
4.以k對（絕對）溫度的倒數1/t作圖，求出迴歸方程。
5.將t=298代入迴歸方程，求出室溫下的反應速率常數 ，求得藥物的有效期。
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