藥品監督管理部門在執行過程中應遵循什麼標準

2022-09-09 19:25:54 字數 1146 閱讀 1091

1樓:去留無意之

藥品監督管理部門在執行監督檢查及日常工作過程中應遵循:《中華人民共和國藥品管理法》,《藥物非臨床研究質量研究質量規律規範 》,《藥物臨床試驗質量管理規範》,《藥品生產質量管理規範》,《藥品經營質量管理規範》,《中藥材生產質量管理規範》,《 藥品流通監督管理辦法》,《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,《網際網路藥品資訊服務管理辦法》等等有關藥品法律、法規和與藥品有關的法律、法規開展和進行工作。

***藥品監督管理部門根據藥品再評價結果可以採取哪些措施

2樓:喜陽陽

《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十一條規定:國·務·院藥品監督管理部門對已批准生產、銷售的藥品進行再評價,根據藥品再評價結果,可以採取責令修改藥品說明書,暫停生產、銷售和使用的措施;對不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品,應當撤銷該藥品批准證明檔案。

實施藥品監督管理的目的

3樓:匿名使用者

為加強藥品監督管理,保證藥品質量,增進藥品療效,保障人民用藥安全,維護人民身體健康。

藥品廣告內容應以***藥品監督管理部門批准的 為準,不得含有虛假的內容。( )

4樓:哈哈親愛的

說明書不得含有虛假的內容。

藥品廣告審批在藥監,違法廣告查處在工商。

藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民**藥品監督管理部門批准,併發給藥品廣告批准文號;未取得藥品廣告批准文號的,不得釋出。

5樓:匿名使用者

a、說明書

藥品廣告的內容必須真實、合法,以***藥品監督管理部門批准的說明書為準。

藥劑管理過程中,應執行什麼管理

6樓:綠水青山

藥品監督管理部門在執行監督檢查及日常工作過程中應遵循:《中華人民共和國藥品管理法》,《藥物非臨床研究質量研究質量規律規範 》,《藥物臨床試驗質量管理規範》,《藥品生產質量管理規範》,《藥品經營質量管理規範》,《中藥材生產質量管理規範》,《 藥品流通監督管理辦法》,《處方藥與非處方藥分類管理辦法》,《網際網路藥品資訊服務管理辦法》等等有關藥品法律、法規和與藥品有關的法律、法規開展和進行工作。

醫療機構藥品監督管理辦法

醫療機構藥事管理規定 醫療機構藥事管理規定,醫療機構應當建立藥品不良反應 用藥錯誤和藥品損害事件監測報告制度。醫療機構臨床科室侍則發現藥品不良反應 用藥錯誤和藥品損害事件後,應當積極救治患者,立即向藥學部門報告,並做好觀察與記錄。醫療機構應當按照國家有關規定向相關部門報告藥品不良反應,用藥錯誤和藥品...

如何在新形勢下加強藥品監督管理

藥品的 壞直接關係到每個人的身體健康與生命安危,關係到千家萬戶的幸福,但從我省當前藥品質量情況著尚存在不少問題 近二年來我省省 市 地 縣 藥檢所平均每年檢驗藥品15543件,其中不合格的為4407件,不合格率為28 4 不合格情況見表1 2。上述檢驗結果表明當前藥品質量存在的問題還是相當嚴重的,為...

藥品質量管理部門有哪些技能,藥品質量管理制度企業質量管理部門或企業質量管理人員應當履行哪些責任

一 就業方向 藥物製劑學畢業後可從事藥物製劑研究 開發 生產及質量管理,能夠在製藥企業 醫院藥劑科 研究所及藥政管理部門從事藥物製劑研究 開發 生產 各類醫藥經營 生產單位和醫療衛生單位,從事藥品製劑 質檢 管理 購銷 問病給藥等工作。藥物製劑專業就業崗位包括 藥物製劑研究員 製劑研究員 藥物分析 ...