1樓：匿名使用者
為驗證採購物料、生產過程半成品、成品質量，確保只有合格物料才投入生產，合格半成品者能流入下個生產環節，合格的成品才能入庫或銷售出廠，預防和控制不合格品的出現，根據國家有關法規和本公司實際，特制訂本制度。
一、職責範圍
質檢科是檢驗和試驗的歸口管理部門，負責產品質量形成全過程的檢驗和試驗。
二、工作程式
1、質檢科負責編制並實施質量檢驗計劃。
2、質檢科在質量負責人的指導下，獨立行使質量判定權，對因錯檢、漏檢、錯判、不及時及其他違背有關檢驗規定產生不良後果負責。
三、檢驗內容
本制度規定了本廠外購材料的檢驗要求，適用於本廠進貨檢驗的控制。
（一）進貨檢驗和試驗
1、檢驗範圍
對採購物料進行檢驗，保證只有合格物品才能投入使用或加工，預防和控制不合格物料流入生產加工環節。
2、職責
（1）質管科負責進廠原輔料、包裝物的檢驗、驗證。
（2）**科和有關科室予以配合
3、工作程式
（1）外購貨物進廠，由**科、倉庫管理員通知質檢科進行檢驗，並對其數量、規格品種做好登記。質檢科依據相應檢驗標準實施進貨檢驗。由原材料檢驗員按標準和檢驗規程抽樣。
檢驗合格方可辦理入庫手續。
（2）新增劑包裝物等物品，由質檢員，按檢驗計劃規定的專案進行檢驗，並對供方所提供的產品質量證明（產品合格證、檢驗報告單等）進行驗證，符合要求後方可辦理入庫手續。
（3）由倉庫保管員負責核對並檢查到貨規格、數量、是否與發貨單和本公廠採購合同一致，有無運輸損害，驗證無誤後，辦理入庫手續。
（4）質檢科根據檢驗結果，出具檢驗報告，由檢驗人員填寫完整，明確判定合格與否。檢驗報告經質檢科科長簽字後有效。
（5）檢驗報告送相關部門，倉庫據此辦理入庫手續對不合格品，倉庫不予入庫，不允許投入生產使用（讓步接收物料除外）。對特殊情況下，先入庫，後檢驗的物品，倉庫要做出待檢標識，經檢驗合格後方可辦理入庫手續。不合格品按《不合格品管理制度》規定進行處置。
（6）本廠不具備檢驗條件的我購物品，**科負責索取質量證明及使用指南等有效檔案，作為進貨驗證依據。
4、相關檔案
（1）檢驗計劃。
（2）不合格品管理制度。
（3）原輔料、包裝物質量驗收標準。
（二）生產過程檢驗和試驗程式
對生產過程中半成品進行檢驗，確保只有符合要求的半成品，才能轉入下一工序。
1、檢驗範圍
本規程規定了生產過程中半成品檢驗的控制要求，適用於本廠生產過程檢驗和試驗。
2、職責
（1）質檢科負責半成品檢驗和試驗的控制。
（2）各生產車間予以配合。
3、工作程式
（1）過程檢驗包括解凍、清洗、醃製、烘烤、冷卻、包裝等車間各生產工序中半成品的檢驗。由各車間按檢驗計劃要求，由檢驗人員按取樣規則進行現場取樣檢驗。
（2）半成品的檢驗由質檢科質檢員按檢驗計劃和檢驗規程執行。
（3）在所要求的檢驗未完成或檢驗不符合，生產車間不得將被檢驗產品流出本工序，特殊情況，經批准後可將產品例外處理，但該產品仍要檢驗，若檢驗不合格，按《不合格產品管理制度》處置。
（4）裝置容器清理後的衛生指標檢驗，按《檢驗計劃》的有關要求進行。
（5）對檢驗發現的不合格品，由質檢科做好標識和記錄，並按《不合格品管理制度》進行評審和自置。
（6）各種檢驗報告由質檢科報送相關車間和人員，並做好檢驗記錄的儲存。
4、相關檔案
（1）檢驗計劃
（2）不合格品管理制度
（3）半成品質量標準
（4）檢驗規程
5、質量記錄
對生產過程的半成品、產成品記錄檢驗報告。
（三）成品檢驗和試驗程式
對成品進行規定的檢驗和試驗，是為了保證只有檢驗合格的產品才能出廠銷售。
1、檢驗範圍
本規程規定了成品檢驗或試驗的控制要求，適用於本廠的成品檢驗。
2、職責
（1）質檢科負責成品的檢驗和試驗。
（2）車間、成品庫予以配合。
3、工作程式
（1）成品的檢查和試驗必須在所有規定的進貨檢驗、過程半成品檢驗均已完成，結果滿足規定要求後才能進行。
（2）包裝車間在調入散裝產品前和出現質量問題時，應及時通知檢驗人員，由質檢科成品質檢員按檢驗計劃和各類產品的國家標準（或行業標準及企業標準）進行抽樣檢驗。
（3）檢驗人員每天對產品的感官質量進行巡迴檢查，並做好巡檢記錄，將發現的質量問題及時報告生產車間，杜絕因漏檢而出現的質量問題。
（4）成品檢驗後，質檢科應及時將檢驗報告報送有關部門和人員。不合格產品按照《不合格品管制度》執行。
（5）只有檢驗計劃中規定的各項檢驗都已完成，有關檢驗結果符合要求，資料、檔案都得到審批認可後，產品才能發出。
4、相關檔案
（1）檢驗計劃。
（2）不合格品管理制度。
（3）產品標準。
5、有關質量記錄
（1）成品檢驗報告。
（2）質量合格通知單（合格證）。
1.目的
為了能保證成品檢驗的有效實施，防止未經檢驗或不合格品流入貨倉。
2.範圍
本公司生產之成品檢驗均適用。
3.權責
3.1生產部：對待驗的產品送至待檢區，對不合格品進行返工，檢驗合格品送至包裝區包裝。
3.2品管部：負責成品的檢驗、報表的填寫及不合品報告的分發。
3.3成品倉：負責合格品的入倉。
4.作業內容
4.1生產部檢驗後產品，放置整齊，標識好數量,將其送到待檢區，並通知品管員檢驗。
4.2 qa接到通知後，首先核對生產施工單，看生產施工單是否有特別要求，同時準備好樣板等相關資料。
4.3qa根據送檢數量，依照mil-std-105e(ⅱ)單次抽樣計劃進行抽檢，抽樣時要掌握均衡度，所抽取樣品要能反映出整批貨的品質狀況。
4.4qa按「成品檢驗標準」進行檢驗和判定，對不能判定的及時反映給品管組長進行確認，如果組長不能確定的則上報至主管。
4.5檢驗完後，qa及時填寫成品檢驗報告,報告要填寫規範。
4.6判定方式
4.6.1合格，qa在標識卡上蓋上「合格」印章，並通知生產包裝組可以包裝。
4.6.2不合格，由qa插上「不合格標識卡」，將不合格報告影印一份至生產部，生產部可以 申請mrb進行處理，相關部門達成一致後，簽字確認後交品管部。
qa根據處理結果對貨物進行重新標識。 處理結果為特採時，qa取下「不合格標識卡」，在成品標識卡上蓋上「合格」印章；結果為返工時，由生產部主管安排人員進行返工。
4.6.3生產部返工後之貨品需經qa重新檢驗，合格後方可包裝入庫。
5.支援性檔案
5.1成品檢驗標準
5.2抽樣計劃表
6.表單記錄
6.1成品檢驗報告
2樓：
因為四藥主要品種是大輸液劑。質檢員的任務就是保證產品質量生產使用的原料必須合格後才能讓車間使用，
在生產過程中，從半成品到成品的質量必須保證簡單點說，就是各崗位的操作必須符合gmp的要求。
藥液的含量要達到企標，灌封的半成品可見異物要達到要求，要點規定的藥液中的微粒數要合格。保證滅菌工藝合格，包裝符合要求，還要及時留樣。
以及換批的清場日清場都合格，嚴格做好記錄，有權利要求車間對不符合要求的地方進行整改。
其實幹的挺雜的，整條線都得熟悉。
3樓：匿名使用者
四藥，不到萬不的一，千萬別來，你會後悔的。
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4樓：匿名使用者
試試看吧，在北方它的市場已經飽和，再開拓新區域很難，不過幹好了，有業績還是不錯的
5樓：
四藥，不到萬不的一，千萬別來，你會後悔的。 因為四藥主要品種是大輸液劑。質檢員的任務就是保證產品質量生產使用的原料必須合格後才能讓車間使用，在,
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