請問每種藥品只有國藥批號嗎,請問每種藥品只有一個國藥批號嗎

2022-06-17 03:30:15 字數 2915 閱讀 2248

1樓:去留無意之

應該說是 每個藥品生產企業生產的每種藥品都有一個「國藥準字......」批准文號。 比如:

同樣叫「複方氨酚烷胺膠囊」的藥品,全國有很多企業在生產,每個企業生產的「複方氨酚烷胺膠囊」都有各自的「國藥準字......」批准文號。

「國藥準字號」也叫批准文號。一藥一號是藥品生產合法性的標誌,是藥品身份的證明,是識別真假藥的重要依據。

所以判斷一個藥品的真假可以先從「國藥準字......」批准文號去判斷, 藥品在包裝或標籤上一定能夠看到批准文號:「國藥準字h(或z.

s.j.b.

f)+8位數字」,它的意思是國家藥監局批准生產、上市銷售的藥品,h字母代表化學藥品、z中成藥、s生物製品、 j進口藥品國內分包裝、b具有輔助**作用的藥品、 f藥用輔料。 如果包裝上沒有「國藥準字」肯定不是藥品,如果有「國藥準字」你登陸國家藥監局資料查詢,輸入藥品名稱或「國藥準字」後面的字母和8數字,查到的是真藥,查不到的就是假藥。

但是象前一段時間 國家藥監局查處的特大假藥案,是非法商販通過醫院清潔工收集整套真藥的包裝、說明書等,製做假藥放在真藥的包裝裡面,這樣的造假只有通過專業的機構(藥品檢驗所)進行檢測才能判斷藥品的真假了。

2樓:

不是的,一種藥品不同的生產廠家國藥批准文號是不同的。

一個藥品生產企業能用同一個國藥準字批文同時為多個廠家貼牌生產同一種藥品嗎

3樓:匿名使用者

我的理解你的意思是用一個批文為不同廠家貼牌生產不同品牌的同一個成分的藥品。那麼這是不能的,你把貼牌生產也就是oem的概念搞反了,藥品的貼牌生產是這樣一家企業搞到一個批文以後可以委託其他企業生產這個批文的藥品。

4樓:匿名使用者

是不可以的,藥品委託生產有一系列手續的.不可能為多個廠家生產.

5樓:普林說保險

"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經國家食品藥品監督管理局嚴格審批後,取得的藥品生產批准文號,相當於人的身份證。其格式為:國藥準字+1位字母+8位數字,其中化學藥品使用的字母為"h",中藥使用的字母為"z"等等。

只有獲得此批准文號,藥品才可以生產、銷售。

在現行《藥品管理法》中規定,生產藥品"需要經過有關部門藥品監督管理部門批准,併發給藥品批准文號"。所以,現在如果我們在市場上發現"x衛藥準字"等非"國藥準字"批准文號的藥品,因為已經過了國家藥監局規定的有效期,均可視為假藥。百姓們在買藥時,一定要仔細看好批准文號。

無批准文號,或批准文號有問題的藥品,不要購買,以免買到假藥。

國藥準字註冊型別:

藥品註冊申請包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請。

新藥申請,是指未曾在中國境內外上市銷售的藥品的註冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症的,按照新藥申請管理。

已有國家標準的藥品申請,是指生產國家食品藥品監督管理局已經頒佈正式標準的藥品的註冊申請。

進口藥品申請,是指境外生產的藥品在中國境內上市銷售的註冊申請。

補充申請,是指新藥申請、已有國家標準的藥品申請或者進口藥品申請經批准後,改變、增加或取消原批准事項或者內容的註冊申請。

國藥準字註冊流程:

1、藥品臨床前研究與臨床研究;

2、向國家藥監局申報(要求:a綜述資料;b藥學研究資料;c藥理毒理研究資料;d臨床研究資料;e其他);

3、藥監局進行審批和複核(臨床和生產)。

藥品批准文號有兩種格式,請問這兩種的區別在**?

6樓:知心炎珏

藥品批准文號有兩種格式的區別在於發行年份不同。

1、國藥準字h(z、s、j)+4位年號+4位順序號是2023年12月31日以前由國家藥品監督管理局核發的藥品批准文號。

2、國藥準字+1位字母(藥品類別)+8位數字是自2023年1月1日以後批准生產的新藥、仿製藥品和通過地方標準整頓或再評價升為國家標準的藥品,採用新的藥品批准文號格式。

化學藥品使用字母「h」,中藥使用字母「z」,通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品使用字母「b」,生物製品使用字母「s」,體外化學診斷試劑使用字母「t」,藥用輔料使用字母「f」,進口分包裝藥品使用字母「j」。

數字第1、2位為原批准文號的****,其中「10」代表原衛生部批准的藥品,「19」、「20」代表2023年1月1日以前國家藥品監督管理局批准的藥品,其它使用各省行政區劃**(見附件一)前兩位的,為原各省級衛生行政部門批准的藥品。

第3、4位為換髮批准文號之年公元年號的後兩位數字,但**於衛生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

7樓:果實課堂

什麼是藥品的生產批號

8樓:狂偉彥柳虹

這兩種區別不大,應該是當年藥品審批權收歸cfda的時候弄的問題。另外科普一下藥品批號的含義:名稱:

國藥準字-國產藥品或進口分包裝藥品;進口藥品註冊證-進口藥品;醫藥產品註冊證-港澳臺生產藥品;國藥包字/進藥包字-國產/進口藥物包材。字母第一位:h-化學藥品(包括部分進口草藥);z-中藥(包括部分進口草藥);s-生物製劑(基因工程藥物、抗體類藥物、疫苗等);f-藥品輔料;j-進口藥品的分包裝批准文號;b-保健藥品(即保健品)。

字母第二位:c-港澳臺生產藥品,適用《醫藥產品註冊證》制度數字前四位(進口):最近一次獲批進口年份(由於進口藥品註冊證有效期為5年)數字後四位(進口):

最近一次獲批時的順序(當年)

兩個不同國藥準字批號的藥品用同一商標?

9樓:南邕

同一商標,可以有批號不同的劑型等等...

不同廠家則要看是否「製藥集團」不同之下屬...

10樓:愛吃薯條的孤獨

藥品要求必須有註冊商標,但是其他沒有要求更多

請問去美國可以帶藥品嗎(移民的)

出國是可以帶藥品的,但是有要求和限制。美國海關當局都有在其 上公佈詳細的違禁藥品清單。比如含有 可卡因 等麻醉精神類藥物 鎮靜劑 安眠藥 興奮劑 抗抑鬱劑 抗癲癇藥和一些易被犯罪分子濫用的藥物如氟硝西泮 丙種羥基丁酸鹽 芬芬 藥 等是不可帶入境的。像嗎丁啉中因為含多潘立酮成分也是被美國禁止帶入境的,...

廣東學業水平考試只有D,請問還能上大學嗎

廣東學業水平考試只有3個d,當然還能上大學。但只能考大專。不能考本科。具體可詢問學校教務處,最直接的是問你的班主任。班主任的說法是最權威的。可以上大學,不過只能在專科層次最後一次補錄參與錄取了,供參考。一般如果非會考科目分數線達到勒,而且會考有兩科達a,另個得b以上,才有專希望重本。要上本科,會考成...

請問只有週六週末可以學車,半月能拿到駕照嗎

這個不好說的 除非你能夠保證每次考試都是一次過,否則就很懸的,科目二40課時,一天只能練4個小時,你就得5個星期了,其他科目學習也要時間的,所以說有點懸的。要看實際情況啦!比如考試能不能一次性通過,學時能刷滿嗎!週末兩天的話,你練車的掌握速度要快啊 不然怎麼去考試!具體要看你練車的情況。順利的話是可...