1樓：山水阿銳
潔淨室檢測專案
一、看你是哪個行業，不同行業有不同行業的標準。
二、如果是藥廠，你就找當地藥檢所；檢測標準就是新版gmp規範潔淨室標準。
三、如果是電子行業，你就找當地藥檢所或質監局均可檢測；標準是設計的iso潔淨室標準
四、如是手術室，則建議找當地衛生防疫檢測所；檢測標準是手術室相關國標
五、需要做的準備的都一樣：1、系統先打掃好衛生，除錯好。2、設計圖紙、竣工圖紙
六、檢測專案：換氣次數與風量選一（潔淨級別指標）、溫度、溼度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌；如果有a級區（100級）則要增加氣流組織形式實驗。
潔淨工程的檢測程式
當一項潔淨工程完工，需走什麼樣的檢測程式才能驗證潔淨車間的合格呢？筆者以下帶大家大致認識一下，潔淨室的檢測程式：
潔淨室的檢測主要是指對潔淨室或潔淨區域的空氣潔淨度等級進行測定，生物潔淨室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔淨室綜合效能評定兩個階段的檢測。在潔淨廠房使用過程中，應對潔淨室或潔淨區域進行監測，並定期進行綜合效能測試，以認證該潔淨室或潔淨區域是否始終符合要求。
2樓：依莫拉挲羅
找不到win7執行的話就直接按win7執行快捷鍵：windows + r
新版gmp要求無菌藥品生產的潔淨區空調淨化系統保持連續執行，是所有級別的空調24小時執行嗎
3樓：匿名使用者
是的，潔淨區空調都需要24小時執行，以保持潔淨區內的壓差，避免潔淨度被破壞。不過很多工廠在晚上如果沒有生產，一般會將空調設定到『夜間值班』模式，降低換氣次數也能保證潔淨度，從而達到既節能又符合gmp要求的目的。
空調停機會有什麼問題呢？一般認為，潔淨空調停機後，車間潔淨度會很快被破壞，過一段時間後（比如8小時後）再要開機使用，需要進行長時間的自淨恢復，還要進行粒子數和微生物的自淨後取樣測試，確認合格後，才能認為其潔淨度已合格，可以正常生產。這樣太麻煩了，等待時間也太長，一般需要頻繁生產的工廠都不會這麼做，除非是你的工廠有很長一段時間比如十天半個月的都沒有生產，那可能還會考慮停機，比如工廠每年一度的大修。
你的c級和d級區潔淨度的破壞同樣可能對產品質量造成影響，沒有合理理由的話，為這個破壞潔淨度是不值得的。
還是建議不生產時換成『值班』模式即可，像d級區，本來潔淨要求就低，晚上沒人時，降到1~3次/小時其實也足夠保持正壓梯度了，耗不了多少電，gmp風險也比停機低得多。
4樓：匿名使用者
對的，d級不需要24h執行！
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