藥品安全專項整治自查報告

2021-03-19 18:37:33 字數 646 閱讀 9481

1樓:夕瑤

藥品安全專項整治bai自查自評報告

du按照山東省藥zhi

品使用單位安全專項dao整治的相關要求版,權我院進行自查自評,報告如下:

一、成立藥事部門負責藥品質量管理工作,職責明確。

二、建立健全藥品質量管理制度,定期進行檢查和考核。

三、購進藥品時,建立供貨單位和產品檔案,嚴格稽核供貨單位、購進藥品及銷售人員的資質。確保從有合法資格的企業採購合法藥品。

四、建立並執行進貨檢查驗收制度。驗收和使用過程中發現假劣藥品立即停止使用並上報藥品監督部門。

五 實行藥品效期儲存管理,對效期不足6個月的藥品應按月報各使用科室進行促用。

六、驗收需保持冷鏈運輸的疫苗時,同時檢查運輸條件是否符合要求並做好記錄。

七、藥庫藥房面積達標,與生活區、診療區、**區分開。

八、藥品儲存達到質量要求,庫存藥品按屬性分類存放。

九、藥品儲存設施裝置齊全,定期進行檢查和保養。

十、***品和精神藥品按規定管理,專櫃存放,雙人雙鎖保管,專帳記錄,帳物相符。

十一、認真執行藥品不良反應監測報告制度,有專人負責資訊的收集和報告工作。

2樓:咖啡飛子

結合《專項整治實施方案》的要求加上自己工作開展情況寫吧!

簡述GLPGCPGMPGSP與藥品安全管理相關

glp 藥物非臨床研 究質量管理規範 針對藥品研發機構 科研單位的體系認證 gcp 藥物臨床研究質量管理規範 針對醫療機構臨床研究的體系認證 gmp 藥品生產質量管理規範 針對藥品生產企業的質量體系認證 gsp 藥品經營質量管理規範 針對藥品流通企業的質量體系認證。glp 藥物非臨床研究質量管理規範...

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