藥品的批准文號中的大寫字母代表的是什麼意思

2021-03-19 18:35:52 字數 2156 閱讀 1494

1樓:人窮臉醜

比如「國藥準字h11020001」中「h」表示化學藥品,「11」為北京市行政區劃**前兩位,「02」為換髮之年2023年的後兩位,「0001」為新順序號。

國藥準字+1位字母+8位數字,試生產藥品批准文號格式:國藥試字+1位字母+8位數字。所謂「1位字母」,即常見的h、z、b、s、t、f、j,它們代表的意義依次為:

化學藥品、中藥、通過國家藥品監督管理局整頓的保健藥品、生物製品、體外化學診斷試劑、藥用輔料、進口分包裝藥品。

「8位數字」中第1、2位為原批准文號的****其中「10」代表原衛生部批准藥品。

「19」、「20」代表2023年1月1日以前國家藥品監督管理局批准的藥品,其它使用各省行政區劃**前兩位代表原各省級衛生行政部門批准的藥品(比如「13」為河北省、「61」為陝西省)。「8位數字」中的第3、4位為換髮批准文號之年公元年號的後兩位數字,但**於衛生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號中年號的後兩位數字。「8位數字」中的第5至8位為順序號。

2樓:百度使用者

國家藥品監督管理局於2023年對藥品批准文號和試生產藥品批准文號的表達格式作了規定,統一格式為「國藥準(試)字+1位漢語拼音字母+8位阿拉伯數字」。其中(1)「準」字代表國家批准正式生產的藥品「試」字代表國家批准試生產的藥品。(2)國藥準(試)字後的1位漢語拼音字母代表藥品類別,分別是h代表化學藥品,s代表生物製品,j代表進口分裝藥品,t代表體外化學診斷試劑,f代表藥用輔料,b代表保健藥品,z代表中藥。

(3)漢語拼音字母后的8位阿拉伯數字中的第1、2位代表批准文號的**,其中10代表原衛生部批准的藥品,19、20代表國家食品藥品監督管理局批准的藥品,各省、自治區、直轄市的數字**分別是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-內蒙古自治區,21-遼寧省,22-吉林省,23-黑龍江省,31-上海市,32-江蘇省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山東省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-廣東省,45-廣西壯族自治區,46-海南省,50-重慶市,51-四川省,52-貴州省,53-雲南省,54-**自治區,61-陝西省,62-甘肅省,63-青海省,64-寧夏回族自治區,65-新疆維吾爾自治區。8位阿拉伯數字中的第3、4位表示批准某藥生產之公元年號的後兩位數字,第5、6、7、8位數字(即最後四位數字)為順序號。

瞭解藥品批准文號統一格式識別方法後,讓我們一起來識別幾種常用藥品,如(1)廣譜喹諾酮類抗菌藥可樂必妥(左氧氟沙星)片的批准文號為國藥準字h20000655,表明該藥是化學藥品,系國家藥品監督管理局於2023年批准生產的,順序號為0655。(2)**腹瀉的培菲康膠囊的批准文號是國藥準字s10950032,表明該藥為生物製品,是原衛生部於2023年批准生產的,順序號為0032。(3)抗血小板聚集藥物波立維(硫酸氯吡格雷)片的批准文號為國藥準字j20040006,表明該藥系進口分裝藥品,國家食品藥品監督管理局於2023年批准生產,順序號為0006。

(4)用於跌打損傷的雲南白藥膠囊的批准文號是國藥準字z53020799,表明該藥是中藥,雲南省藥品監督管理部門於2023年批准生產,順序號0799。

3樓:也很想

藥品批准文號的格式為:國藥準字(或國藥試字)+字母(一位)+數字(八位)

字母含義

h:化學藥品

b:整頓過的保健藥品(現已無保健藥品)

z:中成藥

s:生物製品

j:進口分包裝藥品

t:體外化學診斷試劑

f:藥用輔料

數字含義:

第1、2位為原批准文號的****,其中「10」代表原衛生部批准的藥品,「19」、「20」代表2023年1月1日以前國家藥品監督管理局批准的藥品,其它使用各省行政區劃**(見附件一)前兩位的,為原各省級衛生

行政部門批准的藥品。第3、4位為換髮批准文號之年公元年號的後兩位數字,但**於衛生部和國家藥品監督管理局的批准文號仍使用原文號年號的後兩位數字。數字第5至8位為順序號。

4樓:百度使用者

總算是看到一個我會的啊^_^

我就是學藥的哦

一般藥品批准文號的格式為:國藥準字(或國藥試字)+字母(一位)+數字(八位)

字母含義

h:化學藥品

b:整頓過的保健藥品(現已無保健藥品)

z:中成藥

s:生物製品

j:進口分包裝藥品

t:體外化學診斷試劑

f:藥用輔料

藥品批件文號的有效期是幾年,藥品批准文號有效期是幾年

現在國家相關法律規定,藥品批准文號都要以國藥準字開頭的,一般有效期為五年 藥品批准文號有效期是幾年?藥品批准文號有效期5年,有效期滿前6個月,要繼續生產的,需要重新註冊。詳情請參閱 藥品註冊管理辦法 批准日期和有效期等於藥品生產日期和保質期嗎 批准日期和有效期等於藥品生產日期和保質期,這屬於藥品有效...

有誰知道大寫字母N的正確筆順,大寫字母N的正確筆順?

大寫字母n的正確筆順如下 左邊的豎,從上到下。中間的斜,從左上到右下。右邊的豎,從上到下。總共3筆。擴充套件資料 在化學中,表示元素氮的化學符號,也表示粒子的數目,也表示當量濃度 即normality的縮寫 在有機化學中,還表示甲基連在氮原子上。數學中,n代表自然數集 非負整數集 n 表示正整數集。...

飄字大寫字母是什麼,吹字的音序大寫字母是什麼?

lz我最多隻能做到輸入小寫字母abc就是按住向上箭頭同時按sym選english 然後要連續輸入abc的話按住那個箭頭再選你要的字母就行了 推介你下個輸入法吧!吹 字的音序大寫字母是什麼?c1 吹噓 造句 你不斷地吹噓有多少女人迷戀上你,有多少女人日思夜寐著你,即使這些都不是真的,你只是想看看她是否...