中草藥加工廠需要國家藥監局報批嗎

2021-03-19 18:32:03 字數 2682 閱讀 9182

1樓:益漢堂

你是要辦中草藥飲片加工廠嗎?那是要到省級藥監部門申請申報、審批、還要達到gmp的標準,這個有點難呵。你先諮詢清楚再行動。祝你成功!

中藥材切片加工需要營業執照嗎

2樓:呼和赤那

如果本身是醫院或者藥店,自己切片使用,是不需要辦理營業執照的,如果是切片**,跟未切片前需要的資質相同,中藥材銷售,藥材並不是因為切片才稱為藥材。

需要辦理營業執照,藥材銷售管理主管部門是當地食品藥品監督管理局,需要通過gmp認證,國家藥監局2023年發文要求2023年1月1日之前已有企業必須通過gmp認證。新建企業也必須通過gmp認證才能生產、銷售。

認證資料:

藥品 gmp 認證申請書(一式四份);

《藥品生產企業許可證》和《營業執照》影印件;

藥品生產管理和質量管理自查情況(包括企業概況及歷史沿革情況、生產和質量管理情況、前次認證缺陷專案的改正情況);

藥品生產企業組織機構圖(註明各部門名稱、相互關係、部門負責人);

藥品生產企業負責人、部門負責人簡歷;依法經過資格認定的藥學及相關專業技術人員、工程技術人員、技術工人登記表,並標明所在部門及崗位;高、中、初級技術人員佔全體員工的比例情況表;

藥品生產企業生產範圍全部劑型和品種表;申請認證範圍劑和品種表(註明常年生產品種),包括依據標準、藥品批准文號;新藥證書及生產批件等有關檔案資料的影印件;

藥品生產企業周圍環境圖、總平面佈置圖、倉儲平面佈置圖、質量檢驗場所平面佈置圖;

藥品生產車間概況及工藝佈局平面圖(包括更衣室、盥洗間、**和物流通道、氣閘等,並標明人、物流向和空氣潔淨度等級);空氣淨化系統的送風、迴風、排風平面佈置圖;工藝裝置平面佈置圖;

申請認證型或品種的工藝流程圖,並註明主要過程控制點及控制專案;

藥品生產企業(車間)的關鍵工序、主要裝置、制水系統及空氣淨化系統的驗證情況;檢驗儀器、儀表、衡器校驗情況;

藥品生產企業(車間)生產管理、質量管理檔案目錄。

有限責任公司營業執照辦理流程:

一、辦理依據

《中華人民共和國公司法》、《中華人民共和國公司登記管理條例》

二、辦理需提交材料

1、公司法定代表人簽署的《公司設立登記申請書》;

2、全體股東簽署的《指定代表或者共同委託**人的證明》及指定代表或委託**人的身份證件影印件;

應標明指定代表或者共同委託**人的辦理事項、許可權、授權期限。

3、全體股東簽署的公司章程;

4、股東的主體資格證明或者自然人身份證件影印件;

股東為企業的,提交營業執照副本影印件;股東為事業法人的,提交事業法人登記證書影印件;股東為社團法人的,提交社團法人登記證影印件;股東為民辦非企業單位的,提交民辦非企業單位證書影印件;股東為自然人的,提交身份證件影印件;其他股東提交有關法律法規規定的資格證明。

5、股東首次出資是非貨幣財產的,提交已辦理財產權轉移手續的證明檔案;

6、董事、監事和經理的任職檔案及身份證件影印件;

依據《公司法》和公司章程的有關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽字。

7、法定代表人任職檔案及身份證件影印件;

根據《公司法》和公司章程的有關規定,提交股東會決議、董事會決議或其他相關材料。股東會決議由股東簽署,董事會決議由董事簽字。

8、住所使用證明;

自有房產提交房屋產權證影印件;租賃房屋提交租賃協議影印件以及出租方的房屋產權證影印件。有關房屋未取得房屋產權證的,屬城鎮房屋的,提交房地產管理部門的證明或者竣工驗收證明、購房合同及房屋銷售許可證影印件;屬非城鎮房屋的,提交當地**規定的相關證明。出租方為賓館、飯店的,提交賓館、飯店的營業執照影印件。

使用軍隊房產作為住所的,提交《軍隊房地產租賃許可證》影印件。

將住宅改變為經營性用房的,屬城鎮房屋的,還應提交《登記附表-住所(經營場所)登記表》及所在地居民委員會(或業主委員會)出具的有利害關係的業主同意將住宅改變為經營性用房的證明檔案;屬非城鎮房屋的,提交當地**規定的相關證明。

9、《企業名稱預先核准通知書》;

10、法律、行政法規和***決定規定設立有限責任公司必須報經批准的,提交有關的批准檔案或者許可證書影印件;

11、公司申請登記的經營範圍中有食品生產專案,提交市質量監督管理局核發《食品生產許可證》影印件。

注:1、提交的申請書與其它申請材料應當使用a4型紙。

2、以上各項未註明提交影印件的,應當提交原件;提交影印件的,應當註明「與原件一致」並由股東簽署,或者由其指定的代表或委託的**人加蓋公章或簽字。

3、以上涉及股東簽署的,自然人股東由本人簽字;自然人以外的股東加蓋公章。

4、根據法定條件和程式,需要對申請材料的實質內容進行核實的,依法進行核實。

三、辦理程式

申請——受理——稽核——決定

四、辦理期限

對申請材料齊全,符合法定形式的,自收到《受理通知書》之日起三個工作日領取營業執照。

五、收費免收費

3樓:匿名使用者

看你們當地的政策了,看你在你們當地的關係怎樣了,你種的是什麼藥材,我可以為你代銷。我在河北安國

4樓:

得領,領中藥材切片加工執照跟領其他執照沒什麼區別。

種植中草藥需要去藥監局辦理什麼手續

5樓:江淮一楠

去藥監局辦理中藥材種植和銷售許可證就可以了,如果是良田還要到農業局備案。

開機械加工廠需要多少錢,開一個機械加工廠需要多少錢

裝置這塊的投入怎麼也需要個五六十萬 有加工中心 普通銑床 鑽床 車床等 場地的費就是你租房的租金了,剩下還有人力成本 材料成本,這樣算下來規模不是很大投入也需要有個百萬左右。前期裝置投入會很大,現在人工也很貴,關鍵要有單子做。一般要大概30萬以上吧。機械加工的投資不是一句話投資多少就可以的,主要是你...

開米粉小加工廠需要什麼手續

1 首先要確定你的經濟實力與投資建廠的規模,如果確定在5萬元 成本運作 左右這樣的規模專,屬那麼我建議你成立 最合適 因為 註冊金只3萬就可起步了 而一人公司起步要10萬,個體戶不宜你加工廠擴大經營 2 成立 可以讓你家裡人當一 東,加上你自己,這樣兩股東便於你經營生產和合法登記,這種 要辦的手續是...

辦無紡布加工廠需要什麼證件,辦個小型的加工廠需要辦什麼證件

想辦個加工無紡布原料加工廠需要辦理哪些證件,求解!辦個小型的加工廠需要辦什麼證件?現在註冊公司根據公司法規定 2人或2人以上 註冊資金最低要為3萬 參看新公司法第2章第1節第26條 1人 註冊資金最低為10萬 參看新公司法第2章第3節第59條 此規定基本適用絕大多數公司。根據我們的經驗整個註冊流程您...