1樓：國際醫藥外包網
收表之前復
：好好核對，制主要是方案，還有baisop，發現問題及時彙報du收表時：zhi確認所有問題均dao已解決
收表後：填寫crc交接表，也就是讓研究者簽字准許你拿走。並與資料部門交接。
在之後，可能有差異需要解決
2樓：匿名使用者
收的表有很多。。。。。
1.crf：在之前的監查過程中這部分應該是看的最多的，既回然都收表了應該答沒有問題了吧，比如是否填寫完整pi是否簽字等，別忘了交接表就行
2,。試驗過程中產生的**：受試者篩選入選表，鑑認**表，完成受試者鑑認**表，藥物發放**登記表等等。。。
這些都是在試驗監查過程中都明確了的，內容上應該沒問題，只要按照gcp要求都收回就行，不管收什麼還是提供什麼，別忘了交接就行
藥物臨床試驗過程檔案整理及注意事項有哪些？
3樓：國際醫藥外包網
都有檔案清單的，按清單整理就是了。
只要細心些就行了。
臨床試驗開展前都有哪些準備工作
4樓：漱芳齋♀潔
1、研究者
手冊的內容和準備
2、研究者合同的討論和制定
3、試驗藥物的要求及**管理
試驗前gcp檔案的收集
ü 試驗檔案（研究者手冊、簽字方案、病例報告表、知情同意書）ü 批文（sda批文、倫理委員會批文）
ü 簽字合同（研究者合同、財務規定）
ü 試驗用藥品接收單和藥檢報告
ü 實驗室檔案（正常值範圍、質控證明）
ü 研究者簡歷、研究者登記表及相關檔案
ü 溝通往來檔案
ü 建立自己公司的**和操作規範
1、crf準備
2、藥物接收表內容
3、研究者登記表
4、研究者文件的建立
試驗前準備工作檢查清單
n 方案（準備、討論、簽字）
n 研究者手冊（撰寫、討論、簽字）
n crf（準備、討論、印刷、運至中心）
n 試驗藥物（準備、標籤、運至中心）
n 選擇研究者（保密協議、研究者合同、臨床試驗前訪視、確定中心）n 財務預算：包括研究者費用、檢查費、研究者會議費、印刷費、monitor 費、不良事件處理費、資料處理費、統計分析費等等。
n 註冊需要檔案（sfda臨床批文、倫理委員會批文、知情同意書）n 其他相關的**
n 啟動中心
確定臨床試驗效應指標時應遵循哪些原則
5樓：金英傑教育
臨床試驗為比較兩種或更多種診斷或**措施提供基礎；為診斷或**結果的正確性提供最大程度的可信性；為觀察結果的差異提出有參考意義的結論。狹義的臨床試驗指藥物，尤其是新藥在人體進行的i期到iv期新藥臨床研究，目的是獲得新藥在人體的藥代動力學引數及評價新藥臨床應用的療效、適應症和安全性。
隨機化原則
對照組設立
盲法原則
計算和應用平均指標必須注意現象總體的同質性.
用組平均數補充說明平均數.
計算和運用平均數時,要注意極端數值的影響.
在運用平均數分析時還應注意用分配數列補充說明平均數.
把平均數與典型事例相結合.
在臨床試驗設計選擇的對照時，最可靠的對照形式是（）
6樓：_鮮豔的紅領巾
(1)標準對照
：不設立專門的對照組，只是用現有標準值或正常值作對照
(2)配對對照：將受試物件按非處理因素一致的條件配成一對，然後採用對子間隨機分組方法將他(它)們分別置於實驗與對照組去。
(3)自身對照：對照和處理在同一受試者身上進行。
(4)組間對照：將受試物件隨機分為兩組或若干組，並對各組進行不同處理，比較兩組或多組含量較少時，一般抽樣誤差較大，此時應加大樣本含量。由於不作配對安排，在臨床研究中容易獲得受試者，故常採用。
(5)空白對照：是指不給予任何處理的對照。
(6)實驗對照：在許多情況下，只有空白對照常不能控制影響結果的全部因素，而應採用與實驗組操作條件一致的對照措施，稱為實驗對照。
(7)潛在對照：有些試驗研究似乎事先無任何對照，而只有幾例，甚至是一例病例報告，例如斷手再植第一次成功的報告，公認是一項了不起的醫學成就。
(8)安慰劑對照：對照組採用一種無藥理作用的物質,可以稱它為假藥,但其劑型或處置上不能為受試者識別,稱之為安慰劑(placebo)。
安慰劑對照是現臨床最常用的對照方式，如果符合倫理及可以模擬安慰劑 那麼最好選擇安慰劑對照 更科學
請問誰可以告訴我有什麼好的方法可以減大腿的脂肪，要健康的，不要藥物的謝謝了，盼切你們的回答
去試試踏板操,我學了一陣了,感覺不錯,有效果 騎自行車吧，效果挺不錯的 我的乖乖.那麼多的辦法啊 好想要從一百二十斤減到一百斤阿，大家告訴我有效的正確的方法 三七粉75克，澤瀉粉25克，蜂蜜150克，混勻，早晚各半勺，半月後肚囊 腰圍，脖子明顯收縮。但是有很多的 產品，為什麼非要選擇這個呢。再說了，...
請問，誰可以告訴我，02年陰曆冬月初九是什麼星座的？先謝謝了
農曆生日 2002年11月9日，查詢對應的陽曆是2002年12月12日。您的星座是 射手座 白羊座3.21 4.19火象星座 金牛座4.20 5.20土象星座 雙子座5.21 6.21風象星座 巨蟹座6.22 7.22水象星座 獅子座7.23 8.22火象星座 座8.23 9.22土象星座 天秤座9...
請問誰能告訴我，我種植的滴水觀音葉子上出現了許多白斑，這是什
多晒太陽啦 要半陰或全陰的 滴水觀音葉子上長好多白色的東西為什麼 你好，這是因為高溫乾燥還有就是通風不良引起的蟲害，因為是吹棉介殼蟲，如果不是很嚴重你可以用刷子刷掉，然後再噴殺介殼蟲的藥，連噴3次，7天一回。還有就是最好加強你所擺放的那盆植物的通風，這樣就會好轉了。滴水觀音葉子上長斑點是什麼原因？很...